配合內窺鏡攝像機等創(chuàng)新醫(yī)械深化推進

過去一年來,基層用醫(yī)械和范圍大幅增加,百姓的便利性提高,解決了慢病患者、老年人群的實際問題。

利昂醫(yī)療的總工程師表示醫(yī)械品種的增加,有助于居民在社區(qū)首診。

讓患者用得上、用得快、用得起,是配合內窺鏡攝像機等醫(yī)械深化推進的重要目標,也是國家對人民追求健康生活、落實健康保障諾言的踐行。從完善基層配備到建立多重機制保障供應,隨著這些政策的落地,會給百姓帶來更多獲得感和幸福感。

為保障上下級醫(yī)療機構,各基層衛(wèi)生院可在配備基本醫(yī)械的基礎上,自行選擇所屬醫(yī)聯(lián)體的采購目錄。

扎扎實實地做好基層的宣傳工作,通過醫(yī)護人員面對面地向患者講解,老百姓實實在在地體會到了國家基本政策的優(yōu)越性,讓患者不再擔心。

針對各地時有發(fā)生其他現(xiàn)象,地方政府也相繼建立了監(jiān)測預警制度,進一步完善保障機制,及時保障臨床供應。

堅持風險管理理念,嚴防嚴控風險

利昂醫(yī)療DR廠家的總工程師表示要充實監(jiān)管力量,落實監(jiān)管責任,壓實企業(yè)主體責任,強化屬地管理責任;加強能力建設,夯實監(jiān)管基礎,完善監(jiān)管部門質量管理體系,建立健全藥品應急管理機制,促監(jiān)管業(yè)務能力提升;增強服務意識,提升監(jiān)管效能,以行動踐行服務意識,以廉潔監(jiān)管樹立藥監(jiān)新形象。

當前,我國藥品監(jiān)管工作處在新藥品監(jiān)管體制機制的構筑期、藥品高質量發(fā)展的提升期、藥監(jiān)系統(tǒng)士氣。藥監(jiān)系統(tǒng)干部職工要進一步堅定信心,齊心協(xié)力推動藥品監(jiān)管事業(yè)不斷前進。

要深刻認識保障藥品是嚴肅的政治問題、重大的經濟問題、基本的民生問題和嚴謹?shù)募夹g問題,高度來認識藥品問題,切實在藥品監(jiān)管這條戰(zhàn)線上守土有責、守土負責、守土盡責。

完善法規(guī)標準體系,落實要求。積極推動法律法規(guī)制修訂和實施,標準體系建設;深化審評審批制度改革,推動醫(yī)藥產業(yè)高質量發(fā)展;新藥上市,全力推進仿制藥一致性評價,深入推進醫(yī)療器械審評審批制度改革,完善化妝品注冊備案管理;推進完善疫苗監(jiān)管體系,堅決守住底線;嚴格落實疫苗監(jiān)管事權,加強監(jiān)督檢查,加大疫苗批簽發(fā)檢驗檢查力度,實行案件掛牌督辦;堅持風險管理理念,嚴防嚴控風險;強化高風險產品監(jiān)管和抽檢監(jiān)測工作,嚴厲打擊違法違規(guī)行為;推進監(jiān)管科學研究,提升監(jiān)管現(xiàn)代化水平;大力推進智慧監(jiān)管,持續(xù)創(chuàng)新監(jiān)管方式方法。

利昂醫(yī)療DR廠家的總工程師表示有三點要求:一是充實監(jiān)管力量,落實監(jiān)管責任,壓實企業(yè)主體責任,強化屬地管理責任。二是加強能力建設,夯實監(jiān)管基礎,完善監(jiān)管部門質量管理體系,建立健全藥品應急管理機制,促監(jiān)管業(yè)務能力提升。三是增強服務意識,提升監(jiān)管效能,以行動踐行服務意識,以廉潔監(jiān)管樹立藥監(jiān)新形象。

助力,共建,共贏的合作理念適用于中國的醫(yī)療改革

助力,共建,共贏的合作理念適用于中國的醫(yī)療改革。人命關天,提高醫(yī)療問診的準確率是全民的福祉。在需求端,如果能夠借助科技手段提早發(fā)現(xiàn)病癥,及早些不僅能夠大大降低患者的醫(yī)療負擔,還能夠增加患者存活的幾率。

醫(yī)療資源存在供需矛盾,醫(yī)療行業(yè)信息化參差不齊,數(shù)據(jù)分散,醫(yī)療信息質量良莠不齊,醫(yī)用DR等設備沒有普及到位,就更別說醫(yī)用冷光源等設備了。在沒有辦法改變供需矛盾、控制需求的前提下,只能用科技手段和互聯(lián)網能力解決供需之間的矛盾,提升效率。

