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醫(yī)用內(nèi)窺鏡在顱面外科中的應(yīng)用：中國(guó)人的面部特征是橫向?qū)捛昂笳?，而?guó)人常以小巧的瓜子臉和鵝蛋臉為美，因此，越來(lái)越多的不同臉型的人要求完善自己臉型。

利昂醫(yī)療的總工程師表示下頜角方法也很多，各有優(yōu)缺點(diǎn)，但視野局限是各種方法的共同難題，然而借助內(nèi)窺鏡攝像機(jī)技術(shù)在直視下操作下頜角的方法，使下頜角更為可靠、便捷。

應(yīng)用內(nèi)窺鏡技術(shù)行高顴骨截骨。

等經(jīng)口內(nèi)窺鏡行下頜角肥大截骨，從而克服了傳統(tǒng)經(jīng)口內(nèi)下頜角截骨暴露不良的缺點(diǎn)，借助內(nèi)窺鏡攝像機(jī)將我們的視野伸進(jìn)空間，使術(shù)者的視角垂直于下頜骨平面，可以將局部組織放大在屏幕上獲得清晰的視野，可以剝離下頜骨上的軟組織，避免神經(jīng)、血管的損傷，可以準(zhǔn)確地對(duì)出血點(diǎn)及時(shí)止血，可以非常準(zhǔn)確標(biāo)記下頜角截骨線，可以截除肥大的下頜角，磨削去除外板可以準(zhǔn)確地去除骨組織量，不暴露骨髓腔，更可靠、操作更便捷、術(shù)后脹更輕、恢復(fù)更快。

近年來(lái)，我國(guó)藥品監(jiān)管部門堅(jiān)持改革與開(kāi)放國(guó)策，秉承科學(xué)與法治精神，強(qiáng)化體系和能力建設(shè)，不斷推進(jìn)醫(yī)療器械監(jiān)管現(xiàn)代化，監(jiān)管法律制度不斷完善，監(jiān)管體系不斷健全，監(jiān)管方式不斷創(chuàng)新，監(jiān)管能力不斷提升。

為適應(yīng)醫(yī)療器械科技進(jìn)步的日新月異、醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展的迸發(fā)、公眾健康需求的日益提升，我國(guó)先后印發(fā)《關(guān)于改革藥品醫(yī)療器械審評(píng)審批制度的意見(jiàn)》《關(guān)于深化審評(píng)審批制度改革鼓勵(lì)藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新的意見(jiàn)》兩個(gè)綱領(lǐng)性文件。

文件貫穿“創(chuàng)新、質(zhì)量、效率、透明、能力”五大主題，充分體現(xiàn)了我國(guó)政府鼓勵(lì)醫(yī)療器械創(chuàng)新發(fā)展、推進(jìn)醫(yī)療器械質(zhì)量變革維護(hù)公眾健康權(quán)益的堅(jiān)強(qiáng)意志和堅(jiān)定決心。

利昂醫(yī)療的總工程師表示新時(shí)代需要新?lián)?dāng)，新征程需要新作為。在全球化時(shí)代實(shí)現(xiàn)跨越發(fā)展，須以如饑似渴的態(tài)度熱情擁抱科技革命、以堅(jiān)韌不拔的毅力積極推進(jìn)科學(xué)監(jiān)管、以堅(jiān)定不移的步伐加強(qiáng)國(guó)際合作，與國(guó)際社會(huì)共同打造人類的健康網(wǎng)。

緊密結(jié)合當(dāng)前醫(yī)療器械監(jiān)管，圍繞“加強(qiáng)醫(yī)療器械全生命周期管理，注重產(chǎn)品質(zhì)量和創(chuàng)新發(fā)展”主題，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局政策法規(guī)司、醫(yī)療器械注冊(cè)管理司、醫(yī)療器械監(jiān)管司相關(guān)負(fù)責(zé)人，以及醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)管理、檢驗(yàn)檢測(cè)等領(lǐng)域的專家，針對(duì)近年來(lái)我國(guó)醫(yī)療器械監(jiān)管法規(guī)文件進(jìn)行解析，表?yè)P(yáng)了國(guó)產(chǎn)醫(yī)用冷光源的發(fā)展，并詳細(xì)介紹我國(guó)醫(yī)療器械審評(píng)審批制度改革、標(biāo)準(zhǔn)管理、不良事件監(jiān)測(cè)、追溯體系建設(shè)、產(chǎn)業(yè)發(fā)展、國(guó)際合作等方面的相關(guān)情況及新進(jìn)展。

南京利昂醫(yī)療給大家介紹一下國(guó)家藥品監(jiān)督管理局設(shè)下列內(nèi)設(shè)機(jī)構(gòu)（副司局級(jí)）——

（一）綜合和規(guī)劃財(cái)務(wù)司。負(fù)責(zé)機(jī)關(guān)日常運(yùn)轉(zhuǎn)，承擔(dān)信息、保密、信訪、政務(wù)公開(kāi)、信息化、新聞宣傳等工作。擬訂并組織實(shí)施發(fā)展規(guī)劃和專項(xiàng)建設(shè)規(guī)劃，推動(dòng)監(jiān)督管理體系建設(shè)。承擔(dān)機(jī)關(guān)和直屬單位預(yù)決算、財(cái)務(wù)、國(guó)有資產(chǎn)管理及內(nèi)部審計(jì)工作。組織起草綜合性文稿和重要會(huì)議文件。

