醫(yī)療器械種類繁多,有47個(gè)大類,上萬個(gè)品種,中國醫(yī)療器械行業(yè)是如此,全球醫(yī)療器械行業(yè)也是如此

隨著醫(yī)改的深入,國家不斷加大對醫(yī)藥行業(yè)的監(jiān)管力度。招標(biāo)降價(jià),產(chǎn)品同質(zhì)化,壓縮供應(yīng)商數(shù)量,進(jìn)行集中配送商的遴選, 94號文件,一致性評價(jià),藥占比限制,輔助用藥限制,醫(yī)??刭M(fèi)限制,營改增,飛檢,商業(yè)賄賂等措施的出臺,特別是二票制,讓醫(yī)藥行業(yè)人士雪上加霜,痛不欲生。按照此前國家對于兩票制的多次表態(tài),兩票制先在公立和醫(yī)改試點(diǎn)省、(區(qū)、市)推開,到2018年二票制會在全國實(shí)行,引發(fā)醫(yī)藥行業(yè)大洗牌。

利昂醫(yī)療回顧到,2014年是醫(yī)療器械行業(yè)的法規(guī)年,國家對醫(yī)療器械行業(yè)進(jìn)行重大調(diào)整,總的原則是鼓勵(lì)創(chuàng)新,放開一類醫(yī)療器械,嚴(yán)管三類醫(yī)療器械,對整個(gè)行業(yè)實(shí)施嚴(yán)格的監(jiān)管,加大處罰力度,引入“黑名單”制度。

對醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè),一類醫(yī)療器械只需備案,而二類和三類醫(yī)療器械須拿到產(chǎn)品注冊證才能銷售,由以前免費(fèi)辦產(chǎn)品注冊證改為收費(fèi)制,二類醫(yī)療器械由各地?cái)M定收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn),而國產(chǎn)三類醫(yī)療器械注冊收費(fèi)在十五萬,進(jìn)口醫(yī)療器械注冊收費(fèi)在三十萬,同時(shí)設(shè)置創(chuàng)新醫(yī)療器械注冊的綠色通道并免費(fèi)辦理。

對醫(yī)療器械經(jīng)營公司,一類醫(yī)療器械無需辦理手續(xù)只要有營業(yè)執(zhí)照即可經(jīng)營,二類醫(yī)療器械如氣腹機(jī)等需要在當(dāng)?shù)厥称匪幤繁O(jiān)督管理局辦理備案手續(xù),三類醫(yī)療器械須拿到產(chǎn)品經(jīng)營許可證才能開展業(yè)務(wù)。
醫(yī)療設(shè)備可分為大型和中小型醫(yī)療設(shè)備。

醫(yī)用耗材可分為高值耗材和普通耗材,檢驗(yàn)試劑。

目前國際乃至中國體外診斷市場行業(yè)集中度相對較高。國內(nèi)體外診斷行業(yè)的集中度達(dá)到了百分之80,與國外市場的集中度大體相等。

科室可分為醫(yī)技科室和臨床科室。

醫(yī)藥行業(yè)市場容量為一萬六千六百億,而醫(yī)療器械市場容量為三千億,不足醫(yī)藥的1/5。

醫(yī)療器械種類繁多,有47個(gè)大類,上萬個(gè)品種,中國醫(yī)療器械行業(yè)是如此,全球醫(yī)療器械行業(yè)也是如此。

市場競爭激烈。

我國醫(yī)療器械行業(yè)經(jīng)過多年的發(fā)展,基本形成了充分競爭市場

醫(yī)療器械行業(yè)屬于充分競爭性行業(yè),市場化程度相對較高。

全球醫(yī)療器械行業(yè)的市場集中度較高,世界醫(yī)療器械的生產(chǎn)國主要集中于美國、歐盟、日本和中國,而消費(fèi)市場亦主要集中于上述地區(qū)。以美國為代表的國外先進(jìn)醫(yī)療器械企業(yè)已形成高投入、高回報(bào)的特點(diǎn),行業(yè)集中度較高。

