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通過境外檢查能夠進一步防范進口產(chǎn)品監(jiān)管中的漏洞，守護人民群眾用藥和用械

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2018年12月28日，國家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布《藥品醫(yī)療器械境外檢查管理規(guī)定》（以下簡稱《規(guī)定》），以規(guī)范藥品、醫(yī)療器械境外檢查工作，保證進口藥品、醫(yī)療器械質(zhì)量。

《規(guī)定》發(fā)布實施，進一步將進口藥品的研發(fā)和生產(chǎn)環(huán)節(jié)同步納入監(jiān)管視野，不管是國產(chǎn)藥品還是進口藥品，在中國都需要遵循中國的法律法規(guī)，這意味著國內(nèi)外藥品企業(yè)被劃定到同一監(jiān)管標準中。

2018年4月12日，國務(wù)院常務(wù)會議明確要求，創(chuàng)新藥進口上市。將臨床試驗申請由審批制改為到期默認制，對進口化學藥改為憑企業(yè)檢驗結(jié)果通關(guān)，不再逐批強制檢驗。同時要求強化質(zhì)量監(jiān)管，加強進口藥品境外生產(chǎn)現(xiàn)場檢查，嚴打制假售假。

據(jù)利昂醫(yī)療的總工程了解，2017年我國從60個國家和地區(qū)進口了58個海關(guān)編碼的藥品（僅指西藥制劑），估計貨值為172億美元，主要進口來源國有德國、法國、意大利、瑞典和美國；2017年我國醫(yī)療器械進口貨值約為205億美元，同比增長百分之11.5，主要進口來源國有美國、德國、日本、墨西哥、愛爾蘭。

對進口藥品、醫(yī)療器械的境外檢查是國際通行規(guī)則，是保護國民用藥的重要舉措。境外檢查能將監(jiān)管關(guān)口進一步前移，防控風險。境外檢查可幫助藥品監(jiān)管部門更好地做到“既開門、又過濾”。

通過境外檢查能夠進一步防范進口產(chǎn)品監(jiān)管中的漏洞，守護人民群眾用藥和用械。

《規(guī)定》明確，檢查任務(wù)的確定，需要綜合考慮藥品、醫(yī)療器械（醫(yī)用DR等）的注冊審評審批、監(jiān)督檢查、檢驗、投訴舉報、不良反應(yīng)和不良事件監(jiān)測等多種風險因素，體現(xiàn)了基于風險的防控理念要求。

檢查結(jié)果評定采取風險綜合評估的原則，綜合考慮產(chǎn)品臨床需求、存在缺陷性質(zhì)、產(chǎn)品質(zhì)量偏離程度，以及對患者的傷害程度等因素進行評定。對于檢查發(fā)現(xiàn)的嚴重質(zhì)量風險，國家藥監(jiān)局將立即采取處理措施。

境外企業(yè)也要接受同樣的檢查，使監(jiān)管公平性保障

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全世界有監(jiān)管檢查能力的國家為維護本國公眾用藥和用械質(zhì)量，一直加強對進口藥品、醫(yī)療器械的境外研制和生產(chǎn)現(xiàn)場的檢查。2017年，我國藥品、醫(yī)療器械企業(yè)接受國外監(jiān)管機構(gòu)的境外檢查次數(shù)達80多次，涉及30多個國家和地區(qū)及國際組織。

截至目前，利昂醫(yī)療了解到我國藥監(jiān)部門共派出116個檢查組，赴25個國家，對131個品種進行檢查，共停止19個藥品的進口，對境外制藥廠商起到了震懾作用。據(jù)悉，每年都有國外制藥企業(yè)因忌憚我國藥監(jiān)部門的生產(chǎn)現(xiàn)場檢查而撤回在中國的注冊申請。

進口醫(yī)療器械境外生產(chǎn)現(xiàn)場檢查開始于2015年。3年來，我國藥監(jiān)部門共派出24個檢查組赴13個國家，對45家企業(yè)共90個產(chǎn)品進行檢查，對兩家涉嫌違法違規(guī)的企業(yè)采取了暫停進口的風險控制措施。

