隨著國際學術交流的通暢，技術在業(yè)內的交流更加迅速，為醫(yī)療器械的發(fā)展和進步奠定了基礎

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利昂醫(yī)療的總工程師說醫(yī)療器械產業(yè)是衡量一個國家科技進步和國民經濟現(xiàn)代化發(fā)展水平的重要指標之一，世界各國普遍重視醫(yī)療器械產業(yè)發(fā)展的戰(zhàn)略地位。近年來，我國也相繼出臺規(guī)劃、指導措施等一系列扶持政策，促醫(yī)療器械產業(yè)健康發(fā)展。

《中國制造2025》明確把新材料、生物醫(yī)藥及高性能醫(yī)療器械作為發(fā)展的十大領域之一，提出要提高醫(yī)療器械的創(chuàng)新能力和產業(yè)化水平?！丁笆濉眹铱萍紕?chuàng)新規(guī)劃》特別強調，“十三五”期間將發(fā)展數(shù)字診療裝備、體外診斷產品、健康促關鍵技術、健康服務技術、養(yǎng)老助殘技術等?！丁敖】抵袊?030”規(guī)劃綱要》提出，未來15年，將深化藥品、醫(yī)療器械流通體制改革，強化藥品、醫(yī)療器械監(jiān)管，加強醫(yī)療器械創(chuàng)新能力建設，推進醫(yī)療器械國產化。

（二）市場需求持續(xù)增長

醫(yī)療器械設備的需求一方面受到醫(yī)療衛(wèi)生機構投資的直接拉動，另一方面從長遠看則由我國居民對醫(yī)療服務的需求所決定。從醫(yī)療衛(wèi)生機構投資方面來看，受政策推動，民營和基層醫(yī)療機構數(shù)量在未來幾年內仍會快速增長，衛(wèi)生部門對各級各類科室的設備配置規(guī)定將拉動相關醫(yī)療設備的需求，進口替代和升級換代醫(yī)療器械將有廣闊的空間；從我國居民的醫(yī)療服務需求方面來看，由于人均可支配收入提高，醫(yī)療保險的覆蓋率和報銷比例提升，居民意識增強，我國醫(yī)療支出不斷提升。

（三）受益于全球化趨勢

目前，我國已經形成醫(yī)療器械產業(yè)集群并具有較大的成本優(yōu)勢，國外企業(yè)近年來紛紛將技術研發(fā)等產業(yè)環(huán)節(jié)整體搬入我國。我國具有高素質研發(fā)團隊和技術工人，能夠迅速、及時應對客戶需求并提供具有較高性價比的產品。醫(yī)療器械行業(yè)是全球競爭行業(yè)，在完成技術突破后，成本優(yōu)勢將是影響競爭的有利因素，因此，國內醫(yī)療器械企業(yè)有望在全球化進程中獲益。

（四）技術水平不斷提高

2018年以來，醫(yī)療設備研制與技術突破不斷革新。

隨著國際學術交流的通暢，技術在業(yè)內的交流更加迅速，為醫(yī)療器械的發(fā)展和進步奠定了基礎。我國醫(yī)療器械行業(yè)內的企業(yè)通過多年技術、人才和制造工藝的積累，例如氣腹機等已逐步縮小與國外企業(yè)在產品功能和品質上的差距，在某些細分領域甚至達到了國際水平。

（五）國產設備逐漸被認可

我國2014年開始啟動國產醫(yī)療設備產品遴選，目前已完成4批。醫(yī)療器械審評審批制度改革為國產創(chuàng)新醫(yī)療器械開辟了快速通道，部分?。▍^(qū)、市）也在招標制度上對國產醫(yī)療器械表現(xiàn)出明顯傾斜。

改革開放后，我國醫(yī)療設備制造業(yè)逐漸興起與國外企業(yè)合作或技術引進的熱潮

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改革開放后，我國醫(yī)療設備制造業(yè)逐漸興起與國外企業(yè)合作或技術引進的熱潮。

當時的中外合作形式多樣：

一是售后技術服務合作。通過設立外商維修點承擔產品維修業(yè)務以提高自己的維修技術水平。二是引進單項設備。1979年，我國從美國引進了真空爐熱處理設備，提高手術器械的內在質量；1980年，從德國引進一套6臺瓷牙核心技術檢測儀器，解決了假牙的硬度、韌性不足和色澤不勻等關鍵質量問題；20世紀90年代還多次引進一次性注射器成套設備。三是引進關鍵技術。內窺鏡攝像機生產工藝技術國產與進口結合。四是通過組裝、消化、吸收，過渡到國產化。1984年開始，我國分別在B型超聲診斷儀、單道和多道心電圖機、心臟除顫器、遙控式無暗匣800毫安X線機、醫(yī)用電子直線加速器等品種上開展散件組裝業(yè)務。五是成立中外合資、中外合作企業(yè)。我國先后成立了生產一次性醫(yī)用高分子制品、心電圖機、心臟除顫器、大型X射線診斷機組、B型超聲診斷系統(tǒng)、X-CT、MRI等高科技產品的中外合資企業(yè)。到2009年，我國醫(yī)療器械中外合資企業(yè)達到558家。

