隨著我國(guó)科學(xué)技術(shù)水平的提高，以“低值”為主的產(chǎn)品結(jié)構(gòu)也將發(fā)生變化

/在： /通過(guò)：

新醫(yī)改政策刺激中低端醫(yī)療器械快速成長(zhǎng)，新醫(yī)改啟動(dòng)以來(lái)，中低端醫(yī)療耗材、POCT（即時(shí)檢驗(yàn)）、基層實(shí)驗(yàn)室等領(lǐng)域的市場(chǎng)增量明顯，醫(yī)療器械生產(chǎn)和經(jīng)營(yíng)企業(yè)越來(lái)越重視基層市場(chǎng)，已經(jīng)顯現(xiàn)出市場(chǎng)的變化。

創(chuàng)新醫(yī)療器械審評(píng)審批速度、注冊(cè)人制度試點(diǎn)持續(xù)推進(jìn)，巨大的政策利好、良好的法規(guī)環(huán)境讓行業(yè)感受到時(shí)代的到來(lái)。

國(guó)產(chǎn)DR等自主創(chuàng)新醫(yī)療器械不斷涌現(xiàn)，近年來(lái)，國(guó)家陸續(xù)出臺(tái)對(duì)國(guó)產(chǎn)醫(yī)療器械的鼓勵(lì)政策，良好的政策激勵(lì)使國(guó)產(chǎn)醫(yī)療器械行業(yè)備受鼓舞。可以預(yù)見(jiàn)，未來(lái)3年～5年，一定會(huì)有大批國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)品問(wèn)世，諸多醫(yī)療行為會(huì)因?yàn)樾录夹g(shù)和新產(chǎn)品的出現(xiàn)而發(fā)生改變。

利昂醫(yī)療的總工程師表示，隨著國(guó)際市場(chǎng)需求的變化和我國(guó)倡議引導(dǎo)，我國(guó)醫(yī)療器械出口勢(shì)頭良好。且隨著我國(guó)科學(xué)技術(shù)水平的提高，以“低值”為主的產(chǎn)品結(jié)構(gòu)也將發(fā)生變化。

醫(yī)療器械第三方服務(wù)興起，據(jù)推算，醫(yī)療器械服務(wù)市場(chǎng)將會(huì)有1000億元的市場(chǎng)容量。醫(yī)學(xué)影像、檢驗(yàn)、血液凈化、病理依然是“第三方化”的主要領(lǐng)域；醫(yī)療資產(chǎn)管理、維修整體解決方案、費(fèi)用打包等第三方服務(wù)模式將越來(lái)越多；物流平臺(tái)等新興的第三方集約化服務(wù)模式將會(huì)涌現(xiàn)。

國(guó)產(chǎn)DR突破現(xiàn)有狀況的方式

/在： /通過(guò)：

國(guó)產(chǎn)DR廠家要突破現(xiàn)狀，就要走一條外向發(fā)展的道路，通過(guò)自身技術(shù)積累，積極參與到世界范圍內(nèi)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)的制定和市場(chǎng)的競(jìng)爭(zhēng)。

中國(guó)DR行業(yè)雖說(shuō)是高速向前發(fā)展，但是整個(gè)行業(yè)產(chǎn)能過(guò)剩問(wèn)題愈來(lái)愈凸顯，這進(jìn)一步加劇了價(jià)格戰(zhàn)。產(chǎn)品品質(zhì)愈發(fā)得不到保證，口碑日漸下滑。延長(zhǎng)保修、設(shè)備入股、融資租賃等等手段都無(wú)法扭轉(zhuǎn)行業(yè)走向健康發(fā)展道路。目前行業(yè)內(nèi)需要進(jìn)行大范圍的整合。

目前中國(guó)國(guó)產(chǎn)DR市場(chǎng)預(yù)示著行業(yè)進(jìn)入到一個(gè)高速拐角處。整合、創(chuàng)新、外向發(fā)展是根本方向。

未來(lái)，技術(shù)逐步有償開(kāi)放，走向雙贏將是方向。隨著市場(chǎng)的發(fā)展，長(zhǎng)遠(yuǎn)來(lái)看，價(jià)值鏈整合是發(fā)展方向。

