中國(guó)醫(yī)療器械經(jīng)過多年來砥礪前行，是否迎來收獲的時(shí)節(jié)？

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無論從研究水平、人才集聚，還是政府的重視程度和投入，企業(yè)的關(guān)注和成果轉(zhuǎn)化，以及社會(huì)資本的介入，中國(guó)醫(yī)療器械正迎來一個(gè)更好的發(fā)展時(shí)期。有這樣大的發(fā)展，才可能有大的收獲。
近期，中國(guó)醫(yī)療器械領(lǐng)域好消息不斷。

世界醫(yī)學(xué)雜志《柳葉刀》刊登了我國(guó)醫(yī)療器械企業(yè)微創(chuàng)醫(yī)療自主研發(fā)的Firehawk（火鷹）冠脈雷帕霉素靶向洗脫支架系統(tǒng)（以下簡(jiǎn)稱“火鷹支架”）在歐洲大規(guī)模臨床試驗(yàn)的研究結(jié)果，破了《柳葉刀》創(chuàng)刊近200年來從未出現(xiàn)中國(guó)醫(yī)療器械的身影的紀(jì)錄。

利昂醫(yī)療所生產(chǎn)研發(fā)的醫(yī)用冷光源有一次受到矚目，獲得了很好的銷量。

打破國(guó)外壟斷、擁有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的3T人體磁共振快速成像系統(tǒng)（簡(jiǎn)稱3T系統(tǒng)）通過了由11位院士在內(nèi)的專家鑒定委員會(huì)的技術(shù)成果鑒定。

醫(yī)療器械向來是我國(guó)醫(yī)衛(wèi)健康事業(yè)的薄弱一環(huán)。一系列喜人成果面前，中國(guó)醫(yī)療器械的研發(fā)、生產(chǎn)走到了什么水平？中國(guó)醫(yī)療器械經(jīng)過多年來砥礪前行，是否迎來收獲的時(shí)節(jié)？

醫(yī)療器械種類繁多，跨度也大

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醫(yī)療器械涉及到的學(xué)科領(lǐng)域非常廣，包括影像、聲、光、電子、材料及信息等科學(xué)技術(shù)與制造。這需要一個(gè)相對(duì)長(zhǎng)久的積累過程，而且產(chǎn)品終是要用在人體上，一定要可靠、穩(wěn)定。醫(yī)療器械的研發(fā)環(huán)節(jié)不僅包括從前期的技術(shù)研發(fā)到產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)，再到臨床試驗(yàn)和上市前的審評(píng)，還包括上市后使用過程中的臨床評(píng)價(jià)，此后還要再反饋到研發(fā)環(huán)節(jié)繼而打磨產(chǎn)品。

中國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)目前已經(jīng)有了很好的發(fā)展基礎(chǔ)。

無論從研究水平、人才集聚，還是政府的重視程度和投入，企業(yè)的關(guān)注和成果轉(zhuǎn)化，以及社會(huì)資本的介入，中國(guó)醫(yī)療器械正迎來一個(gè)更好的發(fā)展時(shí)期有這樣大的發(fā)展，才可能有大的收獲。

據(jù)南京利昂醫(yī)療的總工程師的了解，我國(guó)已經(jīng)成為全世界醫(yī)療器械的二大市場(chǎng)，醫(yī)用DR設(shè)備、氣腹機(jī)等都得到了一致的贊譽(yù)，且每年以百分之十左右的比例在擴(kuò)增。同時(shí)，醫(yī)療器械種類繁多，跨度也是大的。

2018年8月1日公布實(shí)施新修訂的《醫(yī)療器械分類目錄》顯示，我國(guó)有7.7萬余條各種醫(yī)療器械注冊(cè)證、3.7萬醫(yī)療器械備案憑證，涵蓋的范圍之廣、種類之多，在整個(gè)醫(yī)療領(lǐng)域之中顯得尤其突出。

在醫(yī)療器械方面，對(duì)先進(jìn)的技術(shù)要學(xué)習(xí)和借鑒

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盡管中國(guó)生物醫(yī)學(xué)工程目前面臨著需求多、機(jī)會(huì)大、企業(yè)投資高的形勢(shì)，但目前中國(guó)先的成果還太少，跟風(fēng)產(chǎn)品比較多。

南京利昂表示現(xiàn)階段我們能夠做到追趕上，別人有的我們也能有。這當(dāng)然也是很強(qiáng)的進(jìn)步，但我們的創(chuàng)新還差一些，還有很長(zhǎng)的路要走。

我們?cè)谝恍┰O(shè)備方面相比歐美確實(shí)有差距，但也要看到中國(guó)醫(yī)療器械在進(jìn)步、在發(fā)展，創(chuàng)新產(chǎn)品也在涌現(xiàn)。

在有些領(lǐng)域，一旦擁有了自己的產(chǎn)品，即便水平跟國(guó)外好產(chǎn)品不能完全相當(dāng)，但至少可以打破壟斷，使國(guó)外同級(jí)產(chǎn)品價(jià)格下降，這對(duì)我國(guó)醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)的發(fā)展是有好處的。而且，現(xiàn)在國(guó)產(chǎn)醫(yī)療器械公司不僅有更適合我國(guó)國(guó)情的產(chǎn)品，也有很多產(chǎn)品在進(jìn)入國(guó)際市場(chǎng)，比如內(nèi)窺鏡攝像機(jī)等。

在醫(yī)療器械方面，對(duì)先進(jìn)的技術(shù)要學(xué)習(xí)和借鑒，但不能是簡(jiǎn)單的“拿來主義”。特別是目前的國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)形勢(shì)更加激烈，中國(guó)還是要靠自己的智慧和技術(shù)，比如新材料技術(shù)、信息技術(shù)，瞄準(zhǔn)跨越式發(fā)展的目標(biāo)。

在進(jìn)行腹腔鏡下胃癌手術(shù)時(shí)，建立較小的人工氣腹壓力

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隨著醫(yī)療水平的發(fā)展，對(duì)于胃癌的診斷，醫(yī)用腹腔鏡胃癌手術(shù)在胃癌早期遠(yuǎn)期的效果上已取得較好的效果，并被廣泛應(yīng)用于臨床，因此人工CO2氣腹對(duì)于患者的各方面影響也日漸被人們所關(guān)注。

已有研究指出，人工CO2氣腹會(huì)對(duì)人體循環(huán)功能和人體呼吸有不利影響。

然而人工氣腹對(duì)腸道的影響卻鮮有報(bào)道。

隨著腹腔鏡技術(shù)在婦科瘤手術(shù)中的廣泛應(yīng)用，尤其是近年來在惡性瘤診斷中的不斷推廣，腹腔鏡攝像機(jī)術(shù)后瘤細(xì)胞腹腔擴(kuò)散及穿刺孔轉(zhuǎn)移的報(bào)道也日益增多，學(xué)者們進(jìn)行了多種實(shí)驗(yàn)及臨床研究，發(fā)現(xiàn)CO2氣腹機(jī)對(duì)腹膜腔局部環(huán)境產(chǎn)生影響。這些影響包括間皮層結(jié)構(gòu)改變、pH紊亂和腹膜腔巨噬細(xì)胞反應(yīng)性的變化導(dǎo)致腹膜因子，腹膜細(xì)胞相聯(lián)系的功能損傷，可能有促瘤轉(zhuǎn)移的作用。

在進(jìn)行腹腔鏡下胃癌手術(shù)時(shí)，建立較小的人工氣腹壓力，能降低對(duì)腸黏膜的損傷，有利于術(shù)后腸道功能恢復(fù)。