醫(yī)學(xué)自身發(fā)展的必然趨勢(shì)，是公眾追求更高層面的健康需求的結(jié)果

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隨著近年來(lái)“電腦族”、“手機(jī)族”隊(duì)伍的日益壯大，缺乏運(yùn)動(dòng)鍛煉和日常，加上長(zhǎng)時(shí)間不正確的坐姿工作習(xí)慣，頭頸肩腰腿疼痛類病患者越來(lái)越多，而且呈年輕化、廣泛化趨勢(shì)。骨科疼痛科方面醫(yī)療水平的整體提高有一定的促作用，代表著骨科疼痛科診療方面將與國(guó)內(nèi)疼痛康復(fù)產(chǎn)業(yè)同步發(fā)展，也標(biāo)志著我省的骨科疼痛科診療水平將進(jìn)入一個(gè)新的階段。而且推廣的新技術(shù)、新理念，也將會(huì)盡快普及應(yīng)用，這對(duì)于廣大的頭頸肩腰腿疼痛類病患者來(lái)說(shuō)，無(wú)疑是一個(gè)好消息。

科學(xué)技術(shù)革命是了解我們當(dāng)今快速變化的社會(huì)的核心，醫(yī)療是科技革命關(guān)注，需要更多全球性對(duì)話及利益相關(guān)方密切合作，逐步完善技術(shù)與政策。南京利昂醫(yī)療表示人類正在步入醫(yī)學(xué)、個(gè)性化醫(yī)療的大時(shí)代，中國(guó)政府重視醫(yī)學(xué)發(fā)展，也正在通過(guò)一系列創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)的政策戰(zhàn)略促領(lǐng)域內(nèi)的發(fā)展。

醫(yī)學(xué)自身發(fā)展的必然趨勢(shì)，是公眾追求更高層面的健康需求的結(jié)果。技術(shù)領(lǐng)域的發(fā)展，多項(xiàng)國(guó)產(chǎn)醫(yī)療器械走出去，出現(xiàn)醫(yī)用冷光源等創(chuàng)新設(shè)備已經(jīng)讓醫(yī)學(xué)嶄露頭角，然而對(duì)發(fā)病機(jī)制、新藥研發(fā)、臨床路徑、規(guī)范指南、市場(chǎng)價(jià)格與法律倫理等環(huán)節(jié)的持續(xù)探索也不斷對(duì)醫(yī)療領(lǐng)域的發(fā)展提出新挑戰(zhàn)。盡管如此，公眾需求、政府支持、市場(chǎng)期待、科技與學(xué)科交叉等要素還是為醫(yī)學(xué)發(fā)展賦予了無(wú)限潛力與輝煌前景。

醫(yī)療器械的研發(fā)先要以解決臨床問(wèn)題為導(dǎo)向

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醫(yī)療器械行業(yè)正經(jīng)歷著“補(bǔ)課式”的快速增長(zhǎng)，這為生物醫(yī)學(xué)工程學(xué)科帶來(lái)了好的發(fā)展機(jī)遇，也帶來(lái)了如何突破高技術(shù)卡脖子和制度創(chuàng)新的雙重挑戰(zhàn)。

利昂醫(yī)療說(shuō)：“國(guó)內(nèi)醫(yī)療器械的開(kāi)發(fā)，傳統(tǒng)的模式更多是一些醫(yī)療器械研究機(jī)構(gòu)做研究，然后把相對(duì)成熟的成果轉(zhuǎn)移給企業(yè)開(kāi)發(fā)，這相對(duì)來(lái)說(shuō)研究和產(chǎn)業(yè)是分開(kāi)的、脫節(jié)的，現(xiàn)在也正在更多地鼓勵(lì)企業(yè)做研發(fā)?！?/p>

有些“為技術(shù)而技術(shù)”的研究離臨床應(yīng)用還有較大的距離。某個(gè)技術(shù)可能不錯(cuò)，但它在臨床上可能并不適用或是不符合臨床醫(yī)療規(guī)律及大夫們的使用習(xí)慣、病人的接受程度，因此，醫(yī)療器械更要結(jié)合實(shí)際需求做研發(fā)。

