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結(jié)核感染潛伏性與自然殺傷細(xì)胞相關(guān)

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英國(guó)《自然》雜志22日在線發(fā)表了一項(xiàng)傳染病學(xué)研究：美國(guó)科學(xué)家發(fā)現(xiàn)，較高水平的自然殺傷細(xì)胞（能夠殺死特定病原體的白血球）與潛伏性結(jié)核相關(guān)。這令科學(xué)家產(chǎn)生一個(gè)疑問(wèn)，即自然殺傷細(xì)胞是否可能在結(jié)核感染中發(fā)揮重要作用。

結(jié)核病是一種細(xì)菌性疾病，也是感染死亡的主要原因。大部分結(jié)核感染都是潛伏性的，即無(wú)外在癥狀，而處于一種不會(huì)蔓延的狀態(tài)。據(jù)估計(jì)，全球有四分之一的人口感染潛伏性結(jié)核，但是不到10%的潛伏性結(jié)核病例會(huì)進(jìn)展為活動(dòng)性結(jié)核感染。盡管如此，人們對(duì)于會(huì)影響個(gè)體感染結(jié)果的免疫因素仍知之甚少。

為了理解引起潛伏的免疫狀態(tài)以及該狀態(tài)是否會(huì)在疾病進(jìn)展后發(fā)生改變，斯坦福大學(xué)醫(yī)學(xué)院團(tuán)隊(duì)開(kāi)展了多項(xiàng)隊(duì)列研究，將大量細(xì)胞計(jì)數(shù)法與基因表達(dá)數(shù)據(jù)集相結(jié)合，借此鑒別未感染被試與潛伏性或活動(dòng)性結(jié)核被試之間的免疫細(xì)胞群差異。

他們發(fā)現(xiàn)，潛伏性結(jié)核與較多的自然殺傷細(xì)胞相關(guān)，與未感染的被試相比，潛伏性結(jié)核被試的抗毒素反應(yīng)更強(qiáng)。而在活動(dòng)性結(jié)核被試的身上，自然殺傷細(xì)胞數(shù)量較少，但是在感染治愈后，其數(shù)量會(huì)恢復(fù)至基準(zhǔn)水平。盡管如此，以上發(fā)現(xiàn)無(wú)法證明自然殺傷細(xì)胞與潛伏性結(jié)核存在因果關(guān)系。

此外，研究人員表明，測(cè)量自然殺傷細(xì)胞水平可用于判斷病人肺結(jié)核感染的活動(dòng)水平和感染負(fù)擔(dān)，該發(fā)現(xiàn)或有助于評(píng)估疾病進(jìn)展，優(yōu)化治療方案。

南京利昂醫(yī)療設(shè)備制造有限公司主要經(jīng)營(yíng)U臂DR、懸吊DR、氣腹機(jī)、DR顯示器、膨腔泵、內(nèi)窺鏡攝像機(jī)、醫(yī)用冷光源等醫(yī)療器械產(chǎn)品，如有需要，歡迎熱線咨詢400-025-6776(靜音平板DR)或400-025-6806(內(nèi)窺鏡設(shè)備)。

過(guò)敏兒童患復(fù)雜闌尾炎風(fēng)險(xiǎn)低

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瑞典研究人員日前在學(xué)術(shù)期刊《美國(guó)醫(yī)學(xué)會(huì)雜志·小兒科》上發(fā)表報(bào)告說(shuō)，他們發(fā)現(xiàn)過(guò)敏兒童和青少年罹患復(fù)雜闌尾炎的風(fēng)險(xiǎn)較低。這一發(fā)現(xiàn)有望幫助臨床醫(yī)生及時(shí)診斷復(fù)雜闌尾炎。

闌尾炎是在兒童和青少年中常見(jiàn)的一種急性疾病，其中三分之一的患病兒童和青少年由于病情復(fù)雜，往往需要住院較長(zhǎng)時(shí)間，甚至接受多次手術(shù)。此前醫(yī)學(xué)界不了解為何一些兒童會(huì)罹患較為復(fù)雜的闌尾炎，以及是否能夠避免這種情況。