在大尺度上看，整個(gè)工業(yè)社會(huì)以來(lái)，技術(shù)與產(chǎn)品創(chuàng)新是王道。走出去，從供給側(cè)改革改變世界大格局。技術(shù)，代表著整個(gè)行業(yè)的發(fā)展，產(chǎn)品，是技術(shù)的載體。技術(shù)創(chuàng)新基礎(chǔ)上的產(chǎn)品創(chuàng)新，其根源于滿足客戶的需求，才能夠被客戶選擇，采用各類(lèi)模式創(chuàng)新獲得的短期關(guān)注，會(huì)被客戶拋棄，要發(fā)展，技術(shù)與產(chǎn)品創(chuàng)新是方向。

醫(yī)療器械行業(yè)在經(jīng)濟(jì)發(fā)展的新周期中表現(xiàn)搶眼

/在： /通過(guò)：

未來(lái)十年，隨著我國(guó)改革開(kāi)放的進(jìn)一步深入，社會(huì)建設(shè)、經(jīng)濟(jì)建設(shè)、文化建設(shè)等都進(jìn)入一個(gè)新的發(fā)展時(shí)期，我國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展將進(jìn)入到快行道，公眾對(duì)醫(yī)療的需求逐漸增加，其中醫(yī)療器械的創(chuàng)新發(fā)展保持快速、健康的態(tài)勢(shì)，監(jiān)管政策也將進(jìn)一步完善。

良好的法規(guī)環(huán)境讓行業(yè)已經(jīng)感受到了時(shí)代的到來(lái)，從制造大國(guó)轉(zhuǎn)向制造強(qiáng)國(guó)，政策方面巨大利好，行業(yè)未來(lái)發(fā)展充滿期待。

新醫(yī)改以來(lái)，從中低端醫(yī)療耗材的市場(chǎng)增量和器械的生產(chǎn)和經(jīng)營(yíng)企業(yè)越來(lái)越重視基層市場(chǎng)，已經(jīng)顯現(xiàn)出市場(chǎng)的變化，依然成為趨勢(shì)。

近年來(lái)，國(guó)家陸續(xù)出臺(tái)國(guó)產(chǎn)醫(yī)療器械的鼓勵(lì)政策，良好的政策激勵(lì)，使國(guó)產(chǎn)DR等醫(yī)療器械行業(yè)備受鼓舞，發(fā)展迅猛，可以預(yù)見(jiàn)的是未來(lái)3~5年，一定會(huì)有一大批國(guó)產(chǎn)的醫(yī)用冷光源等創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)品問(wèn)世，諸多醫(yī)療行為會(huì)因?yàn)樾录夹g(shù)和新產(chǎn)品的出現(xiàn)而改變。我們有理由相信此趨勢(shì)將會(huì)持續(xù)，且一些區(qū)域龍頭企業(yè)也會(huì)加入并購(gòu)大潮，跨界并購(gòu)呈上升趨勢(shì)。

醫(yī)療器械行業(yè)在經(jīng)濟(jì)發(fā)展的新周期中表現(xiàn)搶眼。隨著國(guó)家經(jīng)濟(jì)新周期的到來(lái)；政府的大部制改革，重新明確了政府各個(gè)部門(mén)的職責(zé)，各項(xiàng)政策對(duì)研發(fā)、注冊(cè)、采購(gòu)、生產(chǎn)、配送、銷(xiāo)售、質(zhì)量、代理等各個(gè)環(huán)節(jié)責(zé)任也進(jìn)行了重新的定位。

政策和產(chǎn)業(yè)規(guī)劃引導(dǎo)醫(yī)療器械行業(yè)集中度提高，兼并重組整合在未來(lái)的2~3年中將加劇，集中度快速提升。隨著醫(yī)療行業(yè)供給側(cè)結(jié)構(gòu)改革的推進(jìn)，將進(jìn)一步出清“庫(kù)存”，新的供給帶來(lái)新需求，行業(yè)將會(huì)面臨巨大變化，淘汰醫(yī)療器械僵尸批文。