醫(yī)療器械的研發(fā)先要以解決臨床問(wèn)題為導(dǎo)向，這需要臨床醫(yī)師的早期介入和參與。國(guó)際上發(fā)展比較好的，特別是一些小而精的產(chǎn)品，很多是臨床醫(yī)生通過(guò)他的實(shí)際需求提出的思路，然后再與企業(yè)共同推進(jìn)。

可喜的是，近年來(lái)國(guó)內(nèi)醫(yī)生參與醫(yī)械研發(fā)的熱情有了很大提升，這非常有利于醫(yī)械從需求出發(fā)做研發(fā)。

以目前做得比較好的內(nèi)窺鏡攝像機(jī)為例，一開(kāi)始就介入研究，一直合作，按照臨床需求不斷地改進(jìn)，項(xiàng)目的驗(yàn)收也進(jìn)行，這種模式更符合臨床需求。

中國(guó)醫(yī)療器械經(jīng)過(guò)多年來(lái)砥礪前行，是否迎來(lái)收獲的時(shí)節(jié)？

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無(wú)論從研究水平、人才集聚，還是政府的重視程度和投入，企業(yè)的關(guān)注和成果轉(zhuǎn)化，以及社會(huì)資本的介入，中國(guó)醫(yī)療器械正迎來(lái)一個(gè)更好的發(fā)展時(shí)期。有這樣大的發(fā)展，才可能有大的收獲。
近期，中國(guó)醫(yī)療器械領(lǐng)域好消息不斷。

世界醫(yī)學(xué)雜志《柳葉刀》刊登了我國(guó)醫(yī)療器械企業(yè)微創(chuàng)醫(yī)療自主研發(fā)的Firehawk（火鷹）冠脈雷帕霉素靶向洗脫支架系統(tǒng)（以下簡(jiǎn)稱“火鷹支架”）在歐洲大規(guī)模臨床試驗(yàn)的研究結(jié)果，破了《柳葉刀》創(chuàng)刊近200年來(lái)從未出現(xiàn)中國(guó)醫(yī)療器械的身影的紀(jì)錄。

利昂醫(yī)療所生產(chǎn)研發(fā)的醫(yī)用冷光源有一次受到矚目，獲得了很好的銷量。

打破國(guó)外壟斷、擁有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的3T人體磁共振快速成像系統(tǒng)（簡(jiǎn)稱3T系統(tǒng)）通過(guò)了由11位院士在內(nèi)的專家鑒定委員會(huì)的技術(shù)成果鑒定。

醫(yī)療器械向來(lái)是我國(guó)醫(yī)衛(wèi)健康事業(yè)的薄弱一環(huán)。一系列喜人成果面前，中國(guó)醫(yī)療器械的研發(fā)、生產(chǎn)走到了什么水平？中國(guó)醫(yī)療器械經(jīng)過(guò)多年來(lái)砥礪前行，是否迎來(lái)收獲的時(shí)節(jié)？

醫(yī)療器械種類繁多，跨度也大

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醫(yī)療器械涉及到的學(xué)科領(lǐng)域非常廣，包括影像、聲、光、電子、材料及信息等科學(xué)技術(shù)與制造。這需要一個(gè)相對(duì)長(zhǎng)久的積累過(guò)程，而且產(chǎn)品終是要用在人體上，一定要可靠、穩(wěn)定。醫(yī)療器械的研發(fā)環(huán)節(jié)不僅包括從前期的技術(shù)研發(fā)到產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)，再到臨床試驗(yàn)和上市前的審評(píng)，還包括上市后使用過(guò)程中的臨床評(píng)價(jià)，此后還要再反饋到研發(fā)環(huán)節(jié)繼而打磨產(chǎn)品。

中國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)目前已經(jīng)有了很好的發(fā)展基礎(chǔ)。

無(wú)論從研究水平、人才集聚，還是政府的重視程度和投入，企業(yè)的關(guān)注和成果轉(zhuǎn)化，以及社會(huì)資本的介入，中國(guó)醫(yī)療器械正迎來(lái)一個(gè)更好的發(fā)展時(shí)期有這樣大的發(fā)展，才可能有大的收獲。

據(jù)南京利昂醫(yī)療的總工程師的了解，我國(guó)已經(jīng)成為全世界醫(yī)療器械的二大市場(chǎng)，醫(yī)用DR設(shè)備、氣腹機(jī)等都得到了一致的贊譽(yù)，且每年以百分之十左右的比例在擴(kuò)增。同時(shí)，醫(yī)療器械種類繁多，跨度也是大的。