8年來，國家藥監(jiān)部門開展境外檢查的實踐，積累了豐富的實戰(zhàn)經(jīng)驗，已逐步探索形成了一整套具有可操作性的檢查流程、基于風險控制的檢查組織模式，趨同國際標準的科學檢查規(guī)則和方法，《規(guī)定》的發(fā)布實施，是對以往成果總結(jié)和經(jīng)驗的固化，對未來科學化、規(guī)范化實施檢查工作具有重要指導意義。

我國藥品監(jiān)管部門對國內(nèi)藥品注冊申請的臨床試驗數(shù)據(jù)核查始于2015年。

隨著我國藥品醫(yī)療器械審評審批制度改革大力推進，對境外臨床試驗等研發(fā)環(huán)節(jié)的檢查提出了要求。2017年10月，中辦、國辦印發(fā)的《關(guān)于深化審評審批制度改革鼓勵藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新的意見》明確提出，“接受境外臨床試驗數(shù)據(jù)”，在境外多取得的臨床試驗數(shù)據(jù)，符合中國藥品醫(yī)療器械注冊相關(guān)要求的，可用于在中國申報注冊申請。

《規(guī)定》明確，藥品醫(yī)療器械境外檢查概念為確認藥品、醫(yī)療器械（如內(nèi)窺鏡攝像機等）境外研制、生產(chǎn)相關(guān)過程的真實性、可靠性和合規(guī)性實施的檢查。

將境外研發(fā)環(huán)節(jié)納入檢查是藥品、醫(yī)療器械監(jiān)管進一步延伸的表現(xiàn)，體現(xiàn)了監(jiān)管進步。隨著科學監(jiān)管理念的推進，在藥品、醫(yī)療器械上市前，監(jiān)管部門已充分了解產(chǎn)品相關(guān)情況，監(jiān)管將會進一步加強。反過來，通過境外檢查可以借鑒先進國家的管理經(jīng)驗，進一步完善我國的法規(guī)標準，提升我國監(jiān)管能力。

此外，與國內(nèi)企業(yè)需要接受的臨床試驗數(shù)據(jù)核查一樣，境外企業(yè)也要接受同樣的檢查，使監(jiān)管公平性保障。

實施境外生產(chǎn)現(xiàn)場檢查有時會遇到企業(yè)以多種理由不配合檢查的情況

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實施境外生產(chǎn)現(xiàn)場檢查有時會遇到企業(yè)以多種理由不配合檢查的情況。據(jù)統(tǒng)計，自境外生產(chǎn)現(xiàn)場檢查開展以來，我國藥品監(jiān)管部門共完成藥品檢查任務(wù)205個。

截至目前，因企業(yè)拒絕檢查、主動撤審、停產(chǎn)、搬遷、退審、不配合完成外事手續(xù)以及簽證等原因，未能實施的檢查任務(wù)多達47個。

針對以上情形，利昂醫(yī)療DR廠家的總工程師表示《規(guī)定》參照《藥品醫(yī)療器械飛行檢查辦法》及美國FDA新發(fā)布的有關(guān)規(guī)范，將“持有人阻止或者2次推遲安排檢查的”“被檢查持有人拒不安排動態(tài)生產(chǎn)”“不配合延伸檢查”等多種行為列入了拒絕阻礙檢查的條款，直接判定為“不符合要求”。

檢查結(jié)果處理措施區(qū)分了風險控制手段和立案調(diào)查處理兩種情形。對于采取風險控制措施的，企業(yè)需在規(guī)定時限內(nèi)完成整改。如果在規(guī)定時限內(nèi)不能完成整改，企業(yè)應(yīng)當提交詳細的整改進度和后續(xù)計劃，“按時提交相應(yīng)的更新情況直至全部整改落實完畢”。在檢查中發(fā)現(xiàn)涉嫌違法違規(guī)的，《規(guī)定》明確，“檢查人員應(yīng)當及時固定證據(jù)，國家局組織依法立案調(diào)查處理”。

如何照顧糖尿病患者

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需要警惕糖尿病的相關(guān)征兆，包括口渴多飲，多尿、夜尿增多，經(jīng)常感覺饑餓，體重明顯下降，全身乏力，視物模糊、視力減退，傷口合緩慢等。

