截至目前,我國(guó)有現(xiàn)行的醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)1599項(xiàng)

12月11日,國(guó)家藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站公布明年擬制修訂的94項(xiàng)醫(yī)療器械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)制修訂計(jì)劃項(xiàng)目。其中,制定60項(xiàng)、 […]

近年來(lái),我國(guó)出臺(tái)一系列鼓勵(lì)科技創(chuàng)新的利好政策,為推動(dòng)創(chuàng)新提供了良好的環(huán)境和動(dòng)力

從一張白紙起步,我國(guó)的藥械研發(fā)生產(chǎn)自改革開(kāi)放后逐步走上快車(chē)道,近年來(lái)快速縮小與國(guó)際先進(jìn)水平的差距。 改革開(kāi)放初 […]

中國(guó)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展將由過(guò)去重?cái)?shù)量和產(chǎn)量逐步向重質(zhì)量和品牌的轉(zhuǎn)變

提高醫(yī)療器械的創(chuàng)新能力和產(chǎn)業(yè)化水平,發(fā)展醫(yī)用DR設(shè)備、醫(yī)用機(jī)器人等高性能診療設(shè)備,全降解血管支架等高值醫(yī)用耗材 […]

以下4大醫(yī)械領(lǐng)域,將有新發(fā)展

按照規(guī)劃的分類(lèi),生物產(chǎn)業(yè)在醫(yī)藥圈又細(xì)分為生物醫(yī)藥和生物醫(yī)學(xué)工程,大體上分別對(duì)應(yīng)的其實(shí)就是藥品和醫(yī)療器械。 針對(duì) […]

高性能醫(yī)療器械是一個(gè)國(guó)家先進(jìn)制造業(yè)的綜合體現(xiàn)

我國(guó)高性能醫(yī)療設(shè)備還幾乎處于空白狀態(tài),品牌企業(yè)和品牌產(chǎn)品較少,缺乏行業(yè)主導(dǎo)企業(yè),目前仍舊以低質(zhì)價(jià)廉的中低端醫(yī)療 […]

具體到醫(yī)療器械行業(yè),規(guī)劃提出,要從以下方面改革“招標(biāo)采購(gòu)政策”

日前,國(guó)家發(fā)改委正式印發(fā)《“十三五”生物產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃》,規(guī)劃提出到2020年,生物產(chǎn)業(yè)規(guī)模要達(dá)到8-10萬(wàn)億元 […]

醫(yī)療器械檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)是醫(yī)療器械監(jiān)管的技術(shù)支撐單位

在國(guó)產(chǎn)醫(yī)療器械創(chuàng)新方面,目前我國(guó)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)基本形成多學(xué)科交叉的研究開(kāi)發(fā)體系,且已進(jìn)入以中端產(chǎn)品為主向高層次產(chǎn) […]

醫(yī)療器械企業(yè)通過(guò)多種方式兼并重組步伐,不斷提高行業(yè)組織化水平

醫(yī)療器械制造水平在一定程度上代表了一個(gè)國(guó)家的工業(yè)技術(shù)水平。國(guó)產(chǎn)醫(yī)療器械在國(guó)際舞臺(tái)上大放異彩,國(guó)產(chǎn)大型高層次醫(yī)療 […]