超聲診斷設(shè)備全球市場方面,國外先進(jìn)醫(yī)用超聲診斷設(shè)備企業(yè),憑借其技術(shù)先發(fā)優(yōu)勢、品牌形象、質(zhì)量特點(diǎn)及強(qiáng)大的市場營銷能力在全球市場(尤其是中高層次市場)占據(jù)了較大的市場份額。中國企業(yè)參與超聲診斷設(shè)備全球市場競爭較晚,但發(fā)展較快。

相比其他醫(yī)療器械,全球內(nèi)窺鏡廠商集中度較高,尤其是在軟性內(nèi)窺鏡行業(yè),少數(shù)企業(yè)把持了基于 CCD 圖像傳感器技術(shù)的內(nèi)窺鏡技術(shù)從而形成了長年的市場壟斷。隨著科技的進(jìn)步,尤其是 CMOS 圖像傳感器技術(shù)替代 CCD 圖像傳感器技術(shù)的趨勢下,國際知名內(nèi)窺鏡企業(yè)的技術(shù)壟斷將被打破,給其他國家的內(nèi)窺鏡企業(yè)帶來機(jī)遇。隨著中國的不斷發(fā)展,企業(yè)的自主創(chuàng)新能力不斷提升,少數(shù)國內(nèi)內(nèi)窺鏡企業(yè)已經(jīng)掌握高清內(nèi)窺鏡技術(shù),將憑借其不斷提升的技術(shù)優(yōu)勢和高性價(jià)比優(yōu)勢,逐漸加入到全球競爭的隊(duì)伍中,打破市場壟斷,在搶占中低端市場的同時(shí),逐漸向高層次市場發(fā)展。

我國醫(yī)療器械行業(yè)經(jīng)過多年的發(fā)展,基本形成了充分競爭市場,隨著貿(mào)易全球化的深入,國外醫(yī)療器械產(chǎn)品參與國內(nèi)市場的競爭,市場化程度不斷加深,競爭主體數(shù)量不斷增加。相比國際市場,國內(nèi)市場集中度較低,呈現(xiàn)出企業(yè)數(shù)量多、單個(gè)企業(yè)規(guī)模偏小、技術(shù)水平偏弱、產(chǎn)品競爭同質(zhì)化等特點(diǎn)。然而,隨著企業(yè)自主創(chuàng)新意識的不斷提升,技術(shù)水平的不斷提高,以及政府對醫(yī)療器械行業(yè)的政策扶持,國內(nèi)醫(yī)療器械市場逐步健康發(fā)展,同時(shí)涌現(xiàn)出一批技術(shù)好的如南京利昂醫(yī)療的的龍頭企業(yè),將逐步完成進(jìn)口替代。

國內(nèi)內(nèi)窺鏡企業(yè)起步較晚,技術(shù)上與國外先進(jìn)企業(yè)存在一定差距,并且國內(nèi)內(nèi)窺鏡生產(chǎn)企業(yè)普遍綜合實(shí)力較弱,以單一產(chǎn)品生產(chǎn)為主,缺乏產(chǎn)業(yè)鏈協(xié)同優(yōu)勢,研發(fā)實(shí)力、銷售能力、售后服務(wù)能力較弱,因而所占有的市場份額較小。但隨著國內(nèi)內(nèi)窺鏡攝像機(jī)技術(shù)的進(jìn)步,尤其是COMS 圖像傳感器技術(shù)替代 CCD 圖像傳感器技術(shù)的趨勢下,國外廠商的技術(shù)壟斷有望被打破,國內(nèi)企業(yè)面臨重大機(jī)遇。國內(nèi)具備較強(qiáng)綜合實(shí)力的醫(yī)療器械廠家也在積極把握技術(shù)突破機(jī)遇,向內(nèi)窺鏡行業(yè)進(jìn)軍,基于成熟的研發(fā)體系,開發(fā)出高質(zhì)量、操作便利性更強(qiáng)的內(nèi)窺鏡產(chǎn)品,有望逐步實(shí)現(xiàn)進(jìn)口替代。