過去三十年,醫(yī)療改革依靠國家政府的推進實現(xiàn)了全民醫(yī)保,全國衛(wèi)生總費用個人支出比例在2015年降低到了百分之30以下。未來30年,在移動互聯(lián)網主戰(zhàn)場轉移至產業(yè)互聯(lián)網的大環(huán)境下,互聯(lián)網與各行各業(yè),醫(yī)療行業(yè)的改革也轉向數(shù)字化,智能化。

在線掛號問診,檢查報告,電子,醫(yī)療支付,在線購藥,診療卡等提高醫(yī)療的效率的方式有待深化,醫(yī)保,新農合,商保等多種醫(yī)療保障方式有待挖掘,構建互聯(lián)網醫(yī)療成為主題。

醫(yī)療服務行業(yè)的整體數(shù)字化轉型需要很多基礎性能力,包括技術和業(yè)務等多種內容,這些基礎性能力或組件在支撐整個行業(yè)的數(shù)字化轉型過程中十分重要,都需要長期研發(fā)投入。

今年4月,《關于促“互聯(lián)網+醫(yī)療健康”發(fā)展的意見》(國辦發(fā)〔2018〕26號)發(fā)布,呼應了業(yè)界呼吁已久的政策訴求。

健康中國2030的政策定調直接推動了萬億級市場的不斷擴張,而促健康業(yè)務發(fā)展的若干意見也為大健康產業(yè)指明了方向,科學生活,健康管理,健康消費等一系列細分賽道不斷涌現(xiàn)創(chuàng)業(yè)者的身影。

“互聯(lián)網+醫(yī)療健康”一時間成為熱門。

利字當頭,免不了有人前赴后繼。醫(yī)療改革也不是靠重金就能砸出效果,醫(yī)改之路行進了三十多年,隨著產業(yè)的垂直與細化,醫(yī)療體系升級箭在弦上。

未來的互聯(lián)網就是在云端用人工智能去處理大數(shù)據(jù),挖掘流程中的線上信息化,數(shù)字化以及互聯(lián)網化的能力,依據(jù)醫(yī)學技術設定分級診療報銷比例,限制橫行,保證醫(yī)生多點執(zhí)業(yè)多勞多得,病人結合自身支付能力在醫(yī)?;A上自主選擇醫(yī)生就醫(yī)。

醫(yī)療個體與企業(yè)技術能力與數(shù)據(jù)協(xié)同能力成為制約醫(yī)改的新難題

1985年常被稱為中國醫(yī)改的元年,歷經三十三年,中國醫(yī)改歷經“只給政策不給錢”、“開閘放水重金投入”、“利益角逐供需難平衡”,再到如今人工智能賦能,產業(yè)互聯(lián),醫(yī)改開啟了數(shù)字時代。

歷史不能給我們每一個問題的答案,但能夠幫助我們看清所處的時代。醫(yī)療改革,任重道遠。

1985年,國務院批轉了衛(wèi)生部起草的《關于衛(wèi)生工作改革政策問題的報告》,放權讓利,擴大自主權,放開搞活,提效率和效益。

2003年人們開始關注國家對醫(yī)療衛(wèi)生的投入,也由此拉開了長達十五年的醫(yī)療體制改革的序幕。

“看病難,看病貴”是懸在中國老百姓頭上多年的兩把達摩克利斯之劍。為了解決這兩大問題,社會各界也是紛紛建言獻策,推動醫(yī)療改革的發(fā)展。

砸下重金的醫(yī)療改革的確取得了一些成效,實現(xiàn)了全民醫(yī)保,基層醫(yī)療衛(wèi)生機構全覆蓋,也建立了基本的藥制度,提高內窺鏡攝像機、氣腹機等創(chuàng)新設備的利用率,改變了過去因經費緊張出現(xiàn)的“以藥養(yǎng)醫(yī)”和“科室承包”的醫(yī)療亂象。

2005年到2015年10年間,中國有470萬醫(yī)學生畢業(yè),但醫(yī)生總數(shù)只增加了75萬,人才流失嚴重。

中國醫(yī)生群體也呈現(xiàn)老齡化,25-34歲的青年醫(yī)生比例從百分之31.3降低至百分之22.6,60歲以上的醫(yī)生比例從百分之2.5增加至百分之11.6。醫(yī)患關系緊張,醫(yī)生,護士等從業(yè)人員薪資水平低,工作壓力大等種種原因導致近幾年從醫(yī)人員斷崖式下跌。