國(guó)家對(duì)行業(yè)的監(jiān)管愈加嚴(yán)格，不規(guī)范企業(yè)被淘汰，行業(yè)市場(chǎng)環(huán)境將會(huì)逐步變好；大力度的飛行檢查，肅清行業(yè)不正之風(fēng)。新技術(shù)能為醫(yī)療服務(wù)機(jī)構(gòu)與患者創(chuàng)造效率、節(jié)省費(fèi)用，還能夠讓醫(yī)療器械企業(yè)在預(yù)防、診療和護(hù)理等方面發(fā)揮更廣泛的作用。

診療范圍放開(kāi)非常關(guān)鍵，只要有技術(shù)和條件，基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)都可以開(kāi)展

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利昂醫(yī)療表示新醫(yī)改的目標(biāo)很明確，分級(jí)診療制度的推行，明確強(qiáng)基層。

由于基本藥品制度建立，從基層開(kāi)始，沒(méi)有同步全部推行，導(dǎo)致基層缺藥現(xiàn)象比較嚴(yán)重，面對(duì)耐藥形成的群體，面對(duì)患者的用藥習(xí)慣，喜歡進(jìn)口、新特藥的心里，無(wú)藥可用，導(dǎo)致看病寧可排隊(duì)到大地方，也不愿增加麻煩到基層，導(dǎo)致病人流失現(xiàn)象比較嚴(yán)重，還有就是醫(yī)用DR等設(shè)備沒(méi)有普及到位。造成基層門(mén)庭冷落，大地方虹吸效應(yīng)越來(lái)越強(qiáng)。

人才缺乏，留人困難重重，新醫(yī)改對(duì)基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)，側(cè)重物質(zhì)投入，對(duì)人才建設(shè)投入不夠，缺醫(yī)少藥診療范圍限制，病源量不足，不能充分發(fā)揮醫(yī)務(wù)人員的才能，留人困難重重。

加強(qiáng)公共衛(wèi)生責(zé)無(wú)旁貸，過(guò)分側(cè)重公共衛(wèi)生，一些地方甚至錯(cuò)誤導(dǎo)向，工資已經(jīng)保障，可以不看病或少看病，為了完成各種公共衛(wèi)生集中力量，資源錯(cuò)配極大的浪費(fèi)了財(cái)力和精力，醫(yī)療服務(wù)能力的不足和下降，公共衛(wèi)生與診療服務(wù)不能很好的結(jié)合，反而增加了公共衛(wèi)生的實(shí)施的溝通成本，造成兩張皮。

行政管控為強(qiáng)基層提供制度保障 行政管控主要通過(guò)行政法規(guī)政策，引導(dǎo)資源下沉，提高基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)財(cái)政補(bǔ)助力度，構(gòu)建公平競(jìng)爭(zhēng)的法制環(huán)境等。通過(guò)轉(zhuǎn)診控制，按照病譜，向基層傾斜，提高基層報(bào)銷(xiāo)比例，政府購(gòu)買(mǎi)醫(yī)療服務(wù)等。

診療范圍放開(kāi)非常關(guān)鍵，只要有技術(shù)和條件，基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)都可以開(kāi)展，這是留住人才的關(guān)鍵。 用藥放開(kāi)，讓基層有藥可用，通過(guò)用藥負(fù)面清單監(jiān)管。檢查設(shè)備購(gòu)置放開(kāi)，只要有需求你可以購(gòu)買(mǎi)，通過(guò)使用率和陽(yáng)性率監(jiān)管。

中國(guó)氣腹機(jī)等新興市場(chǎng)企業(yè)將成為發(fā)達(dá)市場(chǎng)的重要參與者

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相較跨國(guó)公司，中國(guó)企業(yè)在本地有四大優(yōu)勢(shì)，分別是成本、供需匹配度、市場(chǎng)營(yíng)銷(xiāo)策略和政府的政策支持。

醫(yī)療技術(shù)新興市場(chǎng)企業(yè)的發(fā)展風(fēng)口已經(jīng)來(lái)到，中國(guó)的醫(yī)療技術(shù)廠商增長(zhǎng)勢(shì)頭正在快，在市場(chǎng)規(guī)模大幅增加的前提下，中國(guó)醫(yī)技企業(yè)的收入也正大幅增長(zhǎng)，增速遠(yuǎn)高于歐美企業(yè)，并在本土市場(chǎng)的部分行業(yè)中戰(zhàn)勝或追平跨國(guó)公司。

