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進(jìn)一步支持醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)提升服務(wù)水平和服務(wù)能力

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近年來，隨著深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的不斷推進(jìn)，衛(wèi)生人才隊(duì)伍建設(shè)顯得愈發(fā)重要，將直接影響分級診療、家庭醫(yī)生簽約服務(wù)等醫(yī)改工作的成敗。為進(jìn)一步支持醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)提升服務(wù)水平和服務(wù)能力，加強(qiáng)衛(wèi)生人才隊(duì)伍建設(shè)工作，國家財(cái)政部通過有計(jì)劃的資金補(bǔ)助支持。

據(jù)利昂醫(yī)療的了解，為進(jìn)一步加強(qiáng)衛(wèi)生健康人才培養(yǎng)工作，國家財(cái)政衛(wèi)生健康人才培養(yǎng)培訓(xùn)補(bǔ)助資金71.14億元已全部下達(dá)。

為進(jìn)一步支持醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)提升服務(wù)水平和服務(wù)能力，下達(dá)衛(wèi)生健康人才培養(yǎng)培訓(xùn)補(bǔ)助資金45.35億元，加上2017年提前下達(dá)的25.65億元和新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)0.14億元，2018年國家財(cái)政衛(wèi)生健康人才培養(yǎng)培訓(xùn)補(bǔ)助資金71.14億元已全部下達(dá)。

為提高預(yù)算完整性，促支出進(jìn)度，國家財(cái)政部提前下達(dá)各省、自治區(qū)、直轄市公共衛(wèi)生服務(wù)補(bǔ)助資金預(yù)算指標(biāo)，不僅是人才，醫(yī)療器械（諸如國產(chǎn)DR等）。

為進(jìn)一步加強(qiáng)預(yù)算績效管理，提高財(cái)政資金使用效益，此次分配補(bǔ)助資金時(shí)將績效考核結(jié)果作為重要因素，對考核成績靠后的省份適當(dāng)扣減補(bǔ)助資金，用于獎(jiǎng)勵(lì)考核成績靠前的省份。

我國醫(yī)療器械監(jiān)管體系仍需從多個(gè)方面加強(qiáng)

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我國已成為世界醫(yī)療器械的二大市場，并將繼續(xù)以每年百分之10左右的速度增長。

據(jù)統(tǒng)計(jì)，我國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)總產(chǎn)值從1997年的160億元提高到2017年的4400億元，增長20多倍，醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)數(shù)量也從1997年的6500家增加到2017年16100家。但由于人口基數(shù)大等原因，我國藥品與醫(yī)療器械消費(fèi)占比僅為歐美發(fā)達(dá)國家的1/3左右。因此，我國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)如國產(chǎn)DR等的發(fā)展空間仍然十分巨大。

面對如此大的蛋糕，近年來，我國醫(yī)療器械監(jiān)管體系也逐漸走向有法可依、執(zhí)法必嚴(yán)的科學(xué)監(jiān)管和覆蓋醫(yī)療器械的全生命周期監(jiān)管。醫(yī)療器械審評審批制度也逐步改革，調(diào)整內(nèi)設(shè)機(jī)構(gòu)，優(yōu)化評審流程，對創(chuàng)新型醫(yī)療器械實(shí)行特別審批，縮短審批時(shí)間等。

但我國醫(yī)療器械監(jiān)管體系仍需從多個(gè)方面加強(qiáng)。利昂醫(yī)療的總工程師對比了中美藥監(jiān)系統(tǒng)的人員數(shù)量、醫(yī)療器械全生命周期監(jiān)管能力之后得出了上述結(jié)論。

雖然我國現(xiàn)階段醫(yī)療器械監(jiān)管體系尚不完善，但事關(guān)人民群眾生命健康，國家相關(guān)部門正不斷努力。國家藥品監(jiān)督管理局副局長徐景和指出，我國將進(jìn)一步保障醫(yī)療器械質(zhì)量，積極推進(jìn)“政、產(chǎn)、學(xué)、研、用”的結(jié)合，推動(dòng)醫(yī)療器械監(jiān)管科學(xué)進(jìn)步。