瑞典隆德大學(xué)和斯科訥大學(xué)醫(yī)院的研究人員調(diào)查了２００７年至２０１７年間６０５名在斯科訥大學(xué)醫(yī)院接受闌尾切除術(shù)的１５歲以下患者，其中１０２名有過(guò)敏癥狀，另外５０３名沒(méi)有過(guò)敏癥狀。

結(jié)果發(fā)現(xiàn)，僅有約五分之一的過(guò)敏兒童和青少年罹患復(fù)雜闌尾炎，而在沒(méi)有過(guò)敏癥狀的兒童和青少年中，有將近一半人罹患復(fù)雜闌尾炎。

研究人員說(shuō)，有一種理論認(rèn)為，罹患闌尾炎的復(fù)雜程度與患者身體的免疫應(yīng)答有關(guān)，過(guò)敏兒童和青少年罹患復(fù)雜闌尾炎風(fēng)險(xiǎn)較低，可能是因?yàn)樗麄兊拿庖邞?yīng)答與非過(guò)敏兒童和青少年不同。

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研究發(fā)現(xiàn)濾泡輔助性T細(xì)胞分化調(diào)控新機(jī)制

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8月7日，國(guó)際學(xué)術(shù)期刊《美國(guó)國(guó)家科學(xué)院院刊》（PNAS）在線發(fā)表了中國(guó)科學(xué)院生物化學(xué)與細(xì)胞生物學(xué)研究所孫兵研究組與中國(guó)科學(xué)院上海巴斯德研究所王海坤研究組合作完成的題為Extracellular matrix protein 1 promotes follicular helper T cell differentiation and antibody production的研究成果。研究揭示了一種新的濾泡輔助性T細(xì)胞(TFH)分化的機(jī)制。

B細(xì)胞和漿細(xì)胞分泌的高親和力抗體對(duì)于機(jī)體抵抗和清除病原體感染至關(guān)重要，而生發(fā)中心的形成、B細(xì)胞的分化和抗體親和力成熟過(guò)程都離不開(kāi)濾泡輔助性T細(xì)胞(TFH)的輔助作用。這類(lèi)特殊的輔助性T細(xì)胞定位于生發(fā)中心，其高表達(dá)CXCR5、PD1和ICOS等表面受體，細(xì)胞的關(guān)鍵轉(zhuǎn)錄因子為Bcl6。TFH細(xì)胞的分化受到多種信號(hào)通路的調(diào)控。在小鼠中，IL-6和IL-21是兩個(gè)主要促進(jìn)TFH細(xì)胞分化的細(xì)胞因子，有研究表明低表達(dá)IL-2R岬腃D4+T細(xì)胞傾向于分化為T(mén)FH細(xì)胞，IL-2-STAT5信號(hào)通路主要通過(guò)上調(diào)Blimp1表達(dá)和下調(diào)Bcl6表達(dá)抑制TFH細(xì)胞分化。在此基礎(chǔ)上該研究進(jìn)一步深入探索了TFH細(xì)胞分化和抗體生成調(diào)控機(jī)制。

該研究發(fā)現(xiàn)ECM1缺失小鼠表現(xiàn)出TFH細(xì)胞分化、生發(fā)中心形成和抗原特異性抗體分泌的顯著降低；相反，給野生型小鼠體內(nèi)注入過(guò)量的重組ECM1蛋白會(huì)增強(qiáng)TFH細(xì)胞分化和生發(fā)中心反應(yīng)；給流感感染小鼠注射重組ECM1蛋白會(huì)增強(qiáng)TFH細(xì)胞分化，促進(jìn)流感特異性中和性抗體的分泌；進(jìn)一步機(jī)制研究發(fā)現(xiàn)ECM1通過(guò)阻斷IL-2-STAT5信號(hào)通路來(lái)抑制Blimp1的表達(dá)，同時(shí)促進(jìn)Bcl6的表達(dá)，從而調(diào)控TFH細(xì)胞的分化；此項(xiàng)成果揭示出ECM1蛋白可以正性調(diào)控TFH細(xì)胞的分化和抗體生成，有重要的科學(xué)意義和潛在的應(yīng)用價(jià)值。