如何能預防家人患上糖尿病呢？

一是優(yōu)化家庭膳食結(jié)構(gòu)。注意食物多樣化，每日飲食中要有足量的蔬菜，尤其是綠葉類蔬菜，以及菌菇等；谷物、粗糧、薯類是很好的主食選擇；奶制品、豆類、魚蝦等蛋白必不可少；減少脂肪過度攝入，多采用蒸、煮、燜、燉、拌等烹飪方式；減少簡單糖的攝入，如含糖飲料、糕點等甜點。

二是家庭就餐習慣。飲食不規(guī)律的習慣要糾正，如不吃早餐、晚餐太晚太多、暴飲暴食等。一日三餐定時定量，減少外出就餐、叫外賣，遠離垃圾食品、過度加工食品。

三是讓家庭生活。家庭成員增加日?；顒恿浚瑢⑦\動健身列入家庭日程計劃，每周至少有150分鐘的中等強度運動，有氧運動和阻力鍛煉相結(jié)合，鼓勵超重和肥胖（BMI>25）的家人減重。

四是控煙限酒。督促吸煙的家人減少吸煙量，戒煙；避免過度飲酒，尤其是高度白酒，可適量飲用紅酒。

五是心理調(diào)適、舒緩壓力。增強家庭成員之間的情感溝通，及時調(diào)節(jié)不良情緒。

利昂醫(yī)療的總工程師告訴大家如何照顧糖尿病患者——

一是學習糖尿病相關(guān)知識。

照顧好糖尿病患者的前提是，家人應(yīng)掌握糖尿病知識。家人應(yīng)陪糖尿病患者去檢查，掌握一些糖尿病照護技能，了解一些如內(nèi)窺鏡攝像機之類的醫(yī)療器械，還有技能如血糖監(jiān)測、胰島素注射、低血糖救治等。這樣才能更好地了解糖尿病患者的需求，參與患者的居家管理。

二是關(guān)心和理解糖尿病患者。

糖尿病是一種慢性、終身病，需要繁瑣而嚴格的日常自我管理、終身用藥和監(jiān)測，由此帶來的壓力和痛苦，影響著糖尿病患者的心理健康。糖尿病患者抑郁的患病率遠高于普通人群，家人的情感支持、積極鼓勵，對他們有重要作用。

三是家人共同堅持健康飲食。

為糖尿病患者科學合理地安排日常飲食很重要，但這一點也比較難。因為好的做法不是單獨為患者準備所謂的“糖尿病餐”，而是全家共同堅持健康飲食，以免糖尿病患者感覺被孤立。

四是陪糖尿病患者運動。

規(guī)律運動可以幫助糖尿病患者血糖控制，但由于糖尿病患者在運動中可能有低血糖、運動損傷等危險，所以有條件時，家人可陪患者一起完成運動計劃。

《規(guī)定》明確，境外檢查是針對已在中華人民共和國境內(nèi)上市或者擬在境內(nèi)上市的藥品和醫(yī)療器械

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為進一步規(guī)范藥品醫(yī)療器械境外檢查工作，保證進口藥品醫(yī)療器械質(zhì)量，國家藥監(jiān)局2018年12月28日發(fā)布《藥品醫(yī)療器械境外檢查管理規(guī)定》（以下簡稱《規(guī)定》）。

境外檢查工作是國際通行監(jiān)管方式，也是我國藥品醫(yī)療器械（醫(yī)用DR、內(nèi)窺鏡攝像機等）監(jiān)管工作邁向國際化的重要一步，對督促境外企業(yè)符合中國法規(guī)起到重要作用，越來越受到國際社會的關(guān)注與肯定。

利昂醫(yī)療了解到，為落實2018年4月12日國務(wù)院常務(wù)會議中“關(guān)于加強進口藥品境外生產(chǎn)現(xiàn)場檢查”的要求，保障我國人民群眾的用藥和用械，進一步規(guī)范境外檢查工作，國家藥監(jiān)局總結(jié)近年來藥品醫(yī)療器械境外檢查工作經(jīng)驗，同時參考了其他國家藥品監(jiān)管機構(gòu)的相關(guān)文件，起草了《規(guī)定》?！兑?guī)定》的出臺，既強化了我國對于境外藥械的監(jiān)管，也實現(xiàn)與國際通行監(jiān)管方式接軌。