醫(yī)療技術(shù)新興市場(chǎng)的風(fēng)口已經(jīng)來(lái)到，以中國(guó)、印度、巴西為代表的發(fā)展中國(guó)家市場(chǎng)規(guī)模將取得突破性增長(zhǎng)，中國(guó)醫(yī)技企業(yè)收入正快速增長(zhǎng)。

未來(lái)以中國(guó)醫(yī)技企業(yè)為代表的氣腹機(jī)等新興市場(chǎng)企業(yè)將進(jìn)一步擴(kuò)張成為發(fā)達(dá)市場(chǎng)的重要參與者，并發(fā)展成為全球市場(chǎng)參與者；基于本土企業(yè)的在地優(yōu)勢(shì)，往往能更準(zhǔn)確地鎖定當(dāng)?shù)厥袌?chǎng)的需求，從而提供供給；由于本土企業(yè)對(duì)中國(guó)的市場(chǎng)、渠道和營(yíng)銷(xiāo)方式，尤其新鮮事物更為了解， 因而能更好地占領(lǐng)市場(chǎng)。在研發(fā)階段，政府就對(duì)本地研發(fā)提供資金支持；在注冊(cè)階段，也通過(guò)取消進(jìn)口產(chǎn)品所享有的快速上市優(yōu)待、為創(chuàng)新型本土產(chǎn)品比如國(guó)產(chǎn)DR提供快速審批通道等方式，鼓勵(lì)本地企業(yè)快速注冊(cè)產(chǎn)品。

在產(chǎn)業(yè)鏈上的制造、招標(biāo)、報(bào)銷(xiāo)乃至展示等環(huán)節(jié)，本地企業(yè)也都享有優(yōu)待。

醫(yī)療質(zhì)量指數(shù)分值高，這意味著一個(gè)國(guó)家或地區(qū)的醫(yī)療服務(wù)可及性和質(zhì)量好

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醫(yī)療質(zhì)量指數(shù)分值高，這意味著一個(gè)國(guó)家或地區(qū)的醫(yī)療服務(wù)可及性和質(zhì)量好。

過(guò)去25年，中國(guó)是醫(yī)療事業(yè)進(jìn)步幅度大的國(guó)家之一，一些經(jīng)驗(yàn)值得世界學(xué)習(xí)。專(zhuān)家認(rèn)為，巨大進(jìn)步的背后是方方面面的努力。成績(jī)固然可喜，但提高我國(guó)醫(yī)療服務(wù)水平仍任重道遠(yuǎn)。

中國(guó)進(jìn)步幅度位列第三，前兩名是馬爾代夫和土耳其，第四、第五名是韓國(guó)和秘魯。一方面，在一定程度上顯示了中國(guó)醫(yī)療事業(yè)的蓬勃發(fā)展和明顯進(jìn)步；另一方面，幫助我們了解全球醫(yī)療發(fā)展趨勢(shì)，以便更好地認(rèn)清自己。

我國(guó)應(yīng)對(duì)傳染病的經(jīng)驗(yàn)已很豐富，反應(yīng)迅速，取得極大勝利。與此同時(shí)，我國(guó)還在攻克乙肝、肺結(jié)核等傳染病方面下了很大工夫。世界衛(wèi)生組織對(duì)我國(guó)付出的努力和取得的成績(jī)給予了充分的肯定。另外內(nèi)窺鏡攝像機(jī)有了很好的成績(jī)。針對(duì)呼吸病，20多年來(lái)，我國(guó)在呼吸系統(tǒng)病方面取得的進(jìn)步，大家有目共睹。

利昂醫(yī)療發(fā)現(xiàn)來(lái)自世界銀行的數(shù)據(jù)顯示，我國(guó)醫(yī)療衛(wèi)生支出占國(guó)內(nèi)生產(chǎn)總值（GDP）的比重，在2013年達(dá)到5．6％，在187個(gè)排名國(guó)家和地區(qū)中位列117位，不及美國(guó)的零頭，也不到歐洲一些國(guó)家的一半，但投入效果卻遠(yuǎn)超過(guò)歐美?？梢韵胍?jiàn)，這樣的進(jìn)步離不開(kāi)方方面面的努力。多位專(zhuān)家共同分析了我國(guó)醫(yī)療事業(yè)飛速進(jìn)步背后的原因。