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腫瘤可視化研究資助明確5大方向

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近日，國(guó)家自然科學(xué)基金委員會(huì)發(fā)布《腫瘤演進(jìn)與診療的分子功能可視化研究重大研究計(jì)劃2018年度項(xiàng)目指南》。據(jù)悉，該項(xiàng)目將要解決的核心科學(xué)問(wèn)題為腫瘤演進(jìn)過(guò)程中關(guān)鍵分子的信息提取、特征確定、功能可視化及其診療意義。《指南》鼓勵(lì)申請(qǐng)人采用多學(xué)科交叉的研究手段，注重與信息科學(xué)、化學(xué)科學(xué)、數(shù)理科學(xué)等領(lǐng)域的合作。

根據(jù)《指南》，該重大研究計(jì)劃旨在通過(guò)對(duì)腫瘤演進(jìn)和診療的關(guān)鍵分子功能可視化研究，形成對(duì)惡性腫瘤本質(zhì)的新認(rèn)識(shí)。聚焦于腫瘤演進(jìn)的關(guān)鍵分子與功能甄別、分子網(wǎng)絡(luò)與表型圖譜構(gòu)建以及基于分子功能可視化的腫瘤診斷與療效評(píng)估，闡述腫瘤分子成像基礎(chǔ)、腫瘤異質(zhì)性和微環(huán)境演進(jìn)機(jī)制，明確腫瘤各演進(jìn)階段的生物學(xué)表征和惡性本質(zhì)及影像-病理-組學(xué)融合診斷意義，加速腫瘤基礎(chǔ)研究成果向臨床診療的轉(zhuǎn)化，為提高我國(guó)腫瘤患者的5年生存率和降低死亡率提供科學(xué)依據(jù)。

《指南》明確了2018年度擬重點(diǎn)資助的5大方向。一是早期腫瘤的成像基礎(chǔ)與分子影像特征研究，旨在研發(fā)對(duì)惡性腫瘤可治愈階段進(jìn)行早期檢測(cè)的分子影像學(xué)新方法，為早期惡性腫瘤的預(yù)防性干預(yù)提供新手段；二是腫瘤免疫和代謝微環(huán)境演進(jìn)的可視化研究。目的是揭示細(xì)胞間相互作用和代謝活動(dòng)變化影響腫瘤發(fā)生發(fā)展的機(jī)理；三是腫瘤影像、病理與多組學(xué)融合的智能診斷研究。基于新型人工智能技術(shù)、腫瘤影像和病理大數(shù)據(jù)，建立影像組學(xué)研究新思路和腫瘤診斷新方法，探索人工智能輔助腫瘤影像病理診斷和預(yù)測(cè)腫瘤演進(jìn)的應(yīng)用模式；四是腫瘤異質(zhì)性的分子影像功能分型研究，為構(gòu)建腫瘤分子影像的功能分型指標(biāo)體系，探索實(shí)現(xiàn)“無(wú)創(chuàng)”病理診斷的途徑和技術(shù)；五是腫瘤序貫性治療的分子影像監(jiān)測(cè)研究，以期實(shí)現(xiàn)藥物靶點(diǎn)活性狀態(tài)的可視化，指導(dǎo)抗腫瘤藥物的選擇。

2018年度擬資助培育項(xiàng)目約20項(xiàng)，直接費(fèi)用的資助強(qiáng)度約為60萬(wàn)元/項(xiàng)～80萬(wàn)元/項(xiàng)，資助期限為3年；擬資助重點(diǎn)支持項(xiàng)目約7項(xiàng)，直接費(fèi)用的平均資助強(qiáng)度約為300萬(wàn)元/項(xiàng)，資助期限為4年。

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以色列強(qiáng)迫癥治療儀在美獲準(zhǔn)上市

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8月21日電以色列BrainsWay有限公司近日表示，其開(kāi)發(fā)的先進(jìn)的非侵入式強(qiáng)迫癥治療儀獲得美國(guó)食品和藥物管理局（FDA）的批準(zhǔn)，進(jìn)入美國(guó)市場(chǎng)。FDA人士表示，當(dāng)傳統(tǒng)治療強(qiáng)迫癥的途徑無(wú)效后，磁刺激大腦神經(jīng)細(xì)胞的新系統(tǒng)將為患者提供另一種選擇。