（二）政策法規(guī)司。研究藥品、醫(yī)療器械和化妝品監(jiān)督管理重大政策。組織起草法律法規(guī)及部門規(guī)章草案，承擔(dān)規(guī)范性文件的合法性審查工作。承擔(dān)執(zhí)法監(jiān)督、行政復(fù)議、行政應(yīng)訴工作。承擔(dān)行政執(zhí)法與刑事司法銜接管理工作。承擔(dān)普法宣傳工作。

（三）藥品注冊(cè)管理司。組織擬訂并監(jiān)督實(shí)施國(guó)家藥典等藥品標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)指導(dǎo)原則，擬訂并實(shí)施藥品注冊(cè)管理制度。監(jiān)督實(shí)施藥非臨床研究和臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范、藥飲片炮制規(guī)范，實(shí)施藥品種保護(hù)制度。承擔(dān)組織實(shí)施分類管理制度、檢查研制現(xiàn)場(chǎng)、查處相關(guān)違法行為工作。參與制定國(guó)家基本藥目錄，配合實(shí)施國(guó)家基本藥制度。

（四）藥品監(jiān)督管理司。組織擬訂并依職責(zé)監(jiān)督實(shí)施藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范，組織擬訂并指導(dǎo)實(shí)施經(jīng)營(yíng)、使用質(zhì)量管理規(guī)范。承擔(dān)組織指導(dǎo)生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)檢查、組織查處重大違法行為工作。組織質(zhì)量抽查檢驗(yàn)，定期發(fā)布質(zhì)量公告。組織開(kāi)展不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)并依法處置。承擔(dān)放射性藥品、麻醉藥品、毒性藥品及精神藥品、藥品類易制毒化學(xué)品監(jiān)督管理工作。

（五）醫(yī)療器械注冊(cè)管理司。組織擬訂并監(jiān)督實(shí)施醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)、分類規(guī)則、命名規(guī)則和編碼規(guī)則，擬訂并實(shí)施醫(yī)療器械注冊(cè)管理制度。擬訂并監(jiān)督實(shí)施醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范、技術(shù)指導(dǎo)原則。承擔(dān)組織檢查研制現(xiàn)場(chǎng)、查處違法行為工作。

（六）醫(yī)療器械監(jiān)督管理司。組織擬訂并依職責(zé)監(jiān)督實(shí)施醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范，組織擬訂并指導(dǎo)實(shí)施經(jīng)營(yíng)、使用質(zhì)量管理規(guī)范。承擔(dān)組織指導(dǎo)生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)檢查、組織查處重大違法行為工作。組織質(zhì)量抽查檢驗(yàn)，定期發(fā)布質(zhì)量公告，像是利昂醫(yī)療所生產(chǎn)的氣腹機(jī)就順利通過(guò)這種檢查。組織開(kāi)展不良事件監(jiān)測(cè)并依法處置。

（七）化妝品監(jiān)督管理司。組織實(shí)施化妝品注冊(cè)備案工作。組織擬訂并監(jiān)督實(shí)施化妝品標(biāo)準(zhǔn)、分類規(guī)則、技術(shù)指導(dǎo)原則。承擔(dān)擬訂化妝品檢查制度、檢查研制現(xiàn)場(chǎng)、依職責(zé)組織指導(dǎo)生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)檢查、查處重大違法行為工作。組織質(zhì)量抽查檢驗(yàn)，定期發(fā)布質(zhì)量公告。組織開(kāi)展不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)并依法處置。

（八）科技和國(guó)際合作司（港澳臺(tái)辦公室）。組織研究實(shí)施藥品、醫(yī)療器械和化妝品審評(píng)、檢查、檢驗(yàn)的科學(xué)工具和方法，研究擬訂鼓勵(lì)新技術(shù)新產(chǎn)品的管理與服務(wù)政策。擬訂并監(jiān)督實(shí)施實(shí)驗(yàn)室建設(shè)標(biāo)準(zhǔn)和管理規(guī)范、檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定條件和檢驗(yàn)規(guī)范。組織實(shí)施重大科技項(xiàng)目。組織開(kāi)展國(guó)際交流與合作，以及與港澳臺(tái)地區(qū)的交流與合作。協(xié)調(diào)參與國(guó)際監(jiān)管規(guī)則和標(biāo)準(zhǔn)的制定。

（九）人事司。承擔(dān)機(jī)關(guān)和直屬單位的干部人事、機(jī)構(gòu)編制、勞動(dòng)工資和教育工作，指導(dǎo)相關(guān)人才隊(duì)伍建設(shè)工作。承擔(dān)執(zhí)業(yè)藥師資格管理工作。