《規(guī)定》明確，境外檢查是針對已在中華人民共和國境內(nèi)上市或者擬在境內(nèi)上市的藥品和醫(yī)療器械；境外檢查不限于生產(chǎn)現(xiàn)場檢查，而延展為境外研發(fā)及生產(chǎn)場地檢查。檢查任務(wù)的形成，是考慮藥品醫(yī)療器械的注冊審評審批、監(jiān)督檢查、檢驗、投訴舉報、不良反應(yīng)監(jiān)測等多渠道風險因素，體現(xiàn)風險防控管理要求。

檢查結(jié)果綜合評定采取風險評估的原則，綜合考慮缺陷的性質(zhì)、嚴重程度以及所評估產(chǎn)品的類別判定檢查結(jié)果，評定為符合要求、整改后符合要求或不符合要求。《規(guī)定》將拖延、阻礙、限制或拒絕檢查等情形直接判定為“不符合要求”。

檢查結(jié)果處理區(qū)分了風險控制手段和立案調(diào)查處理兩種情形。對于檢查發(fā)現(xiàn)的嚴重質(zhì)量風險的，將立即采取風險控制措施。對于采取風險控制措施的，風險排除后，被檢查單位可以向國家藥監(jiān)局申請解除風險控制措施。在檢查中發(fā)現(xiàn)涉嫌違法違規(guī)的，組織依法立案調(diào)查處理。

對屬于受理范圍的舉報案件，醫(yī)療保障部門應(yīng)當自受理之日起30個工作日內(nèi)辦理完畢

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近日，國家醫(yī)療保障局發(fā)布《欺詐騙取醫(yī)療保障基金行為舉報獎勵暫行辦法》。辦法明確了涉及定點醫(yī)療機構(gòu)及其工作人員、定點零售藥店及其工作人員、參保人員、醫(yī)療保障經(jīng)辦機構(gòu)工作人員等的欺詐騙保行為。統(tǒng)籌地區(qū)醫(yī)療保障部門可按查實欺詐騙保金額的一定比例，對符合條件的舉報人予以獎勵，額度不超過10萬元，原則上采用非現(xiàn)金方式支付。

利昂醫(yī)療DR廠家的總工程師發(fā)現(xiàn)，辦法中明確了欺詐騙取醫(yī)療保障基金行為。涉及定點醫(yī)療機構(gòu)及其工作人員的欺詐騙保行為主要包括；虛構(gòu)醫(yī)藥服務(wù)，偽造醫(yī)療文書和票據(jù)，騙取醫(yī)療保障基金的；為參保人員提供虛假發(fā)票的；將應(yīng)由個人負擔的醫(yī)療費用記入醫(yī)療保障基金支付范圍的；為不屬于醫(yī)療保障范圍的人員辦理醫(yī)療保障待遇的；為非定點醫(yī)藥機構(gòu)提供刷卡記賬服務(wù)的；掛名住院的；串換藥品、耗材、物品、診療項目等騙取醫(yī)療保障基金支出的。

涉及定點零售藥店及其工作人員的欺詐騙保行為包括：盜刷醫(yī)療保障身份憑證，為參保人員套取現(xiàn)金或購買營養(yǎng)品、化妝品、生活用品等非醫(yī)療物品的；為參保人員串換藥品、耗材、物品等騙取醫(yī)療保障基金支出的；為非定點醫(yī)藥機構(gòu)提供刷卡記賬服務(wù)的；為參保人員虛開發(fā)票、提供虛假發(fā)票的。

此外，涉及參保人員的欺詐騙保行為包括：偽造假醫(yī)療服務(wù)票據(jù)，騙取醫(yī)療保障基金的；將本人的醫(yī)療保障憑證轉(zhuǎn)借他人就醫(yī)或持他人醫(yī)療保障憑證冒名就醫(yī)的；非法使用醫(yī)療保障身份憑證，套取藥品耗材等，倒買倒賣非法牟利的。