要使中國醫(yī)療服務(wù)供應(yīng)增加更快的建議

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幾十年來，中國經(jīng)濟(jì)發(fā)展很快，人民生活年年改變，但醫(yī)療的供應(yīng)還是沒有增加多少。供應(yīng)增加了，但沒有其他消費(fèi)品增加得快。本文的目的是要解釋上述現(xiàn)象，以及提供相應(yīng)政策，使供應(yīng)增速變得更快。

利昂醫(yī)療的總工程師說雖然近年來中國經(jīng)濟(jì)發(fā)展很快，人民收入增加，對消費(fèi)品的需求增加，但如果一項(xiàng)消費(fèi)品的供應(yīng)增加不夠，它的價(jià)格便會上升。增速相對于這幾年穩(wěn)定的消費(fèi)物價(jià)指數(shù)來說是很為顯著的。所以在中國很多人說看病貴。

醫(yī)療服務(wù)供應(yīng)增加緩慢，原因在于，在中國醫(yī)療提供是政府的責(zé)任，而政府將這份責(zé)任分給了地方政府。地方政府財(cái)力有限，他們大多將其有限的財(cái)力用于發(fā)展經(jīng)濟(jì)，因而只提供剛好夠的醫(yī)護(hù)人員以確保履行自己的責(zé)任。 政府增加了國家對醫(yī)療的投入，在增加對諸如國產(chǎn)DR廠家的扶持。

要使中國醫(yī)療服務(wù)供應(yīng)增加更快，一個(gè)簡單的辦法是，允許和鼓勵(lì)民辦醫(yī)療機(jī)構(gòu)的發(fā)展。民辦醫(yī)療機(jī)構(gòu)不僅會增加醫(yī)療服務(wù)的供應(yīng)量，并且會引入競爭，迫使公立衛(wèi)生機(jī)構(gòu)改變醫(yī)療服務(wù)品質(zhì)。政府只需通過這樣簡單的倡議政策就能給人民帶來福祉。

政府可以繼續(xù)規(guī)范民辦的行為。

我們不能假設(shè)病人對自己的需求是無知的，因?yàn)樗麄兛梢宰稍兣笥押推渌t(yī)生。如果醫(yī)生對病人有這種剝削行為，在公立和私立是一樣會發(fā)生的。

政府并不需要原則上肯定民辦醫(yī)療機(jī)構(gòu)是否可取或優(yōu)于公立機(jī)構(gòu)，只需開綠燈讓它們成長。如果民辦不如公立，病人就不會去民辦?；仡欀袊?jīng)濟(jì)改革成功的一個(gè)主要原因，就是允許民間機(jī)構(gòu)與政府機(jī)構(gòu)展開競爭，如鄉(xiāng)鎮(zhèn)企業(yè)和民營企業(yè)與國有獨(dú)資企業(yè)的競爭。

地方政府可能不愿意鼓勵(lì)民辦醫(yī)療機(jī)構(gòu)在當(dāng)?shù)匕l(fā)展，與它們辦的醫(yī)療機(jī)構(gòu)競爭。如果是這樣，政府要確保建立民辦醫(yī)療機(jī)構(gòu)的權(quán)利成為一項(xiàng)國家政策。政府可以把引入私營醫(yī)療機(jī)構(gòu)的政策，逐步施行，留有時(shí)間給地方政府權(quán)衡。如果實(shí)驗(yàn)成功，更多的地方政府將會效仿。

我國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)現(xiàn)已成為一個(gè)創(chuàng)新能力不斷增強(qiáng)的朝陽產(chǎn)業(yè)

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我國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)由小到大，迅速發(fā)展，現(xiàn)已成為一個(gè)產(chǎn)品門類比較齊全、創(chuàng)新能力不斷增強(qiáng)、市場需求十分旺盛的朝陽產(chǎn)業(yè)。特別是近年來，醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展速度進(jìn)一步變快，不但連續(xù)多年產(chǎn)值保持兩位數(shù)增長，而且產(chǎn)品出口的數(shù)量和科技含量也不斷提升。

利昂醫(yī)療的總工程師研究表明，近幾年醫(yī)療器械投資較為活躍，醫(yī)療器械是國內(nèi)企業(yè)投資者關(guān)注的一個(gè)熱點(diǎn)，從行業(yè)進(jìn)入者角色來分析看，近期進(jìn)入醫(yī)療器械領(lǐng)域的多為醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)鏈的上游企業(yè)。