強(qiáng)迫癥是一種常見(jiàn)的慢性疾病，患者存在無(wú)法控制的反復(fù)思想，不斷重復(fù)某些行為。疾病對(duì)患者的日常生活非常具有破壞性。通常，對(duì)患者采取藥物治療、心理治療或兩者結(jié)合治療。根據(jù)美國(guó)國(guó)家精神衛(wèi)生研究所的數(shù)據(jù)，2017年間，約有1%的美國(guó)成年人患有強(qiáng)迫癥。

BrainsWay的治療儀采用的技術(shù)為深度經(jīng)顱磁刺激（TMS），它是一種利用線圈和磁場(chǎng)刺激大腦神經(jīng)細(xì)胞的方法。美國(guó)FDA于2008年曾批準(zhǔn)將經(jīng)顱磁刺激用于重癥抑郁癥治療，2013年開(kāi)始被用于治療某些偏頭痛等病癥。

FDA下屬設(shè)備和放射健康中心神經(jīng)和物理醫(yī)學(xué)設(shè)備部主任卡洛斯·彭納在聲明中表示，經(jīng)顱磁刺激可以幫助患有抑郁癥和頭痛的患者，現(xiàn)在該技術(shù)在美國(guó)獲準(zhǔn)用于強(qiáng)迫癥治療，成為對(duì)傳統(tǒng)治療無(wú)反應(yīng)的強(qiáng)迫癥患者的另一種選擇。

FDA的批準(zhǔn)代表非侵入式治療儀首次用于治療強(qiáng)迫癥。BrainsWay總裁兼首席執(zhí)行官雅科夫·米西林說(shuō)，隨著強(qiáng)迫癥治療儀的批準(zhǔn)上市，公司能夠?yàn)榛加袕?qiáng)迫癥的美國(guó)患者提供有效和安全的治療選擇。他認(rèn)為超過(guò)200萬(wàn)美國(guó)成年人患有強(qiáng)迫癥，這提供了重要的市場(chǎng)機(jī)會(huì)。

特拉維夫大學(xué)Sackler醫(yī)學(xué)院精神病學(xué)教授約瑟夫·佐哈爾博士說(shuō)，批準(zhǔn)BrainsWay治療儀在美國(guó)上市標(biāo)志著治療強(qiáng)迫癥這種神經(jīng)系統(tǒng)疾病的一個(gè)歷史性里程碑。“對(duì)于尋求有意義且可能改變生活的強(qiáng)迫癥解決方案的患者來(lái)說(shuō)，這是一種新的開(kāi)創(chuàng)性治療方案。”

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無(wú)損探測(cè)技術(shù)?讓細(xì)胞不再“受傷”

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美國(guó)加州勞倫斯·伯克利國(guó)家實(shí)驗(yàn)室（LBNL）生物物理學(xué)家Cynthia McMurray和物理學(xué)家Michael Martin帶領(lǐng)的一個(gè)團(tuán)隊(duì)發(fā)現(xiàn)，通過(guò)用同步加速器產(chǎn)生的紅外輻射強(qiáng)光掃描細(xì)胞，它們會(huì)捕捉到一種可揭示細(xì)胞特點(diǎn)的生物化學(xué)標(biāo)記。

研究人員在今年6月于英國(guó)舉行的一次會(huì)議上報(bào)告了該方法的初步結(jié)果，現(xiàn)在，他們?cè)谟藐愒瞬癯h（CZI）為期1年的試驗(yàn)撥款對(duì)其進(jìn)行評(píng)估。如果該方法可以起作用，該團(tuán)隊(duì)的光譜表型技術(shù)將可以為另一個(gè)由CZI支持的項(xiàng)目提供工具，這個(gè)名為“人類(lèi)細(xì)胞圖集”的國(guó)際合作項(xiàng)目旨在繪制人體內(nèi)每個(gè)細(xì)胞的種類(lèi)和位置。如果該同步加速器驅(qū)動(dòng)方法適用于其他實(shí)驗(yàn)室和醫(yī)院使用的更加柔和的紅外儀器，那么光譜表型技術(shù)未來(lái)有一天或可幫助診斷疾病、探測(cè)導(dǎo)致疾病的細(xì)胞變化并了解胚胎的發(fā)育?！拔覀兪褂玫墓ぞ邔?huì)讓這個(gè)領(lǐng)域煥然一新。”McMurray預(yù)測(cè)。