從醫(yī)面臨的生存壓力和社會壓力日趨加大,除了面臨人才流失,還有經濟營收,資源競爭,醫(yī)療水平提升等方方面面的問題。

公立以事業(yè)編制,科研課題,學術地位和行政資源等多重體制綁定了核心的醫(yī)療資源,還能夠以充裕的現(xiàn)金流優(yōu)先級激勵醫(yī)務人員,升級醫(yī)療設施,同時吸引更多病人來看病,再次創(chuàng)收。

可是過度集中的資源卻導致老百姓看病更難,更貴。另一方面,民營學科發(fā)展受阻,從業(yè)人員缺,沒有病人看病,長期處于邊緣化,強者愈強。

國家為了這一現(xiàn)象,相繼推出了“多點執(zhí)業(yè)”、“分級診療”等改革辦法,希望通過打通醫(yī)生人力資源的流動性來破除民營的發(fā)展瓶頸,可效果也是“治標不治本”。推動醫(yī)學研究的進步不僅需要依靠人才,更需要資源數(shù)據(jù)的共享,科技成果的互通。

醫(yī)療個體與企業(yè)技術能力與數(shù)據(jù)協(xié)同能力成為制約醫(yī)改的新難題。

我國的醫(yī)療器械高層次品牌正在起步

要狠抓質量管理體系,確保每一個細節(jié)都能處理得非常好,降低故障發(fā)生率,提高產品的性能,生產出如內窺鏡攝像機等應用率高的設備,加強研發(fā)縮小與國際水平直接的差距。另外,加大本土品牌如南京利昂醫(yī)療等廠家宣傳,提高消費者對國產品牌的信賴度。

進口醫(yī)療器械產品近幾年進入中國市場逐年增多,而我國的醫(yī)療器械產業(yè)卻存在一定的問題。當前,我國的醫(yī)療器械高層次品牌正在起步。

主要國內的醫(yī)療器械科研技術沒有達到國際化水平,這也嚴重阻礙了我國醫(yī)療器械產業(yè)的健康發(fā)展。我國醫(yī)療機構過度依賴并信任價格昂貴的進口醫(yī)療器械,也導致了患者在檢查等費用上不斷攀升,進口醫(yī)療器械與藥品一樣,或多或少都會存在一些問題。

但是,近幾年,關于進口醫(yī)療器械設備出現(xiàn)故障等質量問題也是屢見不鮮。

由懸吊DR來看國產醫(yī)械的創(chuàng)新

創(chuàng)新服務是國內企業(yè)本土化優(yōu)勢的重要切入點,也是同國際醫(yī)療巨頭同臺競技的關鍵所在。短期來看,差異化優(yōu)勢能夠適度強化企業(yè)競爭實力,但要提升國內醫(yī)療器械企業(yè)的國際市場競爭地位,發(fā)展的路還非常漫長,需要每一個企業(yè)共同努力,共同成長。

面對醫(yī)療設備市場被國外大企業(yè)占領的局面,利昂醫(yī)療的總工程師自主研發(fā)出懸吊DR

憑借精美的外觀造型、穩(wěn)定的產品質量、低劑量的成像以及人性化的產品設計,聚焦行業(yè)目光,再一次證明了南京利昂在創(chuàng)新研發(fā)方面不斷進取的決心和雄心。

在新醫(yī)改和城鎮(zhèn)化這些新的戰(zhàn)略背景下,下一個巨大的市場呈現(xiàn)在行業(yè)面前。

誰能創(chuàng)新突破,誰將帶領市場。在基層醫(yī)療機構的操作技師嚴重缺乏、資金缺乏、臨床需求差異大等情況下,企業(yè)的研發(fā)面臨的不單是技術的挑戰(zhàn),更是系統(tǒng)整合、系統(tǒng)創(chuàng)新的挑戰(zhàn)。

醫(yī)療器械行業(yè)企業(yè)只有持續(xù)加大技術創(chuàng)新力度,不斷研發(fā)穩(wěn)定性高、耐用度高、臨床應用廣泛的產品來強化自身的競爭力,才能在國際化的競爭中加強市場對于國內醫(yī)療器械的信賴、認可和美譽。

彰顯“中國技術-中國制造-全球市場”的信心

近年來,通過創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審批程序獲批上市的產品越來越多。與此同時,為打破外資醫(yī)療器械企業(yè)產品占據(jù)國內市場的局面,國家多部門釋放出醫(yī)療器械國產化進程的信號,“國產替代”呼聲漸成浪潮。在接受記者采訪時,多位業(yè)內人士表示,目前部分醫(yī)療器械產品已實現(xiàn)國產替代。在創(chuàng)新醫(yī)療器械加速國產替代進程的同時,企業(yè)也有底氣在海外“攻城略地”,與國外產品爭奪市場。