一是國際經(jīng)濟(jì)形勢緩慢回暖，大宗商品價(jià)格重拾升勢；二是醫(yī)療器械屬剛性需求產(chǎn)品、我國產(chǎn)品的質(zhì)價(jià)比優(yōu)勢相對突出以及三季度通常為出口的高峰期，幾方面有利因素將促出口保持增勢；三是未來我國將吸引更多國外企業(yè)進(jìn)入，為我國醫(yī)療器械進(jìn)口市場注入更大的潛力。

政府在對本土醫(yī)療器械企業(yè)給予寬松的投融資渠道、優(yōu)惠的財(cái)稅政策之外，還應(yīng)盡快完善落實(shí)政府采購辦法，鼓勵(lì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用本土產(chǎn)品，比如國產(chǎn)DR等，讓有實(shí)力的國產(chǎn)醫(yī)療器械企業(yè)盡早“冒”出來。進(jìn)一步優(yōu)化高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)內(nèi)部結(jié)構(gòu)，提高企業(yè)素質(zhì)。重視中小型高新技術(shù)企業(yè)的發(fā)展，加大扶持力度，促進(jìn)其素質(zhì)提高和規(guī)模擴(kuò)大，特別是在提高其適應(yīng)國際經(jīng)營的管理水平、提高創(chuàng)新能力、擴(kuò)大產(chǎn)品銷售范圍等方面下工夫。堅(jiān)持仿創(chuàng)結(jié)合的原則，高起點(diǎn)引進(jìn)國外技術(shù)，在促醫(yī)療器械企業(yè)走出去擴(kuò)大市場份額的同時(shí)，更要推動(dòng)企業(yè)在國內(nèi)市場占據(jù)有利空間，做大做強(qiáng)。

如果對企業(yè)有更高標(biāo)準(zhǔn)的要求，那么產(chǎn)品的質(zhì)量也會隨之變好

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技術(shù)短板、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)缺失，醫(yī)療器械市場飽受信任危機(jī)。

隨著國家出臺針對醫(yī)療器械的利好政策，數(shù)以萬計(jì)的國內(nèi)醫(yī)療器械生產(chǎn)廠家蓄勢以待。

先進(jìn)的醫(yī)療檢驗(yàn)設(shè)備是獨(dú)立醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室的生存武器。

與許多處于成長期的新興產(chǎn)業(yè)一樣，醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)眾多，但總體規(guī)模小、同質(zhì)化競爭嚴(yán)重。

與進(jìn)口產(chǎn)品相比，國產(chǎn)DR等一系列國產(chǎn)醫(yī)械的價(jià)格優(yōu)勢非常明顯。隨著今年衛(wèi)生事業(yè)規(guī)劃出臺，國家敞開民營資本、發(fā)展基層醫(yī)療，如果品質(zhì)過硬，我國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展空間巨大。

新醫(yī)改明確提出，國家將加大公共衛(wèi)生體系、城市社區(qū)、農(nóng)村基層醫(yī)療衛(wèi)生建設(shè)。未來幾年，二三線的縣城、鄉(xiāng)鎮(zhèn)的基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)將是中國醫(yī)療器械市場的重中之重，包括中西部等經(jīng)濟(jì)落后地區(qū)也是未來的發(fā)展。

對于國內(nèi)醫(yī)療器械的美好前景，從全球范圍看，醫(yī)療器械市場普遍面臨增長減速、新產(chǎn)品開發(fā)周期延長、監(jiān)管日趨嚴(yán)格的挑戰(zhàn)。

國家新醫(yī)改政策的實(shí)施激活了低端醫(yī)療器械市場，我國現(xiàn)有的醫(yī)療器械將隨之進(jìn)入集中更新時(shí)期，這對整個(gè)行業(yè)發(fā)展形成利好。

醫(yī)療器械市場就是拼技術(shù)。技術(shù)層面不能提高，競爭力就不夠。眾所周知，拼技術(shù)就得靠人力、財(cái)力和研發(fā)平臺。

國家食藥監(jiān)局也發(fā)布公告明確指出，各級管理部門應(yīng)繼續(xù)做好醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)管工作，保障醫(yī)療器械產(chǎn)品。