熟悉這一未發(fā)表成果的科學(xué)家稱該方法具有前景。

Martin和McMurray喜歡把他們的方法與另一種廣泛使用的細(xì)胞鑒別技術(shù)作對(duì)比：熒光標(biāo)記。

這正是紅外光譜技術(shù)的用武之地。當(dāng)一個(gè)樣本被暴露在不同波長(zhǎng)的紅外輻射下時(shí)，它吸收的每個(gè)波段的紅外光量可以表明其中含有的化學(xué)物質(zhì)群的種類(lèi)。與熒光標(biāo)記不同，這種吸收模式通常不會(huì)揭示細(xì)胞是否在產(chǎn)生一種特殊分子，例如免疫受體CD4或CD8，它們經(jīng)常被用于界定兩類(lèi)T細(xì)胞。但細(xì)胞的紅外光譜特征的確可以揭示廣泛的細(xì)胞種類(lèi)，例如脂肪和蛋白質(zhì)，從而提供生物化學(xué)指紋。

標(biāo)準(zhǔn)的紅外來(lái)源并不能提供他們所需要的敏感性，因此該團(tuán)隊(duì)轉(zhuǎn)而使用LBNL的先進(jìn)光源同步加速器，其產(chǎn)生的紅外光束是世界上亮的光束之一。

McMurray和同事仍然需要決定細(xì)胞的光譜標(biāo)簽是否會(huì)在體內(nèi)保持一致，還是會(huì)隨著位置而變化。作為潛在的醫(yī)療用途，他們還希望了解當(dāng)個(gè)人細(xì)胞的紅外標(biāo)簽發(fā)生改變時(shí)，這個(gè)人是否會(huì)生病。

新技術(shù)有一個(gè)明顯的限制，同步加速器體積龐大、成本高昂，而且十分稀少，它們經(jīng)常有著要等待數(shù)月的研究名單。實(shí)驗(yàn)室設(shè)備正在迅速向能夠產(chǎn)生粒子加速器的紅外光強(qiáng)度靠攏。在使用同步加速器確定各種細(xì)胞類(lèi)型的獨(dú)特光譜模式后，研究人員計(jì)劃發(fā)布一個(gè)目錄，讓其他科學(xué)家能夠比較自己的樣本結(jié)果，即使是用識(shí)別能力較低的實(shí)驗(yàn)室設(shè)備的結(jié)果。

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繼抑郁癥后，F(xiàn)DA批準(zhǔn)經(jīng)顱磁刺激治療強(qiáng)迫癥

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8月17日，美國(guó)食品和藥物監(jiān)督管理局（FDA）批準(zhǔn)了腦震蕩深度經(jīng)顱磁刺激系統(tǒng)的上市，該系統(tǒng)用于治療強(qiáng)迫癥(OCD)。

強(qiáng)迫性神經(jīng)癥是一種神經(jīng)官能癥，簡(jiǎn)稱強(qiáng)迫癥，是以反復(fù)出現(xiàn)強(qiáng)迫觀念和強(qiáng)迫動(dòng)作為基本特征的一類(lèi)神經(jīng)癥性障礙。強(qiáng)迫癥在臨床上并不少見(jiàn)在普通人群中其終身患病率為2%—3%。根據(jù)美國(guó)國(guó)家心理健康研究所(National Institute of Mental Health)的數(shù)據(jù)，在過(guò)去一年里，約有1%的美國(guó)成年人患有強(qiáng)迫癥。

