醫(yī)療器械一旦發(fā)生問(wèn)題，首先受到危害的是患者的健康。

由于患者處于生病狀態(tài)，生理的病痛會(huì)放大心理的程度，所以往往在過(guò)程中由于醫(yī)療器械帶來(lái)的傷害會(huì)更加嚴(yán)重。

我國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)從起步到現(xiàn)在經(jīng)過(guò)30多個(gè)年頭，一直保持著較快的發(fā)展速度，醫(yī)用冷光源、內(nèi)窺鏡攝像機(jī)……國(guó)產(chǎn)醫(yī)械的有點(diǎn)漸漸凸顯出來(lái)，但近年來(lái)，由于醫(yī)療器械的質(zhì)量控制不嚴(yán)，使用不規(guī)范，造成了許多醫(yī)療問(wèn)題，這些問(wèn)題逐漸暴露，并引起大家的重視。

我國(guó)醫(yī)療器械監(jiān)管起步較晚、基礎(chǔ)差，盡管國(guó)內(nèi)一些大的地方在實(shí)踐中摸索出一套相對(duì)適合自身的規(guī)章管理制度。

但是受到各種因素的制約和影響，沒(méi)有相對(duì)完善的法律體系對(duì)醫(yī)療器械加以約束。

主要還是要對(duì)可能影響醫(yī)療器械管理的各個(gè)環(huán)節(jié)進(jìn)行實(shí)地考察、調(diào)研，并利用問(wèn)卷調(diào)查法，對(duì)涉及到器械的醫(yī)務(wù)人員、器械管理人員及患者進(jìn)行調(diào)查，發(fā)現(xiàn)了影響醫(yī)療器械的諸多因素，以及這些隱患對(duì)醫(yī)務(wù)人員、甚至造成的不良影響，并針對(duì)這些因素提出解決措施，從整體上形成了一套適合的醫(yī)療器械管理系統(tǒng)，大程度上降低醫(yī)療器械的問(wèn)題，保障人民的健康。