近年來，隨著中國經(jīng)濟(jì)的持續(xù)高增長及醫(yī)療技術(shù)水平的提升，醫(yī)療器械市場保持持續(xù)穩(wěn)定的高速增長，原本由國外醫(yī)療器械壟斷高層次醫(yī)療器械市場的格局正在逐漸被改變。

隨著科學(xué)技術(shù)水平的發(fā)展，為了保障醫(yī)療器械，許多歐美國家、國際組織和聯(lián)盟都在逐步完善醫(yī)療器械監(jiān)管法規(guī)、提高產(chǎn)品技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)要求。醫(yī)療器械的生產(chǎn)、銷售和使用都關(guān)乎人們的生命，因此，醫(yī)療器械的檢測和監(jiān)管更需要一整套科學(xué)、細(xì)致、完整、嚴(yán)格的標(biāo)準(zhǔn)來規(guī)范，這樣才能推動(dòng)企業(yè)乃至行業(yè)的可持續(xù)發(fā)展。

如果對企業(yè)有更高標(biāo)準(zhǔn)的要求，那么產(chǎn)品的質(zhì)量也會隨之變好，這樣才能使企業(yè)做得更強(qiáng)更大更穩(wěn)健。像是南京利昂醫(yī)療達(dá)到了國際認(rèn)證水平，走入了國際市場。

預(yù)測的2018年醫(yī)療器械行業(yè)十大發(fā)展趨勢引起關(guān)注

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公眾醫(yī)療器械需求將進(jìn)一步增加，行業(yè)將繼續(xù)快速健康發(fā)展，監(jiān)管政策也將進(jìn)一步完善。醫(yī)療器械行業(yè)將持續(xù)在政策紅利中健康發(fā)展，醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展新周期已經(jīng)啟動(dòng)。未來10年，我國醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展前景光明。

預(yù)測的2018年醫(yī)療器械行業(yè)十大發(fā)展趨勢引起關(guān)注。這十大趨勢是：醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展新周期啟動(dòng)；醫(yī)療健康產(chǎn)業(yè)將領(lǐng)新一輪經(jīng)濟(jì)發(fā)展浪潮；“兩票制”帶來行業(yè)整合契機(jī)；供給側(cè)結(jié)構(gòu)調(diào)整，“庫存”出清，新供給帶來新需求；監(jiān)管愈加嚴(yán)格，不規(guī)范企業(yè)被淘汰；新技術(shù)拓展臨床作用；信息化程度普遍提升，“互聯(lián)網(wǎng)+”加速發(fā)展；資本助力醫(yī)療器械行業(yè)的跨臺階發(fā)展；人工智能醫(yī)療發(fā)展方興未艾。

近年來，我國醫(yī)療器械行業(yè)快速發(fā)展，企業(yè)的創(chuàng)新熱情在政策紅利下持續(xù)釋放。在國家一系列鼓勵(lì)創(chuàng)新政策支持下，我國創(chuàng)新醫(yī)療器械將加速涌現(xiàn)。10~15年之后，國產(chǎn)DR等國產(chǎn)醫(yī)療器械很可能像今天國產(chǎn)家電一樣暢銷世界。

針對產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展趨勢，南京利昂醫(yī)療的總工程師作出分析：鼓勵(lì)創(chuàng)新必將成為醫(yī)療器械行業(yè)未來發(fā)展的新動(dòng)力。國家把醫(yī)療器械創(chuàng)新放到高度，“產(chǎn)品創(chuàng)新、模式創(chuàng)新、監(jiān)管創(chuàng)新”成為新時(shí)期行業(yè)發(fā)展新特點(diǎn)，審批“綠色通道”的設(shè)立將使更多新產(chǎn)品快速上市，研發(fā)合同外包服務(wù)組織（CRO）、生產(chǎn)合同加工外包服務(wù)組織（CMO）等將大步快跑。過去醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)主要是通過制造和銷售產(chǎn)品來為醫(yī)療機(jī)構(gòu)提供價(jià)值服務(wù)，未來醫(yī)療服務(wù)模式將發(fā)生重大變化，產(chǎn)業(yè)價(jià)值鏈將從功能型向服務(wù)型轉(zhuǎn)變。

