推進(jìn)信息化追溯體系建設(shè)，提升醫(yī)械監(jiān)管效率
解決我國(guó)國(guó)產(chǎn)DR等領(lǐng)域不平衡不充分發(fā)展的問(wèn)題，持續(xù)推進(jìn)“放管服”改革，通過(guò)政策引導(dǎo)，監(jiān)管和優(yōu)化服務(wù)，促產(chǎn)業(yè)持續(xù)健康發(fā)展。
臨床急需審評(píng)審批，制定鼓勵(lì)氣腹機(jī)等醫(yī)械的研發(fā)創(chuàng)新的政策，推動(dòng)法律法規(guī)制修訂，不斷完善標(biāo)準(zhǔn)體系建設(shè)。
強(qiáng)化高風(fēng)險(xiǎn)產(chǎn)品監(jiān)管，用好檢查、抽檢、監(jiān)測(cè)等多種監(jiān)管手段，嚴(yán)防嚴(yán)管嚴(yán)控風(fēng)險(xiǎn)。始終堅(jiān)持科學(xué)監(jiān)管理念，完善監(jiān)管體制機(jī)制，努力提高藥品監(jiān)管的科學(xué)化、法治化、國(guó)際化、現(xiàn)代化水平，持續(xù)提高人民群眾滿意度、獲得感。
進(jìn)一步提高臨床試驗(yàn)管理能力和臨床研究水平；全力推進(jìn)一致性評(píng)價(jià)，堅(jiān)持標(biāo)準(zhǔn)不降低，進(jìn)一步完善相關(guān)評(píng)價(jià)要求和指導(dǎo)原則，在保障可及性的基礎(chǔ)上，分類推進(jìn)；加強(qiáng)研制環(huán)節(jié)監(jiān)管，完善注冊(cè)現(xiàn)場(chǎng)檢查管理。
強(qiáng)化監(jiān)管，推動(dòng)職業(yè)化檢查員隊(duì)伍建設(shè)，強(qiáng)化管理，加大對(duì)生產(chǎn)企業(yè)檢查力度，掛牌督辦違法案件；強(qiáng)化抽檢和不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)，強(qiáng)化網(wǎng)絡(luò)監(jiān)管，強(qiáng)化對(duì)高風(fēng)險(xiǎn)品種監(jiān)管；推進(jìn)信息化追溯體系建設(shè)，提升監(jiān)管效率；檢查和稽查工作，建立協(xié)調(diào)聯(lián)動(dòng)機(jī)制，用好行刑銜接，嚴(yán)懲重處違法行為。
還特別強(qiáng)調(diào)，在藥品注冊(cè)管理和上市后監(jiān)管工作中，須對(duì)黨風(fēng)廉政和工作作風(fēng)常抓不懈，要構(gòu)建一支業(yè)務(wù)過(guò)硬、作風(fēng)扎實(shí)、清正廉潔的藥品監(jiān)管隊(duì)伍。