目前對(duì)強(qiáng)迫癥的治療缺乏特異性方法,一般以藥物治療和心理治療或兩者結(jié)合治療為主,也有用物理療法,如電休克(ECT),以及手術(shù)治療的文獻(xiàn)報(bào)道。雖然大多數(shù)強(qiáng)迫癥患者對(duì)治療有反應(yīng)，但仍有一些患者出現(xiàn)癥狀。

FDA批準(zhǔn)的這一裝置被稱為“大腦搖擺深部經(jīng)顱磁刺激系統(tǒng)”，該系統(tǒng)的獲批是基于對(duì)100名患者的隨機(jī)、多中心研究數(shù)據(jù)的審查，其中49名患者接受了腦震蕩裝置的治療，51名患者接受了非工作(假)裝置的治療。在整個(gè)研究過(guò)程中，患者通常給予的劑量事是每周五次，一次20分鐘的治療。治療持續(xù)4到6周。通過(guò)利用雅禮-布朗強(qiáng)迫癥量表(YBOCS)評(píng)估了患者得分的降低水平（YBOCS是衡量患者強(qiáng)迫癥嚴(yán)重程度的常用指標(biāo)）。結(jié)果表明，實(shí)驗(yàn)組38%的病人病情有所改善。對(duì)照組，只有11%的患者有反應(yīng)。

經(jīng)顱磁刺激（Transcranial Magnetic Stimulation，TMS）技術(shù)是一種利用脈沖磁場(chǎng)作用于中樞神經(jīng)系統(tǒng)（主要是大腦），改變皮層神經(jīng)細(xì)胞的膜電位，使之產(chǎn)生感應(yīng)電流，影響腦內(nèi)代謝和神經(jīng)電活動(dòng)，從而引起一系列生理生化反應(yīng)的磁刺激技術(shù)。作為一種無(wú)痛、無(wú)創(chuàng)的腦皮層刺激方法很快被應(yīng)用于精神科、神經(jīng)科等領(lǐng)域。

早在2008年，經(jīng)顱磁刺激（TMS）已經(jīng)被FDA批準(zhǔn)用于治療對(duì)抗抑郁藥應(yīng)答不佳的成人重性抑郁患者，并在2013年擴(kuò)大了TMS的使用范圍，將其用于治療某些偏頭痛引起的疼痛。

美國(guó)食品和藥物管理局(FDA)儀器和放射衛(wèi)生中心神經(jīng)和物理醫(yī)學(xué)設(shè)備部門(mén)的主任Carlos Pena博士表示：“經(jīng)顱磁刺激已顯示出其幫助抑郁癥和頭痛患者的潛力，在今天的市場(chǎng)授權(quán)下，那些對(duì)傳統(tǒng)療法沒(méi)有反應(yīng)的強(qiáng)迫癥患者現(xiàn)在有了另一種選擇。”

該系統(tǒng)治療OCD仍避免不了一定的副反應(yīng)。臨床試驗(yàn)中主要產(chǎn)生的副作用是頭痛，37.5%的患者都有頭痛的癥狀?；颊咴诜胖迷撛O(shè)備的地方也會(huì)感到輕微的不適，還有下顎疼痛、臉部疼痛、痙攣、抽搐和頸部疼痛，所有這些癥狀都很快消失了。另外，F(xiàn)DA官網(wǎng)警告有癲癇病史的患者在接受該設(shè)備前，應(yīng)與衛(wèi)生保健人員討論其病史。

美國(guó)食品和藥物管理局允許Brainsway有限公司銷(xiāo)售這種裝置。

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用于治療肥胖的胃內(nèi)球囊產(chǎn)品

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作為慢性病之一，胖已經(jīng)成為一個(gè)世界性的公共健康問(wèn)題。引發(fā)的問(wèn)題呈逐年上升且年輕化趨勢(shì)。目前，中國(guó)已有超過(guò)7000萬(wàn)人被歸為超重人群。預(yù)測(cè)，按照目前趨勢(shì)未來(lái)十年中國(guó)此類(lèi)人群可能超過(guò)2億人。