技術(shù)壁壘是國(guó)內(nèi)醫(yī)械行業(yè)發(fā)展繞不過(guò)去的一座大山

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技術(shù)壁壘是國(guó)內(nèi)醫(yī)械行業(yè)發(fā)展繞不過(guò)去的一座大山。

雖然也有國(guó)家政策引導(dǎo)，提高對(duì)國(guó)產(chǎn)質(zhì)量的信心，逐步形成國(guó)產(chǎn)替代進(jìn)口的良性循環(huán)，但在核心技術(shù)一塊，國(guó)內(nèi)行業(yè)在設(shè)備方面仍無(wú)較大突破!

醫(yī)療器械行業(yè)子門(mén)類(lèi)很多，設(shè)備的規(guī)格型號(hào)都各不相同，而且還要涉及到‘專(zhuān)機(jī)專(zhuān)劑’，所以較難實(shí)行大范圍的集采。

共有32類(lèi)醫(yī)療器械被列入工信部的《首臺(tái)(套)重大技術(shù)裝備推廣應(yīng)用指導(dǎo)目錄》，在后續(xù)公立招標(biāo)采購(gòu)中能夠有配套政策支持，從而讓上市銷(xiāo)售步伐變快。

除了國(guó)務(wù)院、各部委通過(guò)頂層設(shè)計(jì)發(fā)布相關(guān)政策支持國(guó)產(chǎn)醫(yī)療器械以外，地方政府在執(zhí)行招標(biāo)采購(gòu)時(shí)也明確執(zhí)行優(yōu)先采購(gòu)國(guó)產(chǎn)DR等醫(yī)療器械。

而對(duì)于實(shí)施醫(yī)療器械帶量采購(gòu)，國(guó)內(nèi)醫(yī)療器械龍頭企業(yè)信心十足。

若在醫(yī)療器械行業(yè)推行帶量采購(gòu)，推進(jìn)普及醫(yī)療技術(shù)，結(jié)合分級(jí)診療帶來(lái)基層市場(chǎng)擴(kuò)容，將發(fā)揮國(guó)內(nèi)龍頭醫(yī)療器械企業(yè)的競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)，國(guó)產(chǎn)醫(yī)療設(shè)備發(fā)展，更多的惠及為基層的廣大基礎(chǔ)醫(yī)療機(jī)構(gòu)！

中國(guó)市場(chǎng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)數(shù)量眾多，單利昂醫(yī)療一家難以做到覆蓋，若實(shí)施帶量采購(gòu)，打包基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)需求，對(duì)公司來(lái)說(shuō)更是機(jī)會(huì)，而不是挑戰(zhàn)！

2018年11月，國(guó)家衛(wèi)生健康委發(fā)布有關(guān)提升縣級(jí)綜合能力工作文件，實(shí)現(xiàn)醫(yī)療設(shè)備資源的平均化，從而使得醫(yī)療資源逐步下沉、吸引患者選擇基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)就診實(shí)現(xiàn)分級(jí)診療。

分級(jí)診療的逐步推進(jìn)刺激其新增及更新設(shè)備的需求，這將成為我國(guó)中低端器械醫(yī)療器械市場(chǎng)增長(zhǎng)的重要驅(qū)動(dòng)因素；同時(shí)受限于預(yù)算因素，基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)價(jià)格相對(duì)，因此性?xún)r(jià)比較高的國(guó)產(chǎn)器械產(chǎn)品迎來(lái)發(fā)展良機(jī)。

推進(jìn)信息化追溯體系建設(shè)，提升醫(yī)械監(jiān)管效率

/在： /通過(guò)：

解決我國(guó)國(guó)產(chǎn)DR等領(lǐng)域不平衡不充分發(fā)展的問(wèn)題，持續(xù)推進(jìn)“放管服”改革，通過(guò)政策引導(dǎo)，監(jiān)管和優(yōu)化服務(wù)，促產(chǎn)業(yè)持續(xù)健康發(fā)展。