醫(yī)療器械行業(yè)是一個(gè)多學(xué)科交叉、技術(shù)密集型的行業(yè)

醫(yī)療器械行業(yè)是一個(gè)多學(xué)科交叉、技術(shù)密集型的行業(yè)。多學(xué)科交叉體現(xiàn)在其涉及到高分子材料、生命科學(xué)、臨床醫(yī)學(xué)等多個(gè)學(xué)科;技術(shù)密集體現(xiàn)在其生產(chǎn)技術(shù)涉及醫(yī)藥、機(jī)械、 材料等多個(gè)技術(shù)的共同運(yùn)用, 是典型的高新科技產(chǎn)業(yè)。 因其關(guān)系到人類生命健康,是醫(yī)療衛(wèi)生體系建設(shè)的重要組成部分,具有高度的戰(zhàn)略地位。醫(yī)療器械行業(yè)的發(fā)展程度已成為衡量一個(gè)國家科技水平和國民現(xiàn)代化水平的重要指標(biāo)。該行業(yè)已成為現(xiàn)代臨床醫(yī)療、防控、公共衛(wèi)生和健康保障體系中重要的組成部分之一,并形成了一個(gè)市場廣闊、需求穩(wěn)定的行業(yè)。

隨著經(jīng)濟(jì)的發(fā)展、人口的增長、社會老齡化程度的提高,以及人們意識的不斷增強(qiáng),全球醫(yī)療器械市場需求持續(xù)快速增長,醫(yī)療器械行業(yè)是當(dāng)今世界發(fā)展快的行業(yè)之一。全球醫(yī)療器械市場增長率超過同期 GDP 增幅,前者約為后者的 2 倍。

從全球的市場格局看,歐美發(fā)達(dá)國家經(jīng)過長期的發(fā)展,其醫(yī)療器械行業(yè)已步入成熟期,并已形成龐大的銷售網(wǎng)絡(luò)。

美國是全球一大醫(yī)療器械市場,全球醫(yī)療器械企業(yè)在此聚集,加上科技水平和資本的密集程度,均使該地區(qū)的市場地位不可撼動(dòng)。歐盟是僅次于美國的全球二大醫(yī)療器械市場。歐盟 28 國人口達(dá)到了 5.08 億以上,而且該地區(qū)經(jīng)濟(jì)基礎(chǔ)好、醫(yī)療器械消費(fèi)能力強(qiáng),市場仍然保有內(nèi)含驅(qū)動(dòng)力。以中國為代表的亞太地區(qū)醫(yī)療器械市場目前是世界上具潛力的醫(yī)療器械市場。據(jù)利昂醫(yī)療的總工程師統(tǒng)計(jì),亞太地區(qū)醫(yī)療器械市場的年平均復(fù)合年增長率達(dá) 百分之10.2,高于全球平均水平,占全球醫(yī)療器械市場份額將顯著提升。雖然目前而發(fā)展中國家主要從事醫(yī)療器械的加工和生產(chǎn),利潤率較低。但隨著科技的進(jìn)步和制造業(yè)的發(fā)展,內(nèi)窺鏡攝像機(jī)等創(chuàng)新醫(yī)療器械的發(fā)展,以及龐大人口基數(shù)帶來的廣闊市場,未來的市場前景十分廣闊。