國家一系列政策對醫(yī)療器械研發(fā)、注冊、采購、生產(chǎn)、配送、銷售、質(zhì)量、代理等各個(gè)環(huán)節(jié)的責(zé)任進(jìn)行重新定位，明確了企業(yè)主體責(zé)任。
新時(shí)代下，醫(yī)保機(jī)制多樣化，價(jià)格形成復(fù)雜化，集中采購碎片化，降價(jià)和控費(fèi)常態(tài)化，使得醫(yī)療機(jī)構(gòu)組織形態(tài)、醫(yī)保支付方式、產(chǎn)品結(jié)構(gòu)、渠道結(jié)構(gòu)、營銷模式、產(chǎn)品利益分配等隨之改變，醫(yī)生分流、患者分流、醫(yī)保分流、流通分流等新變化將促使新市場結(jié)構(gòu)形成。創(chuàng)新器械審批，GMP/GSP飛檢，“兩票制”等，將使技術(shù)水平低、產(chǎn)品同質(zhì)化嚴(yán)重的落后產(chǎn)能進(jìn)一步被淘汰，營銷模式發(fā)生變革，給行業(yè)發(fā)展帶來新的契機(jī)。 醫(yī)療器械作為健康服務(wù)的基礎(chǔ)支撐行業(yè)，顯示了巨大的發(fā)展?jié)摿涂臻g。

2017年，國家出臺諸多醫(yī)療器械監(jiān)管法規(guī)及指導(dǎo)原則，對產(chǎn)品全生命周期監(jiān)管產(chǎn)生了深刻影響。2018年，國家藥品監(jiān)管部門仍將大力推進(jìn)醫(yī)療器械監(jiān)管法規(guī)建設(shè)工作。

關(guān)于醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)監(jiān)管法規(guī)，國醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)法制環(huán)境凈化。過去兩年，原國家食品藥品監(jiān)管總局開展4次醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)監(jiān)督抽查工作，在40個(gè)抽查項(xiàng)目中，有11個(gè)項(xiàng)目被判定存在真實(shí)性問題，并有很多企業(yè)主動(dòng)撤回注冊申請。

截至2018年8月，醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)備案246家。目前有相當(dāng)數(shù)量從未開展過藥品和醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)希望通過備案方式介入醫(yī)療器械領(lǐng)域。今后一段時(shí)期，如何在確保醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)質(zhì)量的前提下，快速提高醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)水平，是藥監(jiān)部門、申辦者和臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)管理部門面臨的一項(xiàng)重要課題。

國產(chǎn)醫(yī)療器械難以拓展國內(nèi)市場的主要原因

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醫(yī)療器械類專項(xiàng)是今年新實(shí)施的專項(xiàng)扶持規(guī)劃。 同時(shí)，發(fā)改委、工信部、財(cái)政部和衛(wèi)計(jì)委正聯(lián)手?jǐn)M定“產(chǎn)業(yè)振興和技術(shù)改造專項(xiàng)”。

醫(yī)療器械業(yè)績表現(xiàn)不俗。

醫(yī)療器械行業(yè)是高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)中具潛力的行業(yè)之一，醫(yī)療器械設(shè)備前幾年的增速略慢于整個(gè)醫(yī)藥行業(yè)，隨著人口老齡化和健康保健意識還有國產(chǎn)DR等設(shè)備的顯著提升，未來三年將加速。

利昂醫(yī)療表示國產(chǎn)醫(yī)療器械難以拓展國內(nèi)市場的主要原因有：

一是我國現(xiàn)行的醫(yī)療器械行業(yè)的標(biāo)準(zhǔn)、政策是在大量應(yīng)用進(jìn)口醫(yī)療器械的環(huán)境下產(chǎn)生的。

二是采購招標(biāo)政策執(zhí)行不嚴(yán)，在實(shí)際招標(biāo)采購中，不少單位明文規(guī)定只采購進(jìn)口產(chǎn)品。

三是許多醫(yī)療器械采購花費(fèi)的是公共財(cái)政，一些根本不考慮性價(jià)比，只購買高的進(jìn)口產(chǎn)品。進(jìn)口產(chǎn)品回扣高已成為行業(yè)公開的秘密，不少跨國公司還以出國考察、參加學(xué)術(shù)會議為院負(fù)責(zé)人免費(fèi)旅游，以便于在采購價(jià)格上獲得利益，這也擠占了國產(chǎn)產(chǎn)品的市場空間。