臨床急需審評(píng)審批，制定鼓勵(lì)氣腹機(jī)等醫(yī)械的研發(fā)創(chuàng)新的政策，推動(dòng)法律法規(guī)制修訂，不斷完善標(biāo)準(zhǔn)體系建設(shè)。

強(qiáng)化高風(fēng)險(xiǎn)產(chǎn)品監(jiān)管，用好檢查、抽檢、監(jiān)測(cè)等多種監(jiān)管手段，嚴(yán)防嚴(yán)管?chē)?yán)控風(fēng)險(xiǎn)。始終堅(jiān)持科學(xué)監(jiān)管理念，完善監(jiān)管體制機(jī)制，努力提高藥品監(jiān)管的科學(xué)化、法治化、國(guó)際化、現(xiàn)代化水平，持續(xù)提高人民群眾滿意度、獲得感。

進(jìn)一步提高臨床試驗(yàn)管理能力和臨床研究水平；全力推進(jìn)一致性評(píng)價(jià)，堅(jiān)持標(biāo)準(zhǔn)不降低，進(jìn)一步完善相關(guān)評(píng)價(jià)要求和指導(dǎo)原則，在保障可及性的基礎(chǔ)上，分類(lèi)推進(jìn)；加強(qiáng)研制環(huán)節(jié)監(jiān)管，完善注冊(cè)現(xiàn)場(chǎng)檢查管理。

強(qiáng)化監(jiān)管，推動(dòng)職業(yè)化檢查員隊(duì)伍建設(shè)，強(qiáng)化管理，加大對(duì)生產(chǎn)企業(yè)檢查力度，掛牌督辦違法案件；強(qiáng)化抽檢和不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)，強(qiáng)化網(wǎng)絡(luò)監(jiān)管，強(qiáng)化對(duì)高風(fēng)險(xiǎn)品種監(jiān)管；推進(jìn)信息化追溯體系建設(shè)，提升監(jiān)管效率；檢查和稽查工作，建立協(xié)調(diào)聯(lián)動(dòng)機(jī)制，用好行刑銜接，嚴(yán)懲重處違法行為。

還特別強(qiáng)調(diào)，在藥品注冊(cè)管理和上市后監(jiān)管工作中，須對(duì)黨風(fēng)廉政和工作作風(fēng)常抓不懈，要構(gòu)建一支業(yè)務(wù)過(guò)硬、作風(fēng)扎實(shí)、清正廉潔的藥品監(jiān)管隊(duì)伍。

我國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展仍面臨著巨大的挑戰(zhàn)

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國(guó)家藥品監(jiān)管部門(mén)就已出臺(tái)政策，積極推動(dòng)創(chuàng)新醫(yī)療器械研發(fā)。此外，國(guó)家藥監(jiān)部門(mén)還同意創(chuàng)新醫(yī)療器械注冊(cè)前樣品可以以委托加工方式生產(chǎn)等。對(duì)列入國(guó)家科技重大專(zhuān)項(xiàng)或國(guó)家研發(fā)計(jì)劃的、臨床急需等情形的醫(yī)療器械設(shè)置優(yōu)先審批通道，切實(shí)讓創(chuàng)新醫(yī)療器械上市速度變快，對(duì)于推動(dòng)我國(guó)醫(yī)療器械創(chuàng)新研發(fā)起到積極作用。

現(xiàn)在發(fā)達(dá)國(guó)家能夠生產(chǎn)的醫(yī)療器械我國(guó)基本上都能生產(chǎn)、產(chǎn)品性能不斷提高、技術(shù)水平大幅提升、創(chuàng)新產(chǎn)品逐漸增多等方面。

利昂醫(yī)療的總工程師從全球醫(yī)藥市場(chǎng)來(lái)看，在我國(guó)，醫(yī)療器械市場(chǎng)潛力巨大。

不過(guò)，由于起步晚、技術(shù)積累少，我國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展仍面臨不少挑戰(zhàn)。

雖然我國(guó)醫(yī)療器械市場(chǎng)和產(chǎn)業(yè)發(fā)展速度驚人，但是在醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展水平、新品研發(fā)、創(chuàng)新隊(duì)伍構(gòu)成等方面與發(fā)達(dá)國(guó)家仍有較明顯的差距。