國家老齡事業(yè)發(fā)展和養(yǎng)老體系建設(shè)規(guī)劃

利昂醫(yī)療發(fā)現(xiàn)在國務(wù)院印發(fā)《“十三五”國家老齡事業(yè)發(fā)展和養(yǎng)老體系建設(shè)規(guī)劃》,其中包括多項(xiàng)對養(yǎng)老產(chǎn)業(yè)將產(chǎn)生重大影響的核心點(diǎn),對于養(yǎng)老機(jī)構(gòu)、居家和社區(qū)服務(wù)、以及其他相關(guān)的養(yǎng)老產(chǎn)業(yè)來說,未來可以抓住老齡化進(jìn)程中的需求與現(xiàn)有產(chǎn)業(yè)所無法提供的服務(wù)缺口,發(fā)展一系列與養(yǎng)老相關(guān)的商業(yè)模式。規(guī)劃文件明確了養(yǎng)老的載體是“居家為基礎(chǔ)、社區(qū)為依托、機(jī)構(gòu)為補(bǔ)充、醫(yī)養(yǎng)相結(jié)合的養(yǎng)老服務(wù)”。從這三個(gè)層級來看都會產(chǎn)生一定的商業(yè)機(jī)會。

居家服務(wù)符合老年人對家庭的親近需求感,同時(shí)這類服務(wù)的費(fèi)用也明顯低于機(jī)構(gòu)養(yǎng)老服務(wù)。

由于中國老年人從心理上更傾向于家庭歸屬感,再加上成本的考慮,從長遠(yuǎn)的養(yǎng)老和護(hù)理發(fā)展需求來看,居家服務(wù)將成為中國養(yǎng)老服務(wù)的重要載體。隨著長期護(hù)理險(xiǎn)在各地展開試點(diǎn),居家服務(wù)的支付方也有望落實(shí)。

目前居家護(hù)理服務(wù)的市場非常不成熟,未來依托長期護(hù)理險(xiǎn)的進(jìn)場,有望催生一批提供居家護(hù)理服務(wù)的公司。不過,從各國的居家護(hù)理發(fā)展經(jīng)驗(yàn)來看,這一市場參與者將面臨幾個(gè)難點(diǎn)。首先,長期護(hù)理險(xiǎn)帶有一定的公益性質(zhì),尤其在中國市場過去缺失相應(yīng)保障的大環(huán)境下,傾向于有高護(hù)理需求的人群如半失能、失能老人是必然的趨勢,也是市場急迫的需求。

居家護(hù)理將是一個(gè)非常分散的地區(qū)性市場。由于服務(wù)需要上門提供,也就限定了服務(wù)的輻射半徑,同時(shí)入家服務(wù)人員每人服務(wù)的用戶數(shù)量也有天花板,因此這一市場將由多個(gè)地方性小公司組成。

社區(qū)將成為的養(yǎng)老的另一個(gè)重要載體,未來社區(qū)將成為一個(gè)重要的養(yǎng)老服務(wù)渠道。規(guī)劃文件中指出,要“加強(qiáng)社區(qū)養(yǎng)老服務(wù)設(shè)施與社區(qū)綜合服務(wù)設(shè)施的整合利用。支持在社區(qū)養(yǎng)老服務(wù)設(shè)施配備康復(fù)護(hù)理設(shè)施設(shè)備和器材。

社區(qū)未來的意義主要是作為用戶聚集點(diǎn)的渠道作用,可以依托社區(qū)作為渠道而推進(jìn)的養(yǎng)老服務(wù)非常多,主要是病前病后兩個(gè)環(huán)節(jié),前者主要是依托社區(qū)進(jìn)行健康教育、預(yù)防等宣傳教育工作;后者則包括非常多的環(huán)節(jié)。對于病后失去部分獨(dú)立生活能力的老年人,需要輕技術(shù)要求的輔助生活服務(wù),可能包括膳食、清潔、簡單的日?;顒?dòng)照顧;增加醫(yī)用DR等基礎(chǔ)設(shè)備;針對老年人住家環(huán)境的改造服務(wù),如增加醫(yī)療緊急求助設(shè)施,由社區(qū)為服務(wù)點(diǎn)提供相應(yīng)的交通、危重情況轉(zhuǎn)診銜接服務(wù)等;還包括為重護(hù)理需求的老年人提供居家護(hù)理服務(wù)銜接和相關(guān)的心理安撫等工作。