新醫(yī)改十大聚焦

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根據(jù)南京利昂醫(yī)療的總工程師統(tǒng)計(jì)，醫(yī)藥工業(yè)增加值同比增長，增速較上年有所回落，但高于全國工業(yè)平均水平3.0個(gè)百分點(diǎn)，處于各工業(yè)大類前列，在整體工業(yè)增加值中所占比重不斷增加；工業(yè)總產(chǎn)值與利潤明顯增長，但增幅慢于去年。

新醫(yī)改從2009年宣布實(shí)施，影響了國產(chǎn)DR等一系列國產(chǎn)創(chuàng)新設(shè)備，到2018年充滿著變數(shù)和挑戰(zhàn)，很多政策在未來幾年都會持續(xù)，甚至改變整個(gè)行業(yè)的格局。

十大行業(yè)聚焦——

1醫(yī)改辦歸屬國務(wù)院醫(yī)改辦終歸屬哪個(gè)部門是一個(gè)引人關(guān)注的問題，頂層設(shè)計(jì)好壞事關(guān)政府各部門配合的程度，更涉及新醫(yī)改實(shí)施的進(jìn)度。

2新版GMP新版GMP堅(jiān)定不移地推進(jìn)，會導(dǎo)致大量企業(yè)面臨停產(chǎn)，或倒閉或被兼并，加上通貨膨脹、制藥成本上升，不少生產(chǎn)企業(yè)將面臨艱難的一年。

3藥品零差價(jià)藥品零差價(jià)政策在全國范圍逐步擴(kuò)展，地方政府補(bǔ)貼的投入可能心有余而力不足，尤其是經(jīng)濟(jì)欠發(fā)達(dá)地區(qū)。

4政府補(bǔ)貼

補(bǔ)貼從原有的三條要改為兩條，醫(yī)療機(jī)構(gòu)缺錢，尤其零差率推進(jìn)后，如果政府補(bǔ)貼不到位，難免醫(yī)療機(jī)構(gòu)又會向醫(yī)改的弱勢方制藥企業(yè)伸手。

5反商業(yè)賄賂

反商業(yè)賄賂雖常態(tài)化，但目前完全合規(guī)很難，企業(yè)盡可能嘗試銷售模式逐步改變與突破。有關(guān)藥房托管孰是孰非爭論不休，將拭目以待未來如何定音。

6目錄協(xié)調(diào)

發(fā)改委的低價(jià)藥目錄與衛(wèi)計(jì)委的基藥目錄，兩個(gè)目錄之間還需進(jìn)一步協(xié)調(diào)。新醫(yī)改在漸進(jìn)中不斷完善，相應(yīng)政策變化在一定程度上會造成醫(yī)藥環(huán)境出現(xiàn)變數(shù)。

7藥品招標(biāo)

各省招標(biāo)工作推進(jìn)緩慢，大部分省市處于觀望狀態(tài)。原研藥品招標(biāo)的優(yōu)勢仍然存在，與仿制藥競爭更具激烈。上下聯(lián)動(dòng)還是左右聯(lián)動(dòng)是企業(yè)關(guān)注點(diǎn)之一。

8藥品審批

藥品審批流程緩慢，仍會出現(xiàn)藥品注冊排長隊(duì)等候，但肯定會有變化，關(guān)注開綠色通道審批的藥范疇。當(dāng)然，無論是低水平或高水平重復(fù)都不可取。

9藥品降價(jià)

價(jià)格藥品價(jià)格下降難以阻止。各地藥品招標(biāo)雖較原來的唯低價(jià)是取有所改變(比如近期公布的安徽基藥招標(biāo)方案)，但通過藥品招標(biāo)降低藥品價(jià)格或?qū)ぷ?、設(shè)租依舊是主導(dǎo)思想。政府對中成藥的調(diào)價(jià)力度如何仍是企業(yè)關(guān)注焦點(diǎn)。

10醫(yī)保改革

醫(yī)保支付改革、臨床路徑的試點(diǎn)及海虹醫(yī)藥的醫(yī)保控費(fèi)系統(tǒng)會大范圍推進(jìn)，將促使醫(yī)療機(jī)構(gòu)用藥更為規(guī)范，在一定程度上也會影響到藥品整體使用金額的增長幅度。

隨著經(jīng)濟(jì)的不斷發(fā)展和社會對醫(yī)療需求的增加，醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量要求逐漸提高