同時，辦法對涉及醫(yī)療保障經(jīng)辦機構(gòu)工作人員的欺詐騙保行為也做了明確規(guī)定，包括三種情形：為不屬于醫(yī)療保障范圍的人員辦理醫(yī)療保障待遇手續(xù)的；違反規(guī)定支付醫(yī)療保障費用的；涉及經(jīng)辦機構(gòu)工作人員的其他欺詐騙保行為。

辦法指出，國家醫(yī)保局、?。ㄗ灾螀^(qū)、直轄市）及統(tǒng)籌地區(qū)醫(yī)療保障部門應(yīng)當向社會公布本級舉報電話。同時擴充網(wǎng)站、郵件、電子郵箱、APP等舉報渠道，也可統(tǒng)籌利用當?shù)毓卜?wù)信息平臺，方便舉報人舉報。

醫(yī)療保障部門對符合受理范圍的舉報案件，應(yīng)在接到舉報后15個工作日內(nèi)提出是否立案調(diào)查的意見。對屬于受理范圍的舉報案件，醫(yī)療保障部門應(yīng)當自受理之日起30個工作日內(nèi)辦理完畢。舉報獎勵堅持精神獎勵與物質(zhì)獎勵相結(jié)合，統(tǒng)籌地區(qū)醫(yī)療保障部門可按查實欺詐騙保金額的一定比例，對符合條件的舉報人予以獎勵，額度不超過10萬元，舉報獎勵資金，原則上應(yīng)當采用非現(xiàn)金方式支付。

我國65歲及以上人群老年期癡呆患病率為百分之5.56

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我國65歲及以上人群老年期癡呆患病率為百分之5.56。

該項目涉及31個?。▍^(qū)、市）的18歲及以上的社區(qū)居民，受訪者32552人。涉及的7類精神障礙包括焦慮障礙、心境障礙、酒精藥使用障礙、精神分裂癥及其他精神病性障礙、老年期癡呆、沖動控制障礙、進食障礙。

利昂醫(yī)療的總工程師說，隨著我國人口老齡化，老年期癡呆的作用將在很長一個時期影響病負擔，需要動員社會應(yīng)對人口結(jié)構(gòu)變化帶來的廣義的病負擔，包括老年期癡呆的流行病學負擔、經(jīng)濟負擔和社會負擔，也需要老年人對如今的醫(yī)療器械比如氣腹機之類的有一個信任感。

研究顯示，在65歲及以上人群中，老年期癡呆患病率隨著年齡段增加呈上升趨勢，老年期癡呆的相關(guān)因素有年齡、受教育程度和經(jīng)濟水平，年齡大、文盲/小學以下和經(jīng)濟水平低者發(fā)生老年期癡呆可能性大。老年期癡呆給患者家庭帶來巨大負擔，超過半數(shù)的老年期癡呆患者有照料需求，而非癡呆患者中該比例不到1/7。老年期癡呆患者與非患者相比，各種類型的基本日常生活照料、工具性日?；顒诱樟?，以及監(jiān)督所需的時間都有所增加，平均每天多花近3個小時。

據(jù)介紹，我國老年期癡呆流行強度在世界范圍內(nèi)低于發(fā)達國家，老齡化社會帶來的病負擔尚未達到美國、日本、韓國等發(fā)達的老齡化國家目前的程度，但是未來的升高趨勢值得重視。