社區(qū)并不能自己提供這些相應(yīng)服務(wù),未來更有可能的形式是由社區(qū)采購這些服務(wù),而社區(qū)本身可以作為這些服務(wù)的渠道。此外,醫(yī)療服務(wù)機(jī)構(gòu)也可以將社區(qū)作為一個(gè)重要渠道,在社區(qū)建立醫(yī)療服務(wù)點(diǎn)如日常門診、診所,結(jié)合社區(qū)內(nèi)的零售藥房或社區(qū)衛(wèi)生提供社區(qū)老年人的相關(guān)服務(wù),將有助于從地方來打開市場。

除此之外,針對健康或有一部分風(fēng)險(xiǎn)的老年人的日間服務(wù)也很適合依托社區(qū)去發(fā)展。針對健康人群的日間服務(wù)有助于老年人的社交和學(xué)習(xí),增進(jìn)社區(qū)交流。而針對一定風(fēng)險(xiǎn)但風(fēng)險(xiǎn)不高的老年人的日間服務(wù)則可以作為銜接居家和社區(qū)服務(wù)的橋梁,比如對于身體功能相對正常的老年癡呆癥患者,如果風(fēng)險(xiǎn)性不高的話,可以依托社區(qū)提供相應(yīng)的日間記憶管理和訓(xùn)練服務(wù)。

社區(qū)的另一項(xiàng)機(jī)會是設(shè)施改造。

目前市場上的養(yǎng)老機(jī)構(gòu)大部分沒有成熟的醫(yī)療服務(wù)能力,主要針對相對健康、不需要復(fù)雜護(hù)理的老年人,養(yǎng)老機(jī)構(gòu)的功能主要是住房、膳食和基本的社群活動(dòng),具備醫(yī)療服務(wù)能力的養(yǎng)老機(jī)構(gòu)還非常少。

大部分養(yǎng)老機(jī)構(gòu)的定位仍然是住房功能性的,提供良好服務(wù)的非常少。很多機(jī)構(gòu)不但沒有服務(wù)能力,有一部分連標(biāo)準(zhǔn)服務(wù)的配備都有問題。很多機(jī)構(gòu)經(jīng)營不善,常年虧損,正是因?yàn)槿狈玫姆?wù)模式。

未來養(yǎng)老機(jī)構(gòu)提供醫(yī)療服務(wù)和護(hù)理床位是服務(wù)改進(jìn)的一個(gè)趨勢。這些服務(wù)也有望接入醫(yī)?;蜷L期護(hù)理險(xiǎn)來支付一部分費(fèi)用。然而,具備從住房功能型向醫(yī)療服務(wù)轉(zhuǎn)變基礎(chǔ)的機(jī)構(gòu)并不多,需要服務(wù)和管理體系的建立,更適合大資本來操作。

總居家、社區(qū)、機(jī)構(gòu)三個(gè)環(huán)節(jié)上來看,養(yǎng)老產(chǎn)業(yè)的機(jī)會都非常大。不過,無論是哪種形式的養(yǎng)老服務(wù),未來的發(fā)展將包含兩個(gè)特征,一是地方性特征明顯,另一是利潤相對較薄。養(yǎng)老植根本地和社區(qū),無論是居家、社區(qū)還是機(jī)構(gòu)服務(wù),輻射的半徑都有一定的地理位置限制和服務(wù)人數(shù)天花板,因此未來市場會非常分散,各家公司依托自己的服務(wù)實(shí)力和資源發(fā)展,將出現(xiàn)多個(gè)地方性服務(wù)提供方,很難快速擴(kuò)張。

同時(shí),由于養(yǎng)老服務(wù)具有一定的公益性,未來隨著支付方長期護(hù)理險(xiǎn)的進(jìn)場,政府在定價(jià)和服務(wù)方審核上會有一定的規(guī)則,因此養(yǎng)老服務(wù)機(jī)構(gòu)如果要在擁有支付方的情況下做大量,就必進(jìn)行成本控制,從一個(gè)區(qū)域開始發(fā)展會是比較務(wù)實(shí)的做法。