2018年8月1日公布實(shí)施新修訂的《醫(yī)療器械分類目錄》顯示，我國(guó)有7.7萬(wàn)余條各種醫(yī)療器械注冊(cè)證、3.7萬(wàn)醫(yī)療器械備案憑證，涵蓋的范圍之廣、種類之多，在整個(gè)醫(yī)療領(lǐng)域之中顯得尤其突出。

在醫(yī)療器械方面，對(duì)先進(jìn)的技術(shù)要學(xué)習(xí)和借鑒

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盡管中國(guó)生物醫(yī)學(xué)工程目前面臨著需求多、機(jī)會(huì)大、企業(yè)投資高的形勢(shì)，但目前中國(guó)先的成果還太少，跟風(fēng)產(chǎn)品比較多。

南京利昂表示現(xiàn)階段我們能夠做到追趕上，別人有的我們也能有。這當(dāng)然也是很強(qiáng)的進(jìn)步，但我們的創(chuàng)新還差一些，還有很長(zhǎng)的路要走。

我們?cè)谝恍┰O(shè)備方面相比歐美確實(shí)有差距，但也要看到中國(guó)醫(yī)療器械在進(jìn)步、在發(fā)展，創(chuàng)新產(chǎn)品也在涌現(xiàn)。

在有些領(lǐng)域，一旦擁有了自己的產(chǎn)品，即便水平跟國(guó)外好產(chǎn)品不能完全相當(dāng)，但至少可以打破壟斷，使國(guó)外同級(jí)產(chǎn)品價(jià)格下降，這對(duì)我國(guó)醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)的發(fā)展是有好處的。而且，現(xiàn)在國(guó)產(chǎn)醫(yī)療器械公司不僅有更適合我國(guó)國(guó)情的產(chǎn)品，也有很多產(chǎn)品在進(jìn)入國(guó)際市場(chǎng)，比如內(nèi)窺鏡攝像機(jī)等。

在醫(yī)療器械方面，對(duì)先進(jìn)的技術(shù)要學(xué)習(xí)和借鑒，但不能是簡(jiǎn)單的“拿來(lái)主義”。特別是目前的國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)形勢(shì)更加激烈，中國(guó)還是要靠自己的智慧和技術(shù)，比如新材料技術(shù)、信息技術(shù)，瞄準(zhǔn)跨越式發(fā)展的目標(biāo)。

在進(jìn)行腹腔鏡下胃癌手術(shù)時(shí)，建立較小的人工氣腹壓力

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隨著醫(yī)療水平的發(fā)展，對(duì)于胃癌的診斷，醫(yī)用腹腔鏡胃癌手術(shù)在胃癌早期遠(yuǎn)期的效果上已取得較好的效果，并被廣泛應(yīng)用于臨床，因此人工CO2氣腹對(duì)于患者的各方面影響也日漸被人們所關(guān)注。

已有研究指出，人工CO2氣腹會(huì)對(duì)人體循環(huán)功能和人體呼吸有不利影響。

然而人工氣腹對(duì)腸道的影響卻鮮有報(bào)道。

隨著腹腔鏡技術(shù)在婦科瘤手術(shù)中的廣泛應(yīng)用，尤其是近年來(lái)在惡性瘤診斷中的不斷推廣，腹腔鏡攝像機(jī)術(shù)后瘤細(xì)胞腹腔擴(kuò)散及穿刺孔轉(zhuǎn)移的報(bào)道也日益增多，學(xué)者們進(jìn)行了多種實(shí)驗(yàn)及臨床研究，發(fā)現(xiàn)CO2氣腹機(jī)對(duì)腹膜腔局部環(huán)境產(chǎn)生影響。這些影響包括間皮層結(jié)構(gòu)改變、pH紊亂和腹膜腔巨噬細(xì)胞反應(yīng)性的變化導(dǎo)致腹膜因子，腹膜細(xì)胞相聯(lián)系的功能損傷，可能有促瘤轉(zhuǎn)移的作用。