醫(yī)療設(shè)備的不斷增加，種類的不斷增多使得信息化管理成為醫(yī)療設(shè)備管理發(fā)展的一種必然趨勢

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隨著醫(yī)療設(shè)備的不斷增加，形成了一個種類繁多、技術(shù)復雜的醫(yī)療設(shè)備體系。針對這樣數(shù)量龐大的醫(yī)療設(shè)備，需投入越來越多的人力進行醫(yī)療設(shè)備的管理。提高設(shè)備管理才能保障設(shè)備的使用效率，發(fā)揮醫(yī)療設(shè)備的價值，尤其是大型醫(yī)療設(shè)備，這是對發(fā)展的一種要求，也是管理層面的主要管理方向之一。在用醫(yī)療設(shè)備的全生命周期管理對醫(yī)療設(shè)備管理部門來說成為重要的工作內(nèi)容。但是醫(yī)療設(shè)備的全生命周期管理還存在一些問題，這些問題嚴重影響了經(jīng)濟效益及社會效益。針對這樣的情況發(fā)現(xiàn)問題并系統(tǒng)性進行管理策略的優(yōu)化是目前管理工作中非常重要的內(nèi)容。結(jié)合自身的醫(yī)療設(shè)備管理中的實際問題進行一些問題的探討并進行相應(yīng)的策略研究，能夠形成一些切實且可操作性強的管理措施為醫(yī)療設(shè)備管理部門提供管理依據(jù)。

目前，就醫(yī)療設(shè)備的管理而言，存在許多管理層面的問題，因為醫(yī)療設(shè)備的管理除涉及到管理外還包含理工類、計算機類等較為復雜的領(lǐng)域，在不同層面進行管理問題的分析還需考慮醫(yī)療設(shè)備的問題。利昂醫(yī)療的總工程師從管理角度來說主要問題包含以下幾個方面：

1、缺乏管理制度。

為保障醫(yī)療設(shè)備的正常使用，一般都會根據(jù)自身實際情況設(shè)置相關(guān)的管理制度，但是這些管理制度涵蓋的主要生命周期過程及相關(guān)的管理內(nèi)容差異較大。這樣的管理制度在應(yīng)用中很難達到標準化、規(guī)范化的狀態(tài)。因此在實際工作中隨意性跟主觀性較大。目前的制度很多都傾向于制定院內(nèi)的辦事流程，主要的設(shè)備管理內(nèi)容尤其是大型設(shè)備的運行情況及經(jīng)濟效益管理內(nèi)容還比較缺乏。

2、人才缺口較大。

在高層次醫(yī)療設(shè)備如內(nèi)窺鏡攝像機等不斷進駐的情況下，醫(yī)療設(shè)備管理人員及相關(guān)維修人員較少，人員年齡結(jié)構(gòu)老化及技術(shù)水平問題成為設(shè)備管理發(fā)展的難點。先進設(shè)備的日常維護需要與設(shè)備管理維修人員匱乏的矛盾日益顯著。深入了解發(fā)現(xiàn)其中主要原因是整個社會醫(yī)療設(shè)備維修人員體系的不斷變化。

目前設(shè)備管理工作中對人才及技術(shù)人員的需求不斷增加，同時還要求相關(guān)管理人員有較強的經(jīng)濟及管理意識，對人員的綜合素質(zhì)要求較高。這樣的實際情況下面臨人才的缺口較大，大大影響了實際的管理工作。

3、院內(nèi)部門職責不明確。

4、缺少信息化管理。

醫(yī)療設(shè)備的不斷增加，種類的不斷增多使得信息化管理成為醫(yī)療設(shè)備管理發(fā)展的一種必然趨勢。目前無論大小都有相關(guān)的信息化系統(tǒng)，但是對于設(shè)備而言的全生命周期的管理系統(tǒng)還較少?；镜男畔⒒芾矶技性谫~務(wù)方面，技術(shù)內(nèi)容涵蓋較多的在用醫(yī)療設(shè)備的信息化管理內(nèi)容較少。目前的醫(yī)療設(shè)備信息化管理系統(tǒng)僅僅是醫(yī)療設(shè)備采購、維修、計量、合同等各方面的記錄，還缺少綜合的統(tǒng)計分析及管理功能，例如醫(yī)療設(shè)備成本效益分析功能、醫(yī)療設(shè)備各類設(shè)備的綜合統(tǒng)計分析功能、遠程的設(shè)備互聯(lián)指導操作、實時的設(shè)備監(jiān)控、基礎(chǔ)維修的技術(shù)保障等。

醫(yī)療設(shè)備管理部門的工作職責從設(shè)備的損壞維修逐漸轉(zhuǎn)向于日常管理

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為進一步促醫(yī)療設(shè)備管理的不斷發(fā)展，利昂醫(yī)療的總工程師針對性提出如下相關(guān)的解決方案。