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隨著經(jīng)濟(jì)的不斷發(fā)展和社會對醫(yī)療需求的增加，醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量要求逐漸提高，人們對醫(yī)療日趨重視、對醫(yī)療服務(wù)產(chǎn)品的需求也發(fā)生變化，這些因素都促使著醫(yī)療器械行業(yè)創(chuàng)新產(chǎn)品不斷涌現(xiàn)。在放射影像領(lǐng)域，放射影像科的基本設(shè)備——數(shù)字X攝影系統(tǒng)（DR）裝機(jī)量近年來實(shí)現(xiàn)飛躍性的增長，吸引了越來越的多目光。根據(jù)醫(yī)療監(jiān)測機(jī)構(gòu)的調(diào)查顯示，目前DR發(fā)展呈現(xiàn)五大發(fā)展趨勢：即功能復(fù)合型、智能型、低劑量、購買經(jīng)濟(jì)性、可移動(dòng)性。

DR發(fā)展趨勢之一：移動(dòng)型DR。移動(dòng)DR除具有一般DR的特點(diǎn)之外,還具備普通DR機(jī)所不具備的便攜、移動(dòng)性良好、占地面積小等優(yōu)勢,完全能滿足大規(guī)模院內(nèi)、外體檢工作需要。 近兩年來，中國移動(dòng)DR市場呈現(xiàn)爆發(fā)式的高速增長，移動(dòng)DR儼然成為一個(gè)重要的DR細(xì)分市場。面對國際品牌強(qiáng)勢進(jìn)攻，國內(nèi)民族醫(yī)療器械企業(yè)也不甘示弱，自主研發(fā)便攜式移動(dòng)DR，促移動(dòng)DR市場的布局。

DR發(fā)展趨勢之二：動(dòng)態(tài)型DR。動(dòng)態(tài)DR可以進(jìn)行實(shí)時(shí)造影劑追蹤、食道\骨骼復(fù)位、輸軟管造影，實(shí)現(xiàn)全自動(dòng)攝影，實(shí)現(xiàn)直接快速定位和精細(xì)診斷；具有豐富的數(shù)字化圖像處理軟件，性能良好，圖像分辨率高，能為醫(yī)生的臨床診斷提供了更優(yōu)異的影像數(shù)據(jù)，提高診斷效率，大幅提高工作效率。比如南京利昂醫(yī)療生產(chǎn)的國產(chǎn)DR，它還集透視、DR、DSA等放射科所有傳統(tǒng)影像設(shè)備的功能于一身。

DR發(fā)展趨勢之三：經(jīng)濟(jì)型DR。相關(guān)數(shù)據(jù)顯示，目前中端和經(jīng)濟(jì)型醫(yī)療器械產(chǎn)品在全球市場中占比百分之45，這意味著在全球巨大的醫(yī)療市場中，中端和經(jīng)濟(jì)型的產(chǎn)品將成為市場的主流。在全球市場上中端及經(jīng)濟(jì)型產(chǎn)品的市場正以每年百分之8的速度增長，而在中國，中端及經(jīng)濟(jì)型產(chǎn)品市場增長的速度則超過百分之15。

DR發(fā)展趨勢之四：智能型。智能型DR突出的特點(diǎn)是標(biāo)配AEC（自動(dòng)曝光）技術(shù)。AEC技術(shù)的應(yīng)用，讓醫(yī)生不需要豐富的臨床經(jīng)驗(yàn)就能夠較快的熟練使用DR。AEC技術(shù)被譽(yù)為DR時(shí)代的“工業(yè)革命”，可以根據(jù)被照體的厚度、生理及病理特征，準(zhǔn)確地自動(dòng)控制X線量，保證適當(dāng)?shù)母泄饬?，使得影像質(zhì)量相對穩(wěn)定。減少操作不當(dāng)或技術(shù)不高而導(dǎo)致的需要重復(fù)進(jìn)行X射線檢查的難題，提高甲片率；大大降低了醫(yī)護(hù)人員和患者所接受的X射線劑量，同時(shí)輸出的影像也使臨床診斷的效果有了保障。