國(guó)產(chǎn)品牌醫(yī)療器械尤其是高層次影像類(lèi)產(chǎn)品（內(nèi)窺鏡攝像機(jī)等）和高層次耗材在高層次醫(yī)療器械市場(chǎng)上占有率較低。

內(nèi)窺鏡攝像機(jī)等產(chǎn)品在性能、可靠性、口碑上都取得了巨大的進(jìn)步

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利昂醫(yī)療發(fā)現(xiàn)自2018年12月藥品“4+7帶量采購(gòu)”名單公布以來(lái)，對(duì)于醫(yī)療器械行業(yè)是否也會(huì)迎來(lái)帶量采購(gòu)的討論不絕于耳。全國(guó)7個(gè)省份也已實(shí)行體外檢測(cè)試劑的掛網(wǎng)招標(biāo)集采，在“醫(yī)保控費(fèi)“的大背景下，多位醫(yī)療器械行業(yè)人士都表示，醫(yī)療器械行業(yè)試行帶量采購(gòu)的可能性很高！

在醫(yī)?？刭M(fèi)背景下，醫(yī)療器械行業(yè)的帶量采購(gòu)是非常有可能的。特別是在一些相對(duì)成熟、市場(chǎng)集中度比較高的醫(yī)療器械細(xì)分領(lǐng)域，如體外檢測(cè)行業(yè)很可能率先迎來(lái)帶量采購(gòu)。

自2018年12月藥品“4+7帶量采購(gòu)”名單公布以來(lái)，對(duì)于醫(yī)療器械行業(yè)是否也會(huì)迎來(lái)帶量采購(gòu)的討論便不絕于耳。全國(guó)多個(gè)省市也已實(shí)行體外檢測(cè)試劑的掛網(wǎng)招標(biāo)集采，在“醫(yī)?？刭M(fèi)“的大背景下，多位醫(yī)療器械行業(yè)人士都對(duì)記者表示醫(yī)療器械行業(yè)也試行帶量采購(gòu)的可能性很高！

由于體外檢測(cè)行業(yè)與藥品相比有其特殊性，帶量政策的可操作性是個(gè)難點(diǎn)。

是的，近兩年隨著兩票制、陽(yáng)光采購(gòu)，集中采購(gòu)等相關(guān)政策的推行下，都能明顯的看到“醫(yī)?？刭M(fèi)”原則下的產(chǎn)品價(jià)格大面積壓縮的趨勢(shì)。

目前，體外檢測(cè)試劑集采已有7個(gè)省份開(kāi)始施行，同樣也體現(xiàn)了降價(jià)的政策導(dǎo)向。

國(guó)內(nèi)的體外診斷行業(yè)經(jīng)過(guò)30年的長(zhǎng)足發(fā)展，隨著國(guó)產(chǎn)民企的崛起，內(nèi)窺鏡攝像機(jī)等產(chǎn)品在性能、可靠性、口碑上都取得了巨大的進(jìn)步，打破了進(jìn)口廠家價(jià)格壟斷的局面。

政策、資本、人才的完善也都加速了國(guó)產(chǎn)產(chǎn)品替代進(jìn)口產(chǎn)品的進(jìn)程。國(guó)產(chǎn)已經(jīng)具備替代進(jìn)口的能力，更多國(guó)產(chǎn)品牌主要戰(zhàn)場(chǎng)是在基層和診療機(jī)構(gòu)等中低端市場(chǎng)。

但隨著人口老齡化、政府加大在醫(yī)療衛(wèi)生領(lǐng)域的投入、政策導(dǎo)向和國(guó)產(chǎn)品牌技術(shù)的不斷突破，體外檢測(cè)國(guó)產(chǎn)產(chǎn)品迎來(lái)新機(jī)會(huì)。

體外診斷產(chǎn)品與藥品不同，大多都通過(guò)渠道進(jìn)行分銷(xiāo)，廠家根據(jù)代理商的規(guī)模大小不同，通過(guò)授權(quán)設(shè)立差異化的代理權(quán)，進(jìn)行渠道分銷(xiāo)，通常分銷(xiāo)的利潤(rùn)相對(duì)較低，回款周期較短。