1、完善管理制度

工作中的管理制度應(yīng)當根據(jù)醫(yī)療設(shè)備如醫(yī)用DR的發(fā)展及更新情況不斷改進。先需明確醫(yī)療設(shè)備管理的層級問題，在管理體制上建立相應(yīng)的體系化管理。主要的層級因由主管領(lǐng)導部門、設(shè)備科、輔助職能科室、設(shè)備使用科室等四個層級。各層級需根據(jù)需要明確職能部門的管理體系，針對管理體系明確相關(guān)設(shè)備管理部門的責任，在此基礎(chǔ)上形成可執(zhí)行的管理制度并總結(jié)形成一套操作性強的管理制度體系。在這樣的管理體系制度的建立中還需深入分析當前設(shè)備管理中較為重視或近期較為關(guān)注可為發(fā)展提供決策支撐的管理制度。首先，需要細化設(shè)備管理內(nèi)容，在內(nèi)容上需更加傾向于管理，將被動維修轉(zhuǎn)化為主動管理，將制度落實到管理中，發(fā)揮醫(yī)療設(shè)備經(jīng)濟及社會效益；其次，針對目前管理中出現(xiàn)的問題，不斷進行制度的完善，不斷優(yōu)化管理方式，加強制度的約束作用。在制度實施過程中進一步管理效果并進行不斷優(yōu)化與改進。一些不適用，可操作性不強的制度要及時修改或廢除。在制度的不斷改進過程中，要考慮制度的應(yīng)用時間及范圍，確保管理制度在設(shè)備管理中的穩(wěn)定性。

2、注重人才培養(yǎng)

目前，根據(jù)實際情況，需加強人員各方面的培養(yǎng)，提高自身素質(zhì)，提高醫(yī)療設(shè)備管理能力。首先，院領(lǐng)導需重視工程技術(shù)人員的培養(yǎng)，重視技術(shù)及管理的雙重培養(yǎng)，不斷提高技術(shù)能力及抓嚴管理能力。評級及待遇上給予合理的定位，部分人員給予深造機會，讓其不斷吸收新的知識，增強各項能力，更好地服務(wù)，同時也借助工作條件吸引更多人才；其次，在內(nèi)部也可組織醫(yī)療設(shè)備管理人員閑暇時間組織各項主動學習與討論環(huán)節(jié)，不斷豐富知識，同時通過溝通提高自身管理理念。

醫(yī)療設(shè)備管理部門的工作職責從設(shè)備的損壞維修逐漸轉(zhuǎn)向于日常管理。因此醫(yī)療設(shè)備管理人員因具備這樣的基本理念，逐漸加強設(shè)備使用過程中的監(jiān)督及指導工作，做好預防性維護。這樣才能保障設(shè)備的正常運作，增加設(shè)備的使用壽命，提高設(shè)備的經(jīng)濟效益，這才是醫(yī)療設(shè)備管理。

3、明確部門職責

先對醫(yī)療設(shè)備管理相關(guān)部門在內(nèi)部需有系統(tǒng)的定位，各部門之間的工作內(nèi)容及職責范圍需劃分清晰；其次，醫(yī)療設(shè)備主管部門在出現(xiàn)問題時需進行各部門之間的協(xié)調(diào)，還需強化配合，建立協(xié)同機制，保障醫(yī)療設(shè)備正常使用；第三，各相關(guān)部門根據(jù)實際情況定期開展問題討論，及時采納各部門的意見并形成機制。第四，針對易出錯的管理環(huán)節(jié)，需及時上報主管部門，及時采取針對性措施并形成解決方案，將其方案記錄歸檔，以便實際管理中隨時參考。一般可將醫(yī)療設(shè)備管理劃分為四個部分：①主管領(lǐng)導部門：包括院領(lǐng)導、醫(yī)務(wù)科、護理部等，主要是統(tǒng)一進行醫(yī)療設(shè)備管理并協(xié)調(diào)各部門意見，提供醫(yī)療設(shè)備管理相關(guān)的決策；②醫(yī)學裝備科：主要負責醫(yī)療設(shè)備的實際管理工作，包括：設(shè)備的采購、維修、維護、保養(yǎng)等各個環(huán)節(jié)，是醫(yī)療設(shè)備全生命周期管理的實施者；③協(xié)同管理部門：包括財務(wù)科、審計等相關(guān)科室，主要協(xié)助醫(yī)療設(shè)備管理的相關(guān)工作，同時提供醫(yī)療設(shè)備管理的監(jiān)督及指導工作；④使用科室：主要是醫(yī)療設(shè)備的臨床使用科室，主要進行醫(yī)療設(shè)備的日常操作及管理，保障醫(yī)療設(shè)備的合理正常使用，隨時跟設(shè)備管理部門溝通醫(yī)療設(shè)備使用情況，是體現(xiàn)醫(yī)療設(shè)備價值的科室。