到2030年,具有自主知識產權的新藥和診療裝備國際市場份額大幅提高,高層次醫(yī)療設備如氣腹機等市場國產化率大幅提高,實現(xiàn)醫(yī)藥工業(yè)中高速發(fā)展和向中高層次邁進,跨入世界制藥強國行列。

2017年起,浙江、四川、廣東、上海、江蘇5省市被列入扶持國產醫(yī)療設備首批試點推廣范圍,國家扶持政策逐步落地。

國產替代的主要意義是從國家層面開始承認我國醫(yī)療器械生產企業(yè)的產品品質和技術進步,當國產產品質量不亞于進口產品時,我們才有替代的機會。對醫(yī)生和患者來說,也多了物美價廉的國產產品選擇。國家支持國產替代,意在支持醫(yī)療器械企業(yè)在越來越多的細分領域取得進步,有所突破,以實現(xiàn)整個醫(yī)療器械產業(yè)升級和高質量可持續(xù)發(fā)展。

部分國產DR產品的品質不僅國家層面的肯定,世界也認可。

國內醫(yī)療器械企業(yè)經歷了從仿制到自主創(chuàng)新的過程,這當中離不開企業(yè)深厚的技術積淀與進步,這正是醫(yī)療器械國產替代的底氣。

這不僅顯示了我國醫(yī)療器械企業(yè)“創(chuàng)新”的積極姿態(tài),也彰顯了“中國技術-中國制造-全球市場”的信心。

醫(yī)療信息化在全國快速的發(fā)展主要歸功于國家政策的導向

醫(yī)療信息化在全國快速的發(fā)展主要歸功于國家政策的導向。2017—2018年,國家相關部門頒布了一系列政策鼓勵全國進行信息化建設。2017年1月,國務院印發(fā)了《“十三五”深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革規(guī)劃》,該規(guī)劃中指出要促人口健康信息互通共享,不僅要提高創(chuàng)新醫(yī)療設備,如內窺鏡攝像機等的普及,也要實現(xiàn)電子健康檔案和電子病歷的連續(xù)記錄及信息共享。

另外,綜合國家近幾年頒布的政策,可以歸納總結為,至2020年醫(yī)療信息化行業(yè)將會朝著這三個方向發(fā)展:

1、信息互通共享及提高醫(yī)療服務效率

到2020年,實現(xiàn)三級院內醫(yī)療服務信息互通共享,并優(yōu)先向醫(yī)療聯(lián)合體內基層醫(yī)療衛(wèi)生機構預留預約診療號源,推動基層首診,雙向轉診;二級以上普遍提供分時段預約診療、智能導醫(yī)分診、候診提醒、檢驗檢查結果查詢、移動支付等線上服務。

根據(jù)《“十三五”全國人口健康信息化發(fā)展規(guī)劃》等政策要求,國家已經開展了四期國家醫(yī)療健康信息互聯(lián)互通標準化成熟度測評,但截至2017年末僅有90家獲得了相應評級,占總數(shù)的百分之0.43;多數(shù)評級在4—5級之間,離滿級10級還有一定差距,未來有較大的提升空間。

2、電子病歷的建設

《關于進一步推進以電子病歷為核心的醫(yī)療機構信息化建設工作的通知》指出,到2020年,要達到分級評價4級以上,即院內實現(xiàn)全院信息共享,并具備醫(yī)療決策支持功能?!蛾P于深入開展“互聯(lián)網+醫(yī)療健康”便民惠民活動的通知》中也指出,到2020年實現(xiàn)電子健康檔案數(shù)據(jù)庫與電子病歷數(shù)據(jù)庫互聯(lián)對接,詳細記錄、管理居民健康信息。

3、包括結算、檢驗結果互認、急診急救、“一卡通”等其他信息化服務

利昂醫(yī)療的總工程師推算,到2020年,二級以上普遍提供移動支付等“一站式”結算服務,實現(xiàn)遠程醫(yī)療服務覆蓋全國所有醫(yī)療聯(lián)合體和縣級,并逐步向社區(qū)衛(wèi)生服務機構、鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院和村衛(wèi)生室延伸。并構建包含腦卒中、心血管病、危重孕產婦、外傷等急救流程的協(xié)同信息平臺,做到在院前急救前識別病情,分診轉院。到2020年,實現(xiàn)地市級區(qū)域內醫(yī)療機構就診“一卡通”,患者使用電子健康卡就可在任一醫(yī)療機構掛號就診、檢查檢驗、信息查詢。