在之前，醫(yī)生需要評(píng)估和患者的飲食失調(diào)問(wèn)題（如暴食癥和神經(jīng)性貪食癥），并且患者需要采取健康的生活方式，包括更好的營(yíng)養(yǎng)和增加身體活動(dòng)。即使在之后，病人也需要保持健康的生活方式。對(duì)于一些患者，經(jīng)過(guò)改變可能仍舊無(wú)法達(dá)到效果。

醫(yī)療器械也有助于輔助。目前，國(guó)際上輔助的醫(yī)療器械主要包括電刺激設(shè)備（阻斷大腦和胃之間的神經(jīng)活動(dòng)）、胃束帶（用于限制胃的容量）、胃排空系統(tǒng)（連接胃和外部的管道用于排出食物）、胃內(nèi)球囊（通過(guò)胃鏡放置球囊占據(jù)胃內(nèi)空間）等。

FDA不斷提醒醫(yī)護(hù)人員觀察器械相關(guān)并發(fā)癥的發(fā)生，積極報(bào)告相關(guān)不良事件，以幫助FDA對(duì)該器械有更好的認(rèn)識(shí)和風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估。同時(shí)，F(xiàn)DA和Apollo Endo-Surgery、ReShape Medical Inc.兩家生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行合作，以便更好地調(diào)查這5例意外死亡事件的原因并監(jiān)測(cè)急性胰腺炎、水球過(guò)充等潛在并發(fā)癥。另外，F(xiàn)DA強(qiáng)制要求該類(lèi)產(chǎn)品進(jìn)行上市后研究，從而獲得更多信息以維持這些獲批器械。

我國(guó)對(duì)胃內(nèi)球囊產(chǎn)品的審評(píng)審批情況

到目前為止，我國(guó)未有胃內(nèi)球囊產(chǎn)品批準(zhǔn)上市。2006年曾有企業(yè)申報(bào)胃內(nèi)水球產(chǎn)品，后因申請(qǐng)人未能在規(guī)定期限內(nèi)補(bǔ)充資料而終止審評(píng)。目前有一個(gè)2017年申報(bào)的在審產(chǎn)品，對(duì)其已組成審評(píng)小組對(duì)其開(kāi)展技術(shù)審評(píng)工作。由于申請(qǐng)人提交的申報(bào)資料尚不充分，現(xiàn)已通知企業(yè)補(bǔ)充提交相關(guān)的申報(bào)資料。

南京利昂醫(yī)療設(shè)備制造有限公司主要經(jīng)營(yíng)U臂DR、懸吊DR、氣腹機(jī)、DR顯示器、膨腔泵、內(nèi)窺鏡攝像機(jī)、醫(yī)用冷光源等醫(yī)療器械產(chǎn)品，如有需要，歡迎熱線咨詢400-025-6776(靜音平板DR)或400-025-6806(內(nèi)窺鏡設(shè)備)。

學(xué)會(huì)氣腹機(jī)的安全操作

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醫(yī)用氣腹肌的安全操作：

1、將氣腹機(jī)與CO2鋼瓶連接好（中央氣體可跳過(guò)鋼瓶步驟），打開(kāi)CO2鋼瓶閥門(mén)，檢查有無(wú)漏氣。

2、連接電源，打開(kāi)電源開(kāi)關(guān)，檢測(cè)CO2鋼瓶壓力。

3、調(diào)節(jié)各項(xiàng)參數(shù)后，按下注氣鍵，排除主機(jī)殘氣，然后關(guān)閉注氣鍵，將累計(jì)用氣量清空后備用。

4、氣腹機(jī)腹腔內(nèi)壓力預(yù)設(shè)值是為滿足手術(shù)需要和保障病人安全而人為設(shè)定的適宜的富強(qiáng)內(nèi)壓力的高值，根據(jù)病人的年齡、體重、生命體征、特殊疾患等具體情況有不同腹腔內(nèi)壓力預(yù)設(shè)值。