在進(jìn)行腹腔鏡下胃癌手術(shù)時(shí)，建立較小的人工氣腹壓力，能降低對(duì)腸黏膜的損傷，有利于術(shù)后腸道功能恢復(fù)。

醫(yī)療技術(shù)上的進(jìn)展則來(lái)源于需求上的提升

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內(nèi)窺鏡攝像機(jī)一開(kāi)始就是為了兼顧減小創(chuàng)傷又能完成治療而誕生的，這發(fā)展的過(guò)程實(shí)際上是醫(yī)學(xué)專家的需求在推動(dòng)整個(gè)行業(yè)的發(fā)展。內(nèi)窺鏡作為醫(yī)療工具，其實(shí)就是醫(yī)生的手和眼的延伸，醫(yī)生借助內(nèi)窺鏡可以通過(guò)很小的創(chuàng)口進(jìn)入體內(nèi)，直達(dá)病灶部位。同時(shí)將病灶的影像通過(guò)光學(xué)放大，再經(jīng)過(guò)數(shù)字化處理，呈現(xiàn)出大而清晰的影像。

對(duì)于外科醫(yī)生來(lái)說(shuō)，手術(shù)過(guò)程中需要手術(shù)器械更得心應(yīng)手、視野更加清晰，更容易去完成手術(shù)，手術(shù)效果與術(shù)后康復(fù)才能更理想。我們的產(chǎn)品就需要根據(jù)這些需求不斷創(chuàng)新。

比如，內(nèi)窺鏡一開(kāi)始初使用的是鹵素光源，現(xiàn)在已經(jīng)變成了醫(yī)用冷光源，目的就是避免體內(nèi)組織因?yàn)槭軣徇^(guò)度造成熱損傷。所有技術(shù)的迭代都是為了達(dá)到更好的治療效果。

而技術(shù)上的進(jìn)展則來(lái)源于需求上的提升。常說(shuō)產(chǎn)業(yè)技術(shù)的創(chuàng)新是醫(yī)學(xué)創(chuàng)新的載體，內(nèi)窺鏡的發(fā)展就是很典型例子，手術(shù)要進(jìn)步就離不開(kāi)產(chǎn)品迭代，醫(yī)生的技術(shù)會(huì)通過(guò)使用產(chǎn)品能提高，醫(yī)生在使用的基礎(chǔ)上有新的想法，廠商就負(fù)責(zé)滿足需求。這種互動(dòng)形成了行業(yè)和醫(yī)療的螺旋式發(fā)展，這是唇齒相依的關(guān)系。

神經(jīng)內(nèi)窺鏡手術(shù)已經(jīng)成為了神經(jīng)外科的一個(gè)重要的發(fā)展方向

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醫(yī)用內(nèi)窺鏡是胃腸道病檢查的重要工具，臨床通過(guò)胃鏡對(duì)患者的食道、胃或十二指腸病變進(jìn)行觀察，為醫(yī)生提供診斷的依據(jù)，是目前可靠的方法。對(duì)于肺癌、支氣管病等呼吸道病，有專門的支氣管鏡、胸腔鏡和縱隔鏡等內(nèi)窺鏡，金屬硬管式氣管鏡只用于小兒氣管異物的取除。另外對(duì)于胰腺、膽道、肝臟、尿道等等的病也有著專門的內(nèi)窺鏡來(lái)做身體檢查。

醫(yī)用內(nèi)窺鏡可以經(jīng)口腔進(jìn)入胃內(nèi)或經(jīng)其他孔道進(jìn)入體內(nèi)，從而看到X射線看不到的病灶實(shí)景情況，使得醫(yī)生跟好的了解潰爛或瘤的位置、大小等信息，據(jù)此制定出好的方案。

利昂醫(yī)療的總工程師表示近些年來(lái)，隨著各立體定向儀、外科設(shè)備和影像技術(shù)的不斷發(fā)展，神經(jīng)內(nèi)窺鏡手術(shù)已經(jīng)成為了神經(jīng)外科的一個(gè)重要的發(fā)展方向，引起了醫(yī)務(wù)人員的高度重視，在臨床上的應(yīng)用價(jià)值也越來(lái)越大。

針對(duì)鼓膜穿孔的內(nèi)窺鏡手術(shù)