我國已經形成醫(yī)療器械產業(yè)集群并具有較大的成本優(yōu)勢

世界各國普遍重視醫(yī)療器械產業(yè)發(fā)展的戰(zhàn)略地位,我國也相繼出臺規(guī)劃、指導措施等一系列扶持政策,促醫(yī)療器械產業(yè)健康發(fā)展。

未來15年,將深化藥品、醫(yī)療器械流通體制改革,強化藥品、醫(yī)療器械監(jiān)管,加強醫(yī)療器械創(chuàng)新能力建設,推進醫(yī)療器械國產化。

醫(yī)療器械設備的需求一方面受到醫(yī)療衛(wèi)生機構投資的直接拉動,另一方面從長遠看則由我國居民對醫(yī)療服務的需求所決定。從醫(yī)療衛(wèi)生機構投資方面來看,受政策推動,民營和基層醫(yī)療機構數(shù)量在未來幾年內仍會快速增長,衛(wèi)生部門對各級各類科室的設備配置規(guī)定將拉動相關醫(yī)療設備的需求,進口替代和升級換代醫(yī)療器械將有廣闊的空間;從我國居民的醫(yī)療服務需求方面來看,由于人均可支配收入提高,醫(yī)療保險的覆蓋率和報銷比例提升,居民意識增強,我國醫(yī)療支出不斷提升。

我國2014年開始啟動國產醫(yī)療設備產品遴選,醫(yī)療器械審評審批制度改革為國產創(chuàng)新醫(yī)療器械開辟了快速通道,部分?。▍^(qū)、市)也在招標制度上對國產醫(yī)療器械表現(xiàn)出明顯傾斜。

目前,我國已經形成醫(yī)療器械產業(yè)集群并具有較大的成本優(yōu)勢,國外企業(yè)近年來紛紛將技術研發(fā)等產業(yè)環(huán)節(jié)整體搬入我國。我國具有高素質研發(fā)團隊和技術工人,能夠迅速、及時應對客戶需求并提供具有較高性價比的產品。醫(yī)療器械行業(yè)是全球競爭行業(yè),在完成技術突破后,成本優(yōu)勢將是影響競爭的有利因素,因此,國內醫(yī)療器械企業(yè)有望在全球化進程中獲益。

隨著國際學術交流的通暢,技術在業(yè)內的交流更加迅速,為醫(yī)療器械的發(fā)展和進步奠定了基礎。我國醫(yī)療器械行業(yè)內的企業(yè)通過多年技術、人才和制造工藝的積累,例如氣腹機、內窺鏡攝像機等已逐步縮小與國外企業(yè)在產品功能和品質上的差距,在某些細分領域甚至達到了國際水平。

國產DR對國際的影響

創(chuàng)新醫(yī)療器械的國產替代更多的還有賴國家對產業(yè)的持續(xù)支持,包括對醫(yī)療器械生產上游關鍵材料供應鏈的產業(yè)配套,取消制定機構的形式檢驗改為自主測試等。在創(chuàng)新產品上市后,也需國家給予政策配套支持。比如開辟入院招標等綠色通道,使創(chuàng)新產品盡快投入使用。醫(yī)保政策也是實現(xiàn)國產替代的一個重要因素。現(xiàn)在進口品牌的醫(yī)保報銷比例較高,會影響患者選擇國產產品的意愿。

國家釋放的政策為國產醫(yī)療器械企業(yè)奮起直追國際先進水平創(chuàng)造了良好的環(huán)境。國產醫(yī)療器械的競爭力正逐步增強。

國產DR已實現(xiàn)國產替代,已能達到較高精度,在被市場認可的同時,也在高層次醫(yī)療器械領域與國際品牌競爭。

據(jù)悉,在低值耗材市場國產產品占比已超過百分之70,國產替代空間有限,但高值耗材和設備領域仍有很大的替代空間。

對此,南京利昂醫(yī)療的總工程師認為,隨著醫(yī)療器械國內需求的增加、產業(yè)的不斷發(fā)展與監(jiān)管科學理念的推廣,醫(yī)療器械產業(yè)發(fā)展環(huán)境日益良好。國產替代甚至說原研替代都可預期,但對原研替代的實現(xiàn)應該保持樂觀謹慎的態(tài)度。

現(xiàn)在醫(yī)療器械監(jiān)管理念尤其是審評理念越來越科學,有利于企業(yè)加大研發(fā)力度申報新產品。設立了多種溝通交流渠道,在產品研發(fā)前期與產品上市前的后期指導企業(yè)開展更科學的研究,推動創(chuàng)新產品上市。