機(jī)關(guān)黨委。負(fù)責(zé)機(jī)關(guān)和在京直屬單位的黨群工作。

離退休干部局。負(fù)責(zé)機(jī)關(guān)離退休干部工作，指導(dǎo)直屬單位離退休干部工作。

疝氣可以是先天的，出生時(shí)就有；也可以是后天的，逐步發(fā)展而來(lái)的。

疝氣不會(huì)隨著時(shí)間而變好，即不會(huì)自行痊愈。當(dāng)腹部?jī)?nèi)層的肌肉拉傷或者隨著年齡增長(zhǎng)，肌肉彈性變?nèi)鯐r(shí)，腹部會(huì)產(chǎn)生隆起或撕裂稱為疝氣。就像一個(gè)輪胎，當(dāng)外胎損壞了，內(nèi)胎會(huì)從破損處膨出。腹壁內(nèi)部結(jié)構(gòu)會(huì)通過(guò)薄弱的腹壁處膨出，形成一個(gè)囊，一段小腸或者其他腹部組織就會(huì)進(jìn)入這個(gè)囊中。疝氣會(huì)造成嚴(yán)重的其他潛在的嚴(yán)重問(wèn)題。

容易發(fā)生疝氣的部位有腹股溝、肚臍，以及曾經(jīng)做過(guò)部位的切口。一般來(lái)說(shuō)疝氣是容易發(fā)現(xiàn)的。病人會(huì)在腹壁皮膚上看到一個(gè)隆起，或者當(dāng)提重物、咳嗽、使勁排尿或排便、長(zhǎng)時(shí)間站立或坐著時(shí)感覺(jué)到疼痛。疼痛的感覺(jué)可能是劇烈而快速的，也可能是持續(xù)的鈍痛。如果有嚴(yán)重持續(xù)的疼痛，或者疝氣處發(fā)紅，或者容易發(fā)生觸痛，要立刻去看外科。因?yàn)?，這可能是疝氣嵌頓(腸或其他組織被卡住)或絞窄的表現(xiàn)，有時(shí)需要做急診。許多疝氣修補(bǔ)采用傳統(tǒng)的開(kāi)腹方式進(jìn)行。目前，腹腔鏡下疝修補(bǔ)已經(jīng)十分普及，許多都可以做。

醫(yī)用腹腔鏡配合腹腔鏡攝像機(jī)能夠修補(bǔ)疝氣，于是術(shù)前需要做哪些準(zhǔn)備呢?

根據(jù)病人的年齡以及條件的不同，術(shù)前準(zhǔn)備將進(jìn)行血液檢查、醫(yī)學(xué)評(píng)估、胸部X線檢查和心電圖檢查。在和外科醫(yī)生評(píng)估了潛在的風(fēng)險(xiǎn)和好處后，病人需要簽署書面同意書。

術(shù)前一天的夜晚或者當(dāng)天的清晨，病人可以洗個(gè)淋浴。如果排便有困難，要咨詢醫(yī)生是否需要做灌腸或類似的準(zhǔn)備。術(shù)前晚間的午夜過(guò)后，不應(yīng)該吃任何食物，也不應(yīng)該飲水或者飲用任何飲料(除非當(dāng)天早晨遵醫(yī)囑服用術(shù)前藥時(shí)，可以啜一小口的水用于服藥)。術(shù)前一周要暫時(shí)停用阿司匹林、抗凝血?jiǎng)┖痛髣┝康木S生素E。

急腹癥具有發(fā)病急、進(jìn)展快、變化多、病情重等特點(diǎn)，一旦誤診、搶救不及時(shí)就有可帶威脅的病人的生命。使用醫(yī)用腹腔鏡檢查及對(duì)急腹癥進(jìn)行下癥，從而使這方面的缺陷獲得彌補(bǔ)。

腹腔鏡技術(shù)在急腹癥中的應(yīng)用，因?yàn)?a href="http://www.czqh56.cn">腹腔鏡攝像機(jī)的功能，明顯的提高了早期診斷率。大多數(shù)常見(jiàn)的急腹癥可通過(guò)臨床常規(guī)手段獲得正確的確診，但有時(shí)也會(huì)在不必要的剖腹檢測(cè)和延誤時(shí)機(jī)之間難以準(zhǔn)確把握，腹腔鏡技術(shù)在急腹癥診斷中的應(yīng)用，對(duì)于提高診斷的準(zhǔn)確性、減低誤診率，是患者獲得及時(shí)合理的診察具有很大的幫助。

腹腔鏡在急腹癥中有著很大的應(yīng)用價(jià)值。闌尾炎是常見(jiàn)的急腹癥，但由于缺乏特異性輔助診斷方法，一些不是太典型的病例往往容易被誤診，而通過(guò)腹腔鏡檢查，診斷率可達(dá)到百分之九十八，且用時(shí)較短，一般在20分鐘左右；采用腹腔鏡具有創(chuàng)傷小，出血少，康復(fù)快，復(fù)發(fā)癥少等優(yōu)點(diǎn)；特別是對(duì)于急性膽囊炎、膽囊結(jié)石，腹腔鏡膽囊切除已經(jīng)成為治好膽囊良性病的金標(biāo)準(zhǔn)，通過(guò)腹腔鏡檢查多可見(jiàn)膽囊脹、充血、張力高等急性炎癥表現(xiàn)。