4、重視信息化建設(shè)

大數(shù)據(jù)、人工智能、云服務(wù)、物聯(lián)網(wǎng)、各種APP報修平臺等技術(shù)的不斷發(fā)展為信息化管理提供了實現(xiàn)的契機。信息化作為科學的管理手段，就目前的醫(yī)療設(shè)備管理狀態(tài)而言，能極大地提高管理效率，實現(xiàn)資源優(yōu)化配置且同時進行成本效益控制。首先，院內(nèi)需重視信息化建設(shè)，需在一定程度上支持信息化的建設(shè)并鼓勵建立醫(yī)療設(shè)備信息化管理系統(tǒng)。這樣的信息化管理系統(tǒng)要包含各項醫(yī)療設(shè)備統(tǒng)計分析及實時監(jiān)控功能；其次，醫(yī)療設(shè)備管理部門需明確信息化建設(shè)的目的及其主要的管理要求。建立一個信息化系統(tǒng)須在管理功能上有實際的管理需求，這樣的管理需求不再局限于設(shè)備自身，而是需要集成管理，并可以隨時根據(jù)管理需要進行醫(yī)療設(shè)備的實時監(jiān)控及各項數(shù)據(jù)的統(tǒng)計分析。這樣醫(yī)療設(shè)備管理部門才能根據(jù)醫(yī)療設(shè)備的實際使用情況進行合理的設(shè)備資源配置。醫(yī)療設(shè)備使用部門也需及時使用信息化管理系統(tǒng)監(jiān)測設(shè)備的工作情況，進行合理的設(shè)備使用安排，發(fā)揮醫(yī)療設(shè)備的經(jīng)濟效益。

季節(jié)性情感障礙是什么

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利昂DR廠家的總工程師獲悉，冬季抑郁癥又稱為季節(jié)性情感障礙，冬天到來，除了要預防心血管病外，也需要大眾提防和重視抑郁情緒。

季節(jié)性情感障礙是指因天氣變化而產(chǎn)生的一種抑郁癥狀。冬季萬物蕭瑟，天氣寒冷干燥等生理機能相對抑制；此外，冬季陽光照射較少，人體生物鐘不能適應(yīng)日照時間減少的變化，可能導致生理節(jié)律紊亂和失調(diào)，出現(xiàn)情緒與精神狀態(tài)的紊亂。

因此，冬季有些人會沒精打采、容易疲倦，甚至沉默寡言、情緒低落，有的注意力不集中、心急心慌，嚴重的導致抑郁癥。

吳恒趨表示，雖然季節(jié)性情感障礙成因尚未明確，但是光照時間減少應(yīng)該是發(fā)病的重要原因，因此冬季外出增加日照時間，可以避免抑郁情緒。

除了多曬太陽，更要多運動以促多巴胺的分泌。已經(jīng)出現(xiàn)抑郁情緒的人應(yīng)該多參與群體活動，增加生活的儀式感。

當抑郁情緒嚴重到影響睡眠和正常的生活、工作，應(yīng)該到醫(yī)療機構(gòu)尋求幫助，視程度不同給予隨訪觀察、心理、藥等。此外，原本有抑郁癥的患者要堅持服藥和隨訪避免復發(fā)。