利昂醫(yī)療從自身來說醫(yī)療器械產業(yè)振興的關鍵是人才的培養(yǎng)。

1977年，中國醫(yī)科大學創(chuàng)建生物醫(yī)學工程，1979年正式招收本科生。隨后，多所高等院校先后設立相近學科。到2007年，全國已有104所大專院校設置了與醫(yī)療器械相關，并設有30個生物醫(yī)學工程博士點。40年來，數(shù)萬名生物醫(yī)學工程技術人才相繼進入醫(yī)療器械生產企業(yè)，同時，大量海外歸國技術人才也紛紛進入醫(yī)療器械產業(yè)創(chuàng)業(yè)，或直接進入高層次醫(yī)療器械的研發(fā)團隊，極大地促我國醫(yī)療器械制造技術的提升。

醫(yī)療器械的研發(fā)過程復雜且漫長，需要大量資金投入

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我國醫(yī)療器械行業(yè)起步相對較晚，與國際醫(yī)療器械巨頭仍有一定差距，特別是大型設備及高層次醫(yī)療設備。國內醫(yī)療器械制造企業(yè)主要集中在中低端、具有價格優(yōu)勢的常規(guī)產品，包括中小型器械及耗材類產品，僅有部分產品具備了與進口醫(yī)療器械分庭抗禮的實力，例如醫(yī)用DR、氣腹機等。

我國醫(yī)療器械行業(yè)集中度低，生產企業(yè)雖有上萬家，但規(guī)模普遍較小。

國內大的醫(yī)療器械生產企業(yè)——南京利昂醫(yī)療，技術、人才都在國產醫(yī)械的先列，富有創(chuàng)新和開拓精神。

但是我國醫(yī)療器械大部分企業(yè)研發(fā)投入不足也嚴重制約了企業(yè)自主創(chuàng)新能力，導致企業(yè)在市場上競爭力較弱。

醫(yī)療器械的研發(fā)過程復雜且漫長，需要大量資金投入。銷售網絡和售后服務體系的搭建和維護也需要大量的資金支持。雄厚的資金要求成為進入醫(yī)療器械行業(yè)的資金壁壘。

全社會大關注、大參與、大投入帶來了高技術人才和高技術品種

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利昂醫(yī)療表示在改革開放40年來，我國醫(yī)療器械產業(yè)在生產企業(yè)結構、集聚區(qū)域、品種構成、市場布局等方面都發(fā)生了巨大變化。

40年前，醫(yī)療器械產業(yè)缺乏自身技術特色，技術層次低，管理較為混亂。直至20世紀70年代末，原國家醫(yī)藥管理局組建，醫(yī)療器械產業(yè)才開始走上生產技術質量集中統(tǒng)一管理的道路。特別是1986年，面對醫(yī)療器械產業(yè)混亂、產品落后的現(xiàn)狀，我國建立了由原航空工業(yè)部、原電子工業(yè)部、中國科學院、原衛(wèi)生部等部門領導組成的全國醫(yī)療器械協(xié)調聯(lián)席會議制度。1987年，國務院先后批轉原國家計劃委員會和原國家經濟委員會下發(fā)的《關于加速發(fā)展醫(yī)療器械工業(yè)的請示》和《關于發(fā)展醫(yī)療器械工業(yè)若干問題的通知》，提出醫(yī)療器械產業(yè)的全社會統(tǒng)籌規(guī)劃和協(xié)調發(fā)展，打破系統(tǒng)和部門界限，為醫(yī)療器械大發(fā)展創(chuàng)造了良好的政策環(huán)境。不同門類的工業(yè)企業(yè)憑借自身的技術優(yōu)勢，紛紛投身開發(fā)與自身技術接近的醫(yī)療器械產品，醫(yī)療器械產業(yè)出現(xiàn)了全社會大關注、大參與、大投入的良好形勢。據(jù)1997年有關資料顯示，約有1800家軍工、機電、科研單位進入醫(yī)療器械產業(yè)。當時，產業(yè)中多種經濟成分并存，其中，國有經濟成分占百分之15，鄉(xiāng)鎮(zhèn)企業(yè)占百分之20，中外合資企業(yè)占百分之15，軍工機電系統(tǒng)占百分之50。

全社會大關注、大參與、大投入帶來了高技術人才和高技術品種，醫(yī)療器械如內窺鏡攝像機等產業(yè)的發(fā)展狀況變好。醫(yī)療器械產業(yè)格局重新調整，新興的“長三角”“珠三角”和“環(huán)渤?！钡貐^(qū)替代了原來長期處于上海、北京、天津的產業(yè)集聚區(qū)，成為新的醫(yī)療器械產業(yè)集聚；產品種類不再局限于器械和衛(wèi)生材料制品，機電和智能化器械產品成為醫(yī)療器械的重要品種；開發(fā)研究機構增多，一大批國家科研院所和大專院校積極參與醫(yī)療器械新產品的研發(fā)中，2000年我國對醫(yī)療器械科研開發(fā)的總投入已達到7400萬元。