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針對(duì)鼓膜穿孔，采用內(nèi)窺鏡攝像機(jī)下鼓膜成形術(shù)效果明顯，且相比傳統(tǒng)治療方法有明顯優(yōu)勢(shì)，醫(yī)用內(nèi)窺鏡完全可代替手術(shù)顯微鏡進(jìn)行該手術(shù)，相比傳統(tǒng)顯微鏡，內(nèi)窺鏡更容易通過(guò)狹窄或彎曲的外耳道，且該手術(shù)簡(jiǎn)單易行、創(chuàng)傷微小，效果滿意，可替代傳統(tǒng)方法，造?；颊?。

鼓膜成形術(shù)是在顯微鏡下通過(guò)耳科顯微器械去除病變，達(dá)到修鼓膜、重建聽(tīng)骨鏈的目的。

該方法具有手術(shù)傷害小、并發(fā)癥少和效果好等優(yōu)點(diǎn)，近幾年來(lái)，采用該方法已成功治很多患者。鼓膜成形術(shù)是利用組織移植以修鼓膜穿孔的一種方法，該方法能提高患者聽(tīng)力，并防止經(jīng)鼓膜穿孔所致的中耳感。鼓膜成形術(shù)手術(shù)中常用顳肌筋膜、乳突部骨膜和耳屏軟骨膜，其中又屬顳肌筋膜和乳突骨膜為理想，因其有取材方便，而且大小不受限制的優(yōu)點(diǎn)，必要時(shí)也可采用同種異體組織，比如硬腦膜、心包膜、軟骨膜、筋膜和鼓膜等，其中又以鼓膜用得多，因其移植后能保持鼓膜的錐形狀態(tài)，傳音效果比較好，使患者聽(tīng)力恢復(fù)正常狀態(tài)的幾率更大。手術(shù)方法有夾層法、內(nèi)植法和外植法，臨床中，夾層法適宜有殘余鼓膜的中小穿孔，而另外兩種方法則適宜于殘余鼓膜較少的大穿孔者。

推動(dòng)了中國(guó)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)持續(xù)創(chuàng)新發(fā)展

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據(jù)南京利昂醫(yī)療的了解，2018年9月6日，首屆中國(guó)醫(yī)療器械創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)大賽暨醫(yī)療器械創(chuàng)新周活動(dòng)在蘇州國(guó)際博覽中心圓滿結(jié)束。

舉辦中國(guó)醫(yī)療器械創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)大賽進(jìn)一步激發(fā)了企業(yè)和廣大醫(yī)務(wù)人員的創(chuàng)新，加強(qiáng)了創(chuàng)新與臨床應(yīng)用和資本銜接，加深了醫(yī)用DR的進(jìn)一步創(chuàng)新，深化了醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)產(chǎn)學(xué)研用監(jiān)各環(huán)節(jié)合作，搭建了更加高效實(shí)用的創(chuàng)新服務(wù)平臺(tái)，推動(dòng)了中國(guó)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)持續(xù)創(chuàng)新發(fā)展。

中國(guó)制造的醫(yī)療器械產(chǎn)品在沿線國(guó)家具有一定的競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)。

自2013年以來(lái)，沿線國(guó)家對(duì)中國(guó)醫(yī)療器械產(chǎn)品需求增加，尤其2013～2014年出現(xiàn)了明顯的增長(zhǎng)趨勢(shì)。2016年，全球經(jīng)濟(jì)復(fù)蘇狀況沒(méi)有獲得根本改變導(dǎo)致國(guó)家市場(chǎng)需求不振，也使得中國(guó)醫(yī)療器械對(duì)外貿(mào)易增長(zhǎng)明顯趨緩，沿線國(guó)家醫(yī)療器械產(chǎn)品出口有所下降，出口額同比降至近5年來(lái)低點(diǎn)。從出口數(shù)量和價(jià)格來(lái)看，近5年，出口數(shù)量出現(xiàn)不同程度的增長(zhǎng)，但是出口市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)在加劇，主要表現(xiàn)為出口數(shù)量的增長(zhǎng)無(wú)法彌補(bǔ)價(jià)格下降后產(chǎn)生的出口金額的降低。2017年，沿線國(guó)家醫(yī)療器械產(chǎn)品出口額同比微增，改變了2016年“量增價(jià)降”的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)趨勢(shì)。