DR發(fā)展趨勢之五：低劑量型。基于放射性檢查對人體會造成一定的輻射傷害，放射劑量的控制和降低是一個(gè)須突破的瓶頸。保證影像質(zhì)量前提下盡可能地降低放射劑量以保護(hù)患者和工作人員，是DR 的重要功能，更是世界潮流。降低劑量、降低輻射已經(jīng)成為整個(gè)社會的共識。這不是一個(gè)簡單的技術(shù)問題和學(xué)術(shù)問題，這是社會問題。在全球環(huán)保、綠色、健康潮流的影響下，國際醫(yī)療影像設(shè)備廠商都把降低放射劑量作為自己研發(fā)和生產(chǎn)的主要目標(biāo)。

行業(yè)未來在設(shè)備領(lǐng)域的一些關(guān)鍵零部件和核心技術(shù)領(lǐng)域還要不斷尋求突破

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醫(yī)療器械、藥品和醫(yī)療服務(wù)并稱為醫(yī)療行業(yè)的三駕馬車。從國家政策推進(jìn)程度看，目前醫(yī)療器械行業(yè)正迎來罕見的政策密集“推進(jìn)期”。國內(nèi)醫(yī)療器械市場進(jìn)入發(fā)展期，但核心技術(shù)與服務(wù)依然是企業(yè)的發(fā)展痛點(diǎn)。

醫(yī)療器械市場前景廣闊。

據(jù)前瞻產(chǎn)業(yè)研究院《中國醫(yī)療器械行業(yè)市場分析報(bào)告》顯示，目前我國醫(yī)療器械總產(chǎn)值在世界醫(yī)療器械市場上的份額超過了百分之5，預(yù)計(jì)到2021年中國醫(yī)療器械總產(chǎn)值將接近5000億元。國內(nèi)在上交所和深交所上市的公司中，主營業(yè)務(wù)為醫(yī)療器械的一共有35家，在港交所上市的有8家，共計(jì)43家。面對如此巨大的一個(gè)產(chǎn)業(yè)，市場競爭日益激烈。

醫(yī)療器械行業(yè)政策紅利不斷。

相關(guān)部委鼓勵(lì)支持醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展的政策文件已發(fā)布18個(gè)，如《醫(yī)療器械注冊管理辦法》、《體外診斷試劑注冊管理辦法》、《醫(yī)療器械說明書和標(biāo)簽管理規(guī)定》等等，特別是2014年6月實(shí)施的新版《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》(簡稱“新版《條例》”)的發(fā)布，在一定程度上對醫(yī)療器械行業(yè)實(shí)現(xiàn)了政策松綁，有望助推國內(nèi)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展邁上一個(gè)新的臺階。
種種跡象表明，政府希望在醫(yī)療器械領(lǐng)域推進(jìn)“國產(chǎn)化”進(jìn)程。

國家工信部公布的《關(guān)于印發(fā)制造業(yè)創(chuàng)新中心等5大工程實(shí)施指南的通知》中，高性能醫(yī)療器械為五大工程中的裝備創(chuàng)新工程中11個(gè)領(lǐng)域之一。更是說明了醫(yī)療設(shè)備國產(chǎn)化成為了政府的發(fā)力點(diǎn)。

促布局醫(yī)療器械市場的速度。

國內(nèi)醫(yī)療器械市場長期被外資壟斷的局面開始發(fā)生轉(zhuǎn)變。我國的醫(yī)學(xué)裝備產(chǎn)業(yè)已經(jīng)步入黃金發(fā)展時(shí)代，行業(yè)發(fā)展將迎來翻天覆地的變化，包括南京利昂醫(yī)療等企業(yè)加速進(jìn)入醫(yī)療設(shè)備市場。預(yù)計(jì)到2020年，醫(yī)療設(shè)備市場規(guī)模將突破8000億元。龐大的市場規(guī)模吸引國內(nèi)眾多企業(yè)紛紛布局醫(yī)療器械。

在相關(guān)利好政策下，國產(chǎn)醫(yī)療器械市場發(fā)展可期。行業(yè)未來在設(shè)備領(lǐng)域的一些關(guān)鍵零部件和核心技術(shù)領(lǐng)域（國產(chǎn)DR）還要不斷尋求突破。核心技術(shù)以及售后服務(wù)依然是各醫(yī)療機(jī)構(gòu)關(guān)注，同時(shí)也是國內(nèi)企業(yè)需要克服的難點(diǎn)。