5、兒童腹腔內(nèi)壓力預(yù)設(shè)值：新生兒一般在6～8 mmHg，兒童為8～9 mmHg。

6、成人氣腹腔內(nèi)壓力預(yù)設(shè)12～14 mmHg，不超過(guò)15 mmHg。

7、肥胖病人，建立氣腹時(shí)可適當(dāng)提高但不超過(guò)20mmHg，進(jìn)入第一套管道后，立即降至正常值。

8、新生兒、心肺功能不全的患者應(yīng)適當(dāng)降低腹腔內(nèi)壓力值的設(shè)置，并注意觀察病人生命體征變化，預(yù)防并發(fā)癥的發(fā)生。

9、在能滿足手術(shù)需要的情況下，盡量使用較低腹腔內(nèi)壓力。

10、除適當(dāng)?shù)臍飧箟毫υO(shè)定外，應(yīng)注意控制氣體流量，保障注氣過(guò)程安全，是氣腹機(jī)安全操作的關(guān)鍵操作。

國(guó)產(chǎn)腹腔鏡微創(chuàng)器材好不好，選購(gòu)哪家品牌

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隨著工業(yè)制造技術(shù)的突飛猛進(jìn)，相關(guān)學(xué)科的融合為開(kāi)展新技術(shù)、新方法奠定了堅(jiān)定的基礎(chǔ)，加上醫(yī)生越來(lái)越嫻熟的操作，使得許多過(guò)去的開(kāi)放性手術(shù)現(xiàn)在已被腔內(nèi)手術(shù)取而代之，大大增加了手術(shù)選擇機(jī)會(huì)。腹腔鏡微創(chuàng)器材也越來(lái)越收到大家的重視，那么，國(guó)產(chǎn)腹腔鏡微創(chuàng)器材好不好，選購(gòu)哪家品牌?

現(xiàn)在我們來(lái)教大家怎樣選擇腹腔鏡，其實(shí)腹腔鏡就像配電腦，有品牌機(jī)也有兼容機(jī)至于售后服務(wù)要看賣(mài)給你的經(jīng)銷(xiāo)商的服務(wù)能力了：

1、腹腔鏡的組成：監(jiān)視器、攝像系統(tǒng)、腹腔鏡主鏡、氣腹機(jī)、冷光源、沖洗泵、高頻電刀、手術(shù)器械。

2、監(jiān)視器的選擇：監(jiān)視器分CRT(顯像管型)和液晶監(jiān)視器;按尺寸又分為24寸、27寸、19寸、20寸等。如果經(jīng)濟(jì)條件允許可以購(gòu)買(mǎi)20寸的液晶監(jiān)視器。

3、攝像系統(tǒng)：攝像系統(tǒng)由攝像機(jī)、光學(xué)接口和腹腔鏡體組成，它又分單晶片和三晶片以及電子攝像系統(tǒng)。

4、氣腹機(jī)：氣腹機(jī)有30升和40升之分，流量的大小看醫(yī)院對(duì)手術(shù)的要求，如果婦科手術(shù)做的比較多就選擇30或40升的，因?yàn)樽鰦D科手術(shù)產(chǎn)生的煙霧比較多，需要不斷的換氣和沖洗，對(duì)小流量的氣腹機(jī)容易造成進(jìn)氣量小于出氣量，引起視野不清。

5、手術(shù)器械：南京利昂醫(yī)療器械生產(chǎn)的各種手術(shù)器械的質(zhì)量挺不錯(cuò)的,不比進(jìn)口的差，生產(chǎn)的腹腔鏡器械很多出口到國(guó)外，建議選擇國(guó)產(chǎn)器械。

看了本文，相信準(zhǔn)備購(gòu)買(mǎi)或還沒(méi)有購(gòu)買(mǎi)腹腔鏡的醫(yī)院對(duì)腹腔鏡應(yīng)該有一個(gè)大致的了解，不買(mǎi)貴的只選對(duì)的，選擇一款適合自己醫(yī)院的腹腔鏡才是好的選擇。利昂醫(yī)療，你值得信賴的醫(yī)療影像系統(tǒng)專家。利昂醫(yī)療從事醫(yī)療設(shè)備行業(yè)生產(chǎn)接近20年時(shí)間，產(chǎn)品包括dr、內(nèi)窺鏡、腹腔鏡，歡迎撥打客服熱線400-025-6806我們將竭誠(chéng